Ülke: Tayvan
Dil: Çince
Kaynak: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)
ACITRETIN ( SPRAY DRY POWDER 25%,IN GELATIN 27%,GLUCOSE,LIQUID,SPRAY-DRIED 41%,SODIUM ASCORBATE 7%)
台灣美強股份有限公司 台北市中山區南京東路二段66號4樓 (12133650)
D05BB02
膠囊劑
ACITRETIN ( SPRAY DRY POWDER 25%,IN GELATIN 27%,GLUCOSE,LIQUID,SPRAY-DRIED 41%,SODIUM ASCORBATE 7%) (9200036320) MG
盒裝
製 劑
限由醫師使用
ACTAVIS GROUP PTC EHF. REYKJAVIKURVEGUR 76-78, 220 HAFNARFJORDUR, ICELAND IS
acitretin
嚴重性牛皮癬、皮膚角化症。
有效日期: 2028/04/08; 英文品名: NEOTIGASON CAPSULES 25MG
1998-04-08
新定康癬 膠囊 10 毫克 衛署藥輸字第 022118 號 25 毫克 衛署藥輸字第 022117 號 NEOTIGASON CAPSULES 本藥限由醫師使用 ACITRETIN : 用於治療嚴重牛皮癬 (psoriasis) 及皮膚角質化 (keratinization) 病變的口服 retinoid 製劑。 成分: 主成分: acitretin 10 mg 及 25 mg 膠囊 賦形劑:微晶纖維素 (microcrystalline cellulose) 、明膠 (gelatine) 、葡萄糖 (glucose) 、 sodium ascorbate 。 膠囊部分:二氧化鈦 (titanium dioxide (E171)) 、明膠、氧化鐵 (iron oxide ,黑色、 黃色、紅色 (E172)) 。 性質和效果: Acitretin 是 Neotigason ® 的主成分,為 retinoid acid 的合成芳香環類似物。在 acitretin 耐受度的臨床前試驗中,發現沒有相關的突變性或致癌性作用,也沒有任何直 接的肝毒性證據。 Acitretin 發現對動物具高致畸胎性。 臨床試驗證實,對於牛皮癬和皮膚角質化病變, acitretin 可促使表皮細胞的增 生、分化及角質變性正常化,此時副作用通常是可忍受的。 Neotigason ® 的療效 只是純粹症狀上的改善,而藥物大部分的作用機轉則仍未知。 藥動學: 吸收 _ _ Acitretin 在服藥後 1-4 小時可達最高血漿濃度。與食物併用時,可達到口服 acitretin 的最佳生體可用率。單一劑量的生體可用率約 60 %,但可能會因病人不同而有 差異 (36-95 % ) 。 分佈 _ _ Acitretin 具高親脂性,能迅速進入身體組織中。 Acitretin 的蛋白結合率超過 99 %。 在動物實驗中, acitretin 通過胎盤障礙的量足以使胎兒發育不正常。由於 acitretin 具親脂性,因此推測有相當的量會分泌至乳汁中。 代謝 _ _ Acitretin 可經由 glucuronidation 和切除支鏈的方式,以同質異構物化 (isomerization) 代謝成 acitretin 的 13-_cis_ 異構物 (_cis _acitretin) 。 排除 _ _ 從 21-70 歲病人的多劑量研究顯示 acitretin 的排除半衰期約為 50 小時,為畸胎原且 在血漿的主要代謝物 _cis _ac Belgenin tamamını okuyun