Ülke: Güney Kore
Dil: Korece
Kaynak: MFDS (식품 의약품 안전부)
유니메드제약(주)
1밀리리터 중
투명성이 있는 용기에 들어있는 무색 투명한 점안제
1밀리리터 중,라타노프로스트,별규,50.0,마이크로그램
자사포장단위
전문의약품
[131]안과용제
기밀용기, 차광, 냉장(2~8℃)보관 제조일로부터 24 개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-08-03)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2006-12-01)/제품명칭변경 (2004-03-09)
신고
2001-04-10
• 라타노점안액 ( 라타노프로스트 )( 수출용 ) • 기본정보 • 성상 : 투명성이 있는 용기에 들어있는 무색 투명한 점안제 • 모양 : • 업체명 : 유니메드제약 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [131] 안과용제 • 허가일 : 2001-04-10 • 품목기준코드 : 200103582 • 표준코드 : 8806495004309, 8806495004316 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : • 변경이력 : 변경이력보기 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1 밀리리터 중 • 성분명 : 라타노프로스트 • 분량 : 50.0 • 단위 : 마이크로그램 • 규격 : 별규 • 성분정보 : • 비고 : 효능효과 다음 질환의 안압하강 : 개방각 녹내장 , 만성폐쇄각 녹내장 , 고안압증 용법용량 질환이 있는 눈에 하루 1 회 1 방울을 점적한다 . 이 약은 저녁에 투여했을 때 안압강하의 최적 효 과를 얻을 수 있다 . 이 약은 하루 1 회 이상 투여해서는 안된다 . 투여횟수를 늘리면 안압강화 효과 가 감소하는 것으로 나타나났다 . 이 약을 다른 약물과 병용 투여할 경우에는 5 분 이상의 시간 차 이를 두고 투여하여야 한다 . 사용상의주의사항 1. 경고 . 이 약은 착색조직의 변화를 일으키는 것으로 보고되었다 . 가장 빈번한 변화는 홍채와 안검의 색 소침착 증가와 속눈썹의 성장 및 색소침착 증가이다 . 이 변화는 영구적일 수도 있다 . 1) 이 약은 멜라닌 세포 수의 증가 때문이라기 보다는 멜라닌 세포내 멜라노솜 ( 색소 과립 ) 의 증가 에 의해서 홍채의 갈색 색소를 증가시켜 , 눈의 색깔을 점진적으로 변화시킬 수도 있다 . 멜라닌 세 포에 대한 장기간 효과 , 눈의 다른 부위에서 색소과립 침착이나 멜라닌 세포 손상의 결과는 현재 까지 밝혀진 바 없다 . 홍채 색깔의 변화는 대부분의 경우 경미하며 , 임상적으로 잘 관찰되지 못할 Belgenin tamamını okuyun