잘로스트점안액(라타노프로스트)(수출명:뉴잘로스트점안액,NEWXALOSTOphthalmicsolution)

Ülke: Güney Kore

Dil: Korece

Kaynak: MFDS (식품 의약품 안전부)

Aktif bileşen:

Latanoprost

Mevcut itibaren:

Taejoon Pharmaceutical Co., Ltd.

ATC kodu:

S01EE01

INN (International Adı):

Latanoprost

Doz:

1밀리리터 중-[내수용, 수출용 1]/1밀리리터 중-[수출용 2]

Farmasötik formu:

투명한 플라스틱 용기에 든 무색 투명한 점안액

Kompozisyon:

첨가제 : 무수인산수소나트륨, 염화나트륨, 벤잘코늄염화물, 인산이수소나트륨일수화물, 주사용수

Paketteki üniteler:

2.5mL/병ⅹ1병/카톤, 3mL/병ⅹ1병/카톤, (수출 : 2.5mL/병ⅹ1병/카톤)

Reçete türü:

전문의약품

Terapötik alanı:

[131]안과용제

Terapötik endikasyonlar:

다음 질환의 안압 하강 : ㆍ 성인 개방각 녹내장, 만성 폐쇄각 녹내장, 고안압 ㆍ 소아 소아 녹내장, 고안압

Ürün özeti:

용법용량 : ㆍ 성인 질환이 있는 눈에 1회 1방울 1일 1회 점안한다. 이 약은 저녁에 투여했을 때 안압하강의 최적 효과를 얻을 수 있다. 투여횟수를 늘리면 안압하강 효과가 감소하므로 1일 1회를 초과하여 투여하면 안된다. 이 약을 다른 약물과 병용투여할 경우에는 5분이상의 시간 차이를 두고 투여하여야 한다. ㆍ 소아 이 약은 성인과 같은 용법·용량으로 소아에게 투여될 수 있다. 그러나 임신주수 36주 미만의 조산아에 대한 투여 경험은 없다. 만 1세 미만의 소아에 대한 투여 경험은 매우 제한적이다. 사용상의주의사항 : 1. 경고 1) 이 약은 색소조직의 변화를 일으키는 것으로 보고되었다. 가장 빈번한 변화는 홍채, 눈주위 조직의 색소침착 증가와 속눈썹의 성장 및 색소침착 증가이다. 색소침착은 이 약을 투여하는 동안에는 증가할 것으로 예상된다. 이 약을 중단한 후 홍채의 색소침착은 영구적일 수 있지만 눈주위 조직과 속눈썹의 색소침착은 일부 환자에서 가역적인 것으로 보고되었다. 이 약을 투여받은 환자에게는 색소침착의 가능성이 증가할 수 있다는 것을 알려야 한다. 5년 이상에서 색소침착 증가의 결과는 알려져 있지 않다. (1) 이 약은 멜라닌 세포 수의 증가 때문이라기보다는 멜라닌 세포내 멜라노솜(색소 과립)의 증가에 의해서 홍채의 갈색 색소를 증가시켜, 눈의 색깔을 점진적으로 변화시킬 수 있다. 멜라닌 세포에 대한 장기간 효과, 눈의 다른 부위에서 색소과립 침착이나 멜라닌 세포 손상의 결과는 현재까지 밝혀진 바 없다. 홍채 색깔의 변화는 대부분의 경우 경미하며, 임상적으로 잘 관찰되지 못할 수도 있다. 이 약으로 홍채의 색깔이 변할 수도 있다는 사실을 환자에게 알려줘야 한다. (2) 이 약의 사용과 관련하여 안검 피부가 검게 되는 것도 보고되었다. 이 약은 점진적으로 속눈...

Yetkilendirme durumu:

신고

Yetkilendirme tarihi:

2003-08-18

Ürün özellikleri

효능효과
다음질환의안압하강:
ㆍ성인
개방각녹내장,만성폐쇄각녹내장,고안압
ㆍ소아
소아녹내장,고안압
용법용량
ㆍ성인
질환이있는눈에1회1방울1일1회점안한다.이약은저녁에투여했을때안압하강의최적효과를얻을
수있다.
투여횟수를늘리면안압하강효과가감소하므로1일1회를초과하여투여하면안된다.
이약을다른약물과병용투여할경우에는5분이상의시간차이를두고투여하여야한다.
ㆍ소아
이약은성인과같은용법·용량으로소아에게투여될수있다.그러나임신주수36주미만의조산아에대한
투여경험은없다.만1세미만의소아에대한투여경험은매우제한적이다.
사용상의주의사항
1.경고
1)이약은색소조직의변화를일으키는것으로보고되었다.가장빈번한변화는홍채,눈주위조직의색소침착
증가와속눈썹의성장및색소침착증가이다.색소침착은이약을투여하는동안에는증가할것으로예상된다.
이약을중단한후홍채의색소침착은영구적일수있지만눈주위조직과속눈썹의색소침착은일부환자에서
가역적인것으로보고되었다.이약을투여받은환자에게는색소침착의가능성이증가할수있다는것을알려
야한다.5년이상에서색소침착증가의결과는알려져있지않다.
(1)이약은멜라닌세포수의증가때문이라기보다는멜라닌세포내멜라노솜(색소과립)의증가에의해
서홍채의갈색색소를증가시켜,눈의색깔을점진적으로변화시킬수있다.멜라닌세포에대한장기간효
과,눈의다른부위에서색소과립침착이나멜라닌세포손상의결과는현재까지밝혀진바없다.홍채색깔
의변화는대부분의경우경미하며,임상적으로잘관찰되지못할수도있다.이약으로홍채의색깔이변
할수도있다는사실을환자에게알려줘야한다.
(2)이약의사용과관련하여안검피부가검게되는것도보고되었다.
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