ACULAR LS % 0,4 GÖZ DAMLASI, ÇÖZELTİ, 5 ML

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

ketorolak trometamin

Mevcut itibaren:

ABBVİE TIBBİ İLAÇLAR SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ.

ATC kodu:

S01BC05

INN (International Adı):

ketorolac Tromethamine

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

Celebrex

Yetkilendirme durumu:

Aktif

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TALİMATI
ACULAR LS %0.4 GÖZ DAMLASI, ÇÖZELTI
GÖZE DAMLATILIR.
STERIL
_ETKIN MADDE:_
Her 1 ml’de 4 mg ketorolak trometamin içerir.
_YARDIMCI MADDELER: _
Benzalkonyum klorür, sodyum klorür, edetat disodyum, oktoksinol 40,
pH
ayarı için sodyum hidroksit ve/veya hidroklorik asit ve saf su.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ACULAR LS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ACULAR LS’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ACULAR LS NASIL KULLANILIR? _
_4._
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ACULAR LS’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. ACULAR LS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
ACULAR LS etkin madde olarak ketorolak trometamin içermektedir.
ACULAR LS, ağrı kesici
ve iltihap giderici etki gösteren non steroidal anti-inflamatuarlar
adı verilen ilaç grubuna dahildir.
ACULAR LS, refraktif kornea cerrahisi adı verilen göz ameliyatını
takiben gözde oluşan ağrı ve
yabancı cisim hissi, ışığa karşı hassasiyet, yanma/batma ve
göz yaşarması gibi belirtilerin
tedavisinde kullanılmaktadır.
Ayrıca ketorolak trometaminin göz tansiyonunu olumsuz etkilemediği
gösterilmiştir.
2
2. ACULAR LS’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
ACULAR LS’I AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ
Eğer;

Etkin maddeye veya ilacın bileşimindeki maddelerden herhangi birine
karşı

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
ACULAR LS %0.4 göz damlası, çözelti
Steril
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her 1 ml’de 4 mg ketorolak trometamin içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Benzalkonyum klorür
% 0,006
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Göz damlası.
Berrak çözelti.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
ACULAR LS, refraktif kornea cerrahisini takiben oküler ağrı ve
yabancı cisim hissi, fotofobi,
yanma/batma ve göz yaşarması gibi oküler semptomların
azaltılmasında endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
ACULAR LS için önerilen doz, refraktif kornea cerrahisini takiben,
ağrı ve yanma/batma için
gerektiği üzere, 4 gün süreyle opere edilen göze günde 4 kez 1
damladır.
UYGULAMA ŞEKLI:
Göze damlatılarak uygulanır. Açıldıktan sonra 25°C'nin altında
saklanmak koşuluyla 4 hafta
içerisinde kullanılmalıdır.
Hastalar, oküler enfeksiyonlara yol açtığı bilinen bakteriler ile
bulaşmasını önlemek için
damlalığın uç kısmını göz ya da çevresindeki yapılar ile
temas ettirmemeleri konusunda
uyarılmalıdır. Bulaşmış çözeltilerin kullanılması sonucu
gözde ciddi hasar ve görme kaybı
oluşabilir.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
2
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Topikal oftalmik kullanım ile ilgili olarak böbrek/karaciğer
yetmezliğine ait bir bildirim bulunmamaktadır.
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
Ketorolak trometaminin 3 yaş altındaki pediyatrik hastalarda
etkililik
ve güvenliliği saptanmamıştır.
GERIYATRIK POPÜLASYON:
Yaşlılar için herhangi bir doz ayarlamasına gerek yoktur. Genç ve
yaşlı
hastalar arasında güvenlilik ve etkililik bakımından herhangi bir
farklılık gözlenmemiştir.
4.3. KONTRENDIKASYONLAR
ACULAR LS, ketorolak trometamine veya ilacın bileşimindeki
maddelerden herhangi birine
karşı daha önce aşırı hassasiyet göstermiş olan kişilerde
kontrendikedir (bkz. Bölüm 4.8