ACUVAİL % 0,45 GÖZ DAMLASI, ÇÖZELTİ

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

ketorolac tromethamıne

Mevcut itibaren:

ABBVİE TIBBİ İLAÇLAR SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ.

ATC kodu:

S01BC05

INN (International Adı):

trometham to ketorolac

Yetkilendirme tarihi:

2018-10-07

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TALİMATI
ACUVAİL %0.45 GÖZ DAMLASI, ÇÖZELTI
GÖZE DAMLATILIR.
STERIL
_ETKIN MADDE: _
Her 1 ml’de 4,5 mg
_ _
ketorolak trometamin içerir.
_ _
_ _
_YARDIMCI MADDELER: _
Karboksimetilselüloz sodyum 7M8SFPH, karboksimetilselüloz sodyum
7H3SXF, sodyum klorür, sodyum sitrat dihidrat, sodyum hidroksit
ve/veya hidroklorik asit ve
saf su.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_ACUVAİL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_ACUVAİL’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_ACUVAİL NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_ACUVAİL’IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. ACUVAİL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
ACUVAİL, 0,4 ml çözelti içeren tek kullanımlık LDPE flakonda
bulunan bir göz damlasıdır.
Her kutuda tek kullanımlık 30 adet flakon mevcuttur. Flakonlar,
herbir torbada 5’er adet olacak
şekilde toplamda 6 adet alüminyum torba içinde sunulmaktadır.
ACUVAİL’in içeriğinde etkin madde olarak bulunan ketorolak
trometamin, ağrı kesici ve
iltihap giderici etki gösteren non steroidal anti-inflamatuarlar adı
verilen ilaç grubuna dahildir.
ACUVAİL, katarakt cerrahisi adı verilen göz ameliyatını takiben
gözde oluşan ağrı ve iltihabın
tedavisinde kullanılır.
2. ACUVAİL’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
ACUVAİL�

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
ACUVAİL %0.45 göz damlası, çözelti
Steril
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE
:
Ketorolak trometamin %0,45
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Steril göz damlası.
Berrak, renksiz ya da açık sarı renkli çözelti.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Katarakt cerrahisini takiben, gözde ağrı ve inflamasyon tedavisi
için kullanılır.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Önerilen
ACUVAİL
dozu,
katarakt
cerrahisinden
bir
gün
önce
başlanmak
suretiyle,
operasyon günü ve operasyon sonrası ilk iki hafta boyunca opere
edilen göze (gözlere) günde
2 kez 1 damladır.
UYGULAMA ŞEKLI:
Göze damlatılarak uygulanır.
Her bir flakon tek kullanım içindir. Kullanımdan sonra arta kalan
çözelti hemen atılmalıdır.
Birden fazla topikal oftalmik ilaç kullanılıyorsa, ilaçlar en az 5
dakika arayla uygulanmalıdır.
ACUVAİL, gözde kontakt lens varken kullanılmamalıdır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Topikal oftalmik kullanım ile ilgili olarak böbrek/karaciğer
yetmezliğine ait bir bildirim
bulunmamaktadır.
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
2
ACUVAİL’in pediyatrik yaş grubunda etkililik ve güvenliliği
gösterilmemiştir.
GERIYATRIK POPÜLASYON:
Geriyatrik hastalar ve diğer yetişkin hastalar arasında güvenlilik
ya da etkililikle ilgili klinik
farklar gözlemlenmemiştir. Yaşlılar için herhangi bir doz
ayarlamasına gerek yoktur.
4.3.
KONTRENDIKASYONLAR
ACUVAİL, etkin madde ketorolak trometamin ya da yardımcı
maddelerden herhangi birine
karşı aşırı duyarlılığı olanlarda kontrendikedir.
4.4.
ÖZEL KULLANIM UYARILARI VE ÖNLEMLERI
Topikal
nonsteroidal
antiinflamatuvar
ilaçlar
(NSAİİ)
iyileşmeyi
yavaşlatabilir
ya
da
geciktirebilir.
Topikal
kortikosteroidlerin
iyileşmeyi
geciktirdikleri
ya
da
yavaşlattıkları
bilinmektedir. Topikal NSAİİ ve topikal steroid