AEROKAST 4 MG GRANÜL IÇEREN SAŞE ,28 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

montelukast sodyum

Mevcut itibaren:

ACTAVİS İLAÇLARI A.Ş.

ATC kodu:

R03DC03

INN (International Adı):

montelukast Sodium

Yetkilendirme tarihi:

2016-05-08

Bilgilendirme broşürü

1/7
KULLANMA TALİMATI
AEROKAST 4 MG GRANÜL IÇEREN SAŞE
AĞIZDAN ALINIR.
•_ETKIN MADDE: _4 mg montelukast (4.16 mg montelukast sodyum olarak)
içerir.
•_YARDIMCI MADDELER: _Mannitol, hidroksipropil selüloz, magnezyum
stearat.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
• _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
• _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
• _Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına
vermeyiniz. _
• _ Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı _
_doktorunuza soyleyiniz. _
• _ Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlac hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA :
_1._
_AEROKAST NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. AEROKAST'I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. AEROKAST NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. AEROKAST'IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. AEROKAST NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
AEROKAST lökotrienler adı verilen maddeleri engelleyen bir
lökotrien alıcısı (reseptör)
antagonistidir (karşıt etki gösteren). Lökotrienleri engelleyerek
astım belirtilerini iyileştirir,
astım kontrolüne yardımcı olur ve alerjik nezleyi iyileştirir.
AEROKAST steroid (kolesterolle ilişkili, yağ yapıda bir organik
bileşik) değildir. Çalışmalar
AEROKAST’ın çocukların büyüme hızını etkilemediğini
göstermiştir (astım ve alerjik nezle
(rinit) hakkında daha fazla bilgi ileriki bölümlerde yer
almaktadır).
AEROKAST astım tedavisi ve alerjik nezle (rinitin) önlenmesi için
reçetelenir:
ASTIM:
AEROKAST, 12 aylık – 5 yaş arası hastalarda, hafif-orta
şiddetteki inatçı astımın inhale
kortikosteroidlerle kontrol altına alınamaması ve kısa etkili beta
agonistlerin yet

Ürün özellikleri

1/12
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
AEROKAST 4 mg granül içeren saşe
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMİ
ETKIN MADDE:
Montelukast…………….4 mg (4.16 mg montelukast sodyum olarak)
YARDIMCI MADDELER:
Mannitol..........................484,59 mg/saşe
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORMU
Granül
Beyaz ila sarı granüller.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
AEROKAST, 12 aylık – 5 yaş arası hastalarda, hafif-orta şiddette
persistan astımın inhale
kortikosteroidlerle kontrol altına alınamaması ve kısa etkili beta
agonistlerin yetersiz kalması
durumlarında, ilave tedavi olarak astım tedavisi için endikedir.
AEROKAST,
2-5
yaş
arası
hafif
persistan
astımı
olan,
oral
kortikosteroid
kullanımını
gerektiren,
ciddi
astım
atağı
geçmişi
olmayan
hastalarda
ve
inhale
kortikosteroid
kullanamayan hastalarda alternatif tedavi seçeneğidir.
AEROKAST, 2 yaş ve üzeri hastalarda, egzersizin yol açtığı
bronkokonstriksiyona bağlı astım
profilaksisi için endikedir.
AEROKAST, 2 yaş ve üzeri çocuk ve yetişkinlerde mevsimsel alerjik
rinit ve 6 ay ve daha
büyük hastalarda pereniyal alerjik rinit semptomlarının
giderilmesinde endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI:
12 aylık - 5 yaş arası pediyatrik hastalarda doz günde 1 paket 4
mg oral granül.
12 aylık - 5 yaş arası pediyatrik hastalarda astım
AEROKAST günde bir kez akşamları alınmalıdır.
Alerjik rinit
_2 – 5 yaş pediyatrik hastalarda mevsimsel alerjik rinit _
_6 aylık ve daha büyük hastalarda pereniyal alerjik rinit _
Alerjik
rinit
için
AEROKAST
günde
bir
kez
alınmalıdır.
Uygulama
zamanı
hastanın
ihtiyaçlarına göre kişiselleştirilebilir.
2 yaşın altındaki mevsimsel alerjik rinitli pediyatrik hastalarda
ve 6 aydan küçük pereniyal
alerjik rinitli pediyatrik hastalarda güvenlilik ve etkililik
belirlenmemiştir.
2/12
12 aylık - 5 yaş arası pediyatrik hastalarda astım ve 6 aylık-5
yaş arası pediyatrik