AEROSA 25 MCG/125 MCG AEROSOL İNHALER, 120 DOZ

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

salmeterol ksinafoat and flutikazon propiyonat

Mevcut itibaren:

SABA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

R03AK06

INN (International Adı):

salmeterol and fluticasone propionate ksinafoat

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1 / 11
KULLANMA TALİMATI
AEROSA 25 MCG/125 MCG AEROSOL INHALER
SOLUNUM YOLUYLA ALINIR.
•
_ETKIN MADDELER:_ Her püskürtmede; 25 mikrogram salmeterol’e
eşdeğer 36.3 mikrogram
salmeterol ksinafoat ve 125 mikrogram flutikazon propiyonat
•
_YARDIMCI MADDELER:_ HFA 134a
BU ILACI KULLANMAYA BAşLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE OKUYUNUZ,
ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_E_ğ_er ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danı_ş_ınız. _
•
_Bu ilaç ki_ş_isel olarak sizin için reçete edilmi_ş_tir,
ba_ş_kalarına vermeyiniz. _
•
_Bu _
_ilacın _
_kullanımı _
_sırasında, _
_doktora _
_veya _
_hastaneye _
_gitti_ğ_inizde _
_doktorunuza _
_bu _
_ilacı _
_kullandı_ğ_ınızı söyleyiniz. _
•
• _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. _İ_laç hakkında size
önerilen dozun dı_ş_ında YÜKSEK VEYA _
_DÜ_ş_ÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:_ _
1.
_AEROSA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_
2.
_AEROSA’ YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_
3.
_AEROSA NASIL KULLANILIR?_
4.
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_
5.
_AEROSA’ NIN SAKLANMASI_
BAşLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. AEROSA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
AEROSA etkin madde olarak salmeterol ve flutikazon adlı etkin
maddeleri içeren solunum
yolundan kullanılmak için üretilmiş bir ilaçtır. Salmeterol uzun
süre etkili bir bronş genişletici
bir maddedir. Bu sayede akciğerlere giden hava yollarının açık
kalması sağlanır ve hava giriş
ve çıkışı kolaylaşır. Etki en az 12 saat devam eder. Flutikazon
propiyonat ise akciğerlerdeki
şişme ve tahrişi azaltan bir kortikosteroiddir.
•
AEROSA, her uygulamada 25 mikrogram salmeterol ve 125 mikrogram
flutikazon püskürten
120 doz içerir.
2 / 11
•
AEROSA astım belirtilerinin düzeltilmesi ve kontrol altına
alınması amacıyla kullanılır.
Doktorunuz astım gibi solunum problemlerinin önlenme

Ürün özellikleri

1 / 22
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
AEROSA 25 mcg/125 mcg aerosol inhaler
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her püskürtmede;
25 mikrogram salmeterol’e eşdeğer 36.3 mikrogram salmeterol
ksinafoat
125 mikrogram flutikazon propiyonat
YARDIMCI MADDE(LER):
Yardımcı maddeler için 6.1’ e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Basınçlı inhalasyon, süspansiyon.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Astım
semptomlarının
düzeltilmesi
ve
kontrol
altına
alınması
amacıyla
kullanılır.
Astım
hastalığının
basamaklı
tedavisinde
3.
basamaktan
itibaren
verilir.
Orta
ve
ağır
KOAH
olgularında semptomları ve atak sıklığını azaltır.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA şEKLI
POZOLOJI/ UYGULAMA SIKLIğI VE SÜRESI:
AEROSA inhaler sadece inhalasyon yolu ile uygulanır.
Hastalara semptomların görülmediği zamanlar da dahil olmak üzere
AEROSA’nın optimum
yarar sağlamak üzere günlük olarak kullanılması gerektiği
yönünde bilgi verilmelidir.
Hastalar düzenli olarak bir doktor tarafından değerlendirilmeli,
aldıkları AEROSA dozunun
optimum düzeyde kalması sağlanmalı ve doz sadece doktor önerisi
ile değiştirilmelidir. Doz,
belirtileri etkili olarak kontrol eden en düşük doza
ayarlanmalıdır. Günde iki kez uygulanan en
düşük kombinasyon dozajıyla semptomların kontrolü
sağlandığında, bir sonraki adımda inhale
kortikosteroidin tek başına kullanımı test edilmelidir.
2 / 22
Alternatif olarak, uzun süre etkili beta 2 agonistlerinin
kullanılması gereken hastalar, reçete eden
hekimin görüşüne göre hastalık kontrolünü sağlamakta yeterli
olacağı düşünülüyorsa günde bir
kez AEROSA alacak şekilde de titre edilebilirler. Hastada gece
görülen semptom öyküsü varsa
ve günde bir kez dozlam uygulanıyorsa, doz geceleri verilmeli;
hastada genellikle gündüz
görülen semptom öyküsü varsa doz sabahları verilmelidir.
Hastalara hastalıklarının şiddetine göre uygun flutikozan
propiyonat dozu içer