AETHOXYSKLEROL % 1 I.V. ENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ İÇEREN AMPUL, 5 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

polidokanol

Mevcut itibaren:

ASSOS İLAÇ KİMYA GIDA ÜRÜNLERİ ÜRETİM VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

C05BB02

INN (International Adı):

polidokanol

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

Sayfa 1 / 6
KULLANMA TALİMATI
AETHOXYSKLEROL
®
% 1 I.V. ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI İÇEREN AMPUL
Steril
DAMAR IÇINE UYGULANIR.
•
_ETKIN MADDE:_
Her bir ampulde (2 ml) 20 mg lauromacrogol 400
•
_YARDIMCI _
_MADDELER:_
Etanol
%
96,
potasyum
dihidrojen
fosfat,
disodyum
fosfat
dihidrat, enjeksiyonluk su
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_AETHOXYSKLEROL_
_®_
_ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_AETHOXYSKLEROL_
_®_
_’Ü_
_ _
_KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_AETHOXYSKLEROL_
_®_
_ NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_AETHOXYSKLEROL_
_®_
_’ÜN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. AETHOXYSKLEROL
® NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
AETHOXYSKLEROL
®
etkin madde olarak
her bir ampulde
20 mg lauromacrogol 400
içerir.
_ _
•
AETHOXYSKLEROL
®
berrak, renksiz ila çok açık yeşilimsi sarı renkte enjeksiyonluk
çözelti olup kutuda, her biri 2 ml enjeksiyonluk çözelti içeren
şeffaf tip I cam ampulde,
tek
nokta
kırılmalı
(OPC),
kırılım
noktası
renkli
5
ampullük
ambalajlar
halinde
kullanıma sunulmaktadır.
_ _
•
AETHOXYSKLEROL
®
bölgesel
enjeksiyonla
uygulanan
ve
damar
içi
boşluğun
tamamen kapanmasını sağlayan (sklerozan) bir ilaç grubuna
dahildir.
_ _
•
AETHOXYSKLEROL
®
örümcek ağı görünümündeki damarların merkezi damarl

Ürün özellikleri

Sayfa 1 / 11
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
AETHOXYSKLEROL
®
% 1 I.V. Enjeksiyonluk Çözelti İçeren Ampul
Steril
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
1 ampul (2 ml)’de;
Lauromacrogol 400 (Polidokanol)
20 mg
YARDIMCI MADDELER:
Etanol % 96
84 mg
Potasyum dihidrojen fosfat
1,70 mg
Disodyum fosfat dihidrat (Avr. Farm.)
4,80 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
I.V. Enjeksiyonluk çözelti
Berrak, renksizden çok açık yeşilimsi sarı renkte çözelti
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Tedavi
edilecek
varislerin
büyüklüğüne
bağlı
olarak
farklı
AETHOXYSKLEROL
®
konsantrasyonları gerekir.
AETHOXYSKLEROL
®
% 1 ağsı venlerin merkezi venlerinin, retiküler varislerin ve
küçük
varislerin sklerizasyon ile tedavisi için kullanılır.
Tedavi için çeşitli konsantrasyonlar belirtilirse, damar çapı ve
hastanın bireysel durumu
dikkate alınmalıdır. Şüphe durumunda, daha düşük konsantrasyon
seçilmelidir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Genel olarak, 1 kg vücut ağırlığı başına önerilen günlük 2
mg lauromacrogol 400 dozu
aşılmamalıdır.
70
kg
ağırlığındaki
bir
hasta
için,
toplam
140
mg’a
kadar
lauromacrogol
400
enjekte
edilebilir. 140 mg lauromacrogol 400, 14 ml AETHOXYSKLEROL
®
içinde bulunur.
Yaygın varisler her zaman birkaç seansta tedavi edilmelidir.
Sayfa 2 / 11
Aşırı duyarlılık reaksiyonu gelişimine yatkın bir hastayı ilk
kez tedavi ederken, birden fazla
enjeksiyon uygulanmamalıdır. Yanıta bağlı olarak, maksimum dozun
aşılmaması şartıyla
takip eden seanslarda birkaç enjeksiyon uygulanabilir.
_ _
_Ağsı venlerin merkezi venlerin sklerizasyon ile tedavisi: _
Tedavi uygulanan bölgenin büyüklüğüne bağlı olarak, 0,1-0,2 ml
AETHOXYSKLEROL
®
intravasküler olarak enjekte edilmelidir.
_Ağsı varisler için sklerizasyon tedavisi: _
Tedavi uygulanan bölgenin büyüklüğüne bağlı olarak, 0,1-0,3 ml
AETHOXYSK