Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
amoksisilin ve klavulanik asit
BERKO İLAÇ VE KİMYA SAN. A.Ş.
J01CR02
amoxicillin and clavulanic acid
2021-04-06
1 / 11 KULLANMA TALİMATI AKLAV BID 400 MG/57 MG FORT SÜSPANSIYON HAZIRLAMAK IÇIN KURU TOZ AĞIZDAN ALINIR. _ETKIN MADDE:_ Her 5 ml'de 400 mg amoksisiline eşdeğer 459,14 mg amoksisilin trihidrat, 57 mg klavulanik aside eşdeğer 67,86 mg potasyum klavulanat içerir. _YARDIMCI MADDELER:_ Sitrik asit anhidr, sodyum sitrat anhidr, mikrokristal selüloz + Na CMC, ksantan zamkı, kolloidal silikon dioksit, silikon dioksit, yabani kiraz aroması, limon aroması, mannitol, sodyum sakkarin BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç _ _duyabilirsiniz. _ _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu _ _ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _ _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _AKLAV NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _AKLAV’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _AKLAV NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _AKLAV’IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. AKLAV NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? AKLAV, enfeksiyonların tedavisinde kullanılan bir antibiyotiktir ve enfeksiyona neden olan bakterileri öldürerek işlev görür. Amoksisilin (amoksisilin trihidrat olarak) adı verilen bir penisilin ve amoksisilinin inaktive olmasını engelleyerek işlev gören klavulanik asit (potasyum klavulanat olarak) olmak üzere iki etkin bileşen içerir. AKLAV sarımsı beyaz kristalize toz görünüşlüdür. İşaretli çizgiye kadar sulandırıldığında 70 ml, 100 ml ve 140 ml süspansiyon elde edilen, bal rengi cam şişele Belgenin tamamını okuyun
1 / 18 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI AKLAV BID 400 mg/57 mg Fort Süspansiyon Hazırlamak için Kuru Toz 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMİ ETKIN MADDE: Her 5 ml'de: Amoksisilin (459,14 mg amoksisilin trihidrat olarak) 400 mg Klavulanik asit (67,86 mg potasyum klavulanat olarak) 57 mg YARDIMCI MADDELER: Yardımcı maddelerin tam listesi için 6.1'e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Süspansiyon hazırlamak için kuru toz. Sarımsı beyaz kristalize toz. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR AKLAV, lokal resmi antibiyotik reçeteleme kılavuzları ve duyarlılık verilerine uygun olarak kullanılmalıdır. AKLAV, aşağıdaki sistemlerde amoksisiline dirençli beta laktamaz üreten suşların neden olduğundan şüphelenilen bakteriyel enfeksiyonların kısa süreli tedavisinde endikedir. Diğer durumlarda sadece amoksisilin düşünülmelidir. Üst Solunum Yolu Enfeksiyonları (KBB dahil): Tekrarlayan tonsillit, akut bakteriyel sinüzit, akut otitis media. Alt Solunum Yolu Enfeksiyonları: Kronik bronşitin akut alevlenmeleri, lobar pnömoni ve bronkopnömoni, toplum kökenli pnömoni. Üriner Sistem Enfeksiyonları: Sistit, üretrit, piyelonefrit ve kadın genital sistem enfeksiyonları, gonore. Deri ve Yumuşak Doku Enfeksiyonları: Özellikle selülit, hayvan ısırmaları. Dental Enfeksiyonlar: Yaygın selülit ile birlikte şiddetli diş apseleri. Kemik ve Eklem Enfeksiyonları: Özellikle osteomiyelit AKLAV'a duyarlılık, coğrafya ve zamana göre değişecektir. Mevcut ise lokal duyarlılık verilerine danışılmalı ve gerektiğinde mikrobiyolojik örnekleme ve duyarlılık testleri yapılmalıdır. Duyarlı organizmaların listesi Farmakodinamik Özellikler bölümünde verilmiştir (bkz. Bölüm 5.1). Amoksisiline duyarlı organizmaların AKLAV'a duyarlı beta-laktamaz üreten organizmalar ile birlikte neden olduğu karma enfeksiyonlar AKLAV ile tedavi edilebilir. Bu enfeksiyonlar beta laktamazlara dirençli başka bir antibiyoti Belgenin tamamını okuyun