ALLEGRA 180 MG FİLM KAPLI TABLET, 20 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

feksofenadin hidroklorür

Mevcut itibaren:

SANOFİ SAĞLIK ÜRÜNLERİ LTD. ŞTİ.

ATC kodu:

R06AX26

INN (International Adı):

fexofenadine hydrochloride

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

ilacı almadan

Yetkilendirme durumu:

Aktif

Yetkilendirme tarihi:

2015-06-10

Bilgilendirme broşürü

1
/
6
KULLANMA TALİMATI
ALLEGRA

180 MG FILM TABLET
AĞIZDAN ALINIR
_ETKIN MADDE_
: Feksofenadin hidroklorür
_YARDIMCI _
_MADDELER:_
Mikrokristalin
selüloz,
prejelatinize
mısır
nişastası,
kroskarmelloz
sodyum, magnezyum stearat, hidroksipropil metilselüloz E-15, povidon,
titanyum dioksit
(E171), kolloidal susuz silika, makrogol 400, pembe demir oksit
karışımı, sarı demir oksit
karışımı
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı _
_doktorunuza söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK VEYA _
_DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1.ALLEGRA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2.ALLEGRA’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3.ALLEGRA NASIL KULLANILIR? _
_4.OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5.ALLEGRA’NIN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. ALLEGRA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
ALLEGRA’nın etkin maddesi feksofenadin hidroklorür’dür. 1 film
tablet içinde 180 mg
feksofenadin hidroklorür (168 mg feksofenadin) bulunur. Tabletler,
şeftali renkli, modifiye
edilmiş kapsül biçimli, film kaplıdırlar.
ALLEGRA, 20 film tabletlik blister içeren karton kutu ambalajlarda
kullanıma sunulmuştur.
ALLEGRA’nın 2 dozaj şekli mevcuttur. ALLEGRA 180, bir film tablet
içinde 180 mg
feksofenadin hidroklorür içerir. ALLEGRA 120, bir film tablet
içinde 120 mg feksofenadin
hidroklorür içerir.
2
/
6
ALLEGRA,
antihistaminik
ilaçlar
grubundandır.
Antihistaminik
ilaçlar,
saman
nezlesi
(mevsimsel
alerjik
rinit)
denen

Ürün özellikleri

1
/
7
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
ALLEGRA

180 mg film tablet
2.KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Feksofenadin hidroklorür 180 mg
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet.
Şeftali renkli, modifiye edilmiş kapsül biçimli, kabartısı
alınmış, film kaplı tablet
4.KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Erişkinler ile 12 yaş ve üzerindeki çocuklarda, kronik idiyopatik
ürtikerin ciltte kaşıntı ve
kızarıklık gibi semptomların giderilmesinde endikedir.
4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Erişkinler ile 12 yaş ve üzerindeki çocuklar için önerilen
feksofenadin hidroklorür dozu günde
tek doz 180 mg’dır.
UYGULAMA ŞEKLI:
ALLEGRA oral uygulanır.
ALLEGRA’dan 15 dakika önce alüminyum ve magnezyum hidroksit jel
içeren bir antiasidin
uygulanması,
büyük
olasılıkla
gastrointestinal
sistemde
bağlanmaya
bağlı
olarak,
biyoyararlanımda bir azalmaya neden olmuş ve dolayısıyla
feksofenadinin gastrointestinal
emilimini azaltmıştır. Bu nedenle, ALLEGRA uygulanması ile
alüminyum ve magnezyum
hidroksit içeren antasitlerin uygulanması arasında 2 saatlik süre
bırakılması önerilmektedir.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Böbrek veya karaciğer yetmezliği olan hastalarda uygulanmasına
ilişkin çok sınırlı veri
bulunmaktadır. Bu hasta gruplarında feksofenadin hidroklorür
dikkatle uygulanmalıdır.
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
Feksofenadin
hidroklorürün
etkililik
ve
güvenliliği
12
yaşın
altındaki
çocuklarda
araştırılmamıştır.
GERIYATRIK POPÜLASYON:
Yaşlılarda
uygulanmasına
ilişkin
çok
sınırlı
veri
bulunmaktadır.
Bu
hasta
gruplarında
feksofenadin hidroklorür dikkatle uygulanmalıdır.
4.3 KONTRENDIKASYONLAR
2
/
7
ALLEGRA bileşenlerinden herhangi birine karşı aşırı duyarlı
olduğu bilinen hastalarda
kontrendikedir.
ALLEGRA,
yeterli
güvenlilik
ve
etkilil