ALLERGODİL %0,05 GÖZ DAMLASI, ÇÖZELTİ, 6 ML

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

azelastin hidroklorür

Mevcut itibaren:

MEDA PHARMA İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ.

ATC kodu:

S01GX07

INN (International Adı):

azelastin hydrochloride

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

tetrahidrozolin

Yetkilendirme durumu:

Aktif

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1 / 7
KULLANMA TALİMATI
ALLERGODİL
® %0.05 GÖZ DAMLASI, ÇÖZELTI
Yalnızca göze uygulanır.
Steril
•
ETKIN MADDE:
Her damla 0,015 mg azelastin hidroklorür içerir (% 0,05).
•
YARDIMCI
MADDELER:
Benzalkonyum
klorür,
disodyum
edetat,
hipromelloz,
%70’lik
sorbitol solüsyonu, sodyum hidroksit ve enjeksiyonluk su.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_ALLERGODİL_
_ _
_NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_ALLERGODİL’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_ALLERGODİL_
_ _
_NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_ALLERGODİL’IN_
_ _
_SAKLANMASI _
1.
ALLERGODİL
NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
ALLERGODİL, beyaz vidalı kapaklı, damlalıklı, opak plastik
şişelerde 6 ml berrak,
renksiz solüsyon içeren antialerjik bir göz damlasıdır.
ALLERGODİL, her bir damlada etkin madde olarak 0,015 mg azelastin
hidroklorür
içermektedir (% 0,05).
ALLERGODİL,
anti-alerjikler
(antihistaminikler)
adı
verilen
bir
ilaç
grubuna
ait
azelastin hidroklorür etkin maddesini içerir. Antihistaminikler,
vücudun alerjik reaksiyon
Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik
olarak imzalanmıştır. Doküman
http://ebs.titck.gov.tr/Basvuru/EImza/Kontrol
adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile
aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu :

Ürün özellikleri

1 / 7
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
ALLERGODİL
® %0.05 GÖZ DAMLASI, ÇÖZELTI
STERIL
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
% 0,05 azelastin hidroklorür (0,5 mg/ml). Her damla 0,015 mg
azelastin hidroklorür içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Benzalkonyum klorür 0,125 mg/ml
Yardımcı maddeler tüm listesi için bakınız bölüm 6.1.
3.
FARMASÖTİK FORM
Göz Damlası, Çözelti
Berrak, renksiz solüsyon.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Erişkinler
ve
4
yaş
ve
üzerindeki
çocuklarda
mevsimsel
alerjik
konjunktivit
semptomlarının tedavisinde ve önlenmesinde kullanılır.
Erişkinler ve 12 yaş ve üzerindeki çocuklarda mevsimsel olmayan
(pereniyal) alerjik
konjunktivit semptomlarının tedavisinde kullanılır.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI
Mevsimsel alerjik konjunktivit:
Erişkinler ve 4 yaş ve üzerindeki çocuklar için önerilen doz,
her göze günde 2 defa 1’er
damladır, gerektiğinde doz günde 4 defaya çıkarılabilir. Alerjen
ile karşılaşma bekleniyor
ise ALLERGODİL, karşılaşma öncesinde profilaktik olarak
kullanılabilinir.
Perenial alerjik konjunktivit:
Erişkinler ve 12 yaş ve üzerindeki çocuklar için önerilen doz
her göze günde 2 defa
(sabah ve akşam) 1’er damladır, gerektiğinde dozaj günde 4
defaya çıkarılabilir.
Güvenliliği ve etkililiği 6 hafta süreli klinik çalışmalarda
gösterildiği için, kullanım süresi
maksimum 6 hafta ile sınırlandırılmalıdır. Hastalara,
semptomları kötüleşirse veya 48 saat
sonra düzelmezse doktorlarına başvurmaları önerilmelidir.
Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik
olarak imzalanmıştır. Doküman
http://ebs.titck.gov.tr/Basvuru/EImza/Kontrol
adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile
aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : 1ZmxXZW56ZmxXZ1AxQ3NRak1URG83
2 / 7
UYGULAMA ŞEKLI
Göze uygulanır. Alt gözkapağı bir elin işaret parmağı ile
çekilerek, konjunk