Amoxicillin/Clavulansäure Micro Labs 250 mg/5 ml + 62,5 mg/5 ml Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Ülke: Almanya

Dil: Almanca

Kaynak: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktif bileşen:

Amoxicillin-Trihydrat; Verdünntes Kaliumclavulanat ((gemäß einschlägigen Rechtsvorschriften sind alle Bestandteile eines Arzneimittels einzeln nach Art und Menge zu bezeichnen, somit auch die Bestandteile dieser Mischung))

Mevcut itibaren:

Micro Labs GmbH (8144276)

INN (International Adı):

Amoxicillin Trihydrate, Diluted Potassium Clavulanate

Farmasötik formu:

Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Kompozisyon:

Amoxicillin-Trihydrat (13209) 286,95 Milligramm; Verdünntes Kaliumclavulanat ((gemäß einschlägigen Rechtsvorschriften sind alle Bestandteile eines Arzneimittels einzeln nach Art und Menge zu bezeichnen, somit auch die Bestandteile dieser Mischung)) (33562) 74,468 Milligramm

Uygulama yolu:

zum Einnehmen

Yetkilendirme durumu:

verlängert

Yetkilendirme tarihi:

2017-06-29

Bilgilendirme broşürü

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
Wirkstoff: Amoxicillin/Clavulansäure
1 von 5
Februar 2023
Versionscode: DEI-ML11-028-A
AMOXICILLIN/CLAVULANSÄURE MICRO LABS
250 MG/5 ML + 62,5 MG/5 ML
PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER SUSPENSION ZUM EINNEHMEN
Amoxicillin/Clavulansäure Micro Labs ist ein Antibiotikum und
wirkt
durch
das
Abtöten
von
Bakterien,
die
Infektionen
verursachen.
Es
enthält
zwei
verschiedene
Wirkstoffe,
Amoxicillin und Clavulansäure. Amoxicillin gehört zu einer
Gruppe von Arzneimitteln, die "Penicilline" genannt werden
und die manchmal unwirksam (inaktiv) werden können. Der
zweite Wirkstoff (Clavulansäure) verhindert dies.
Amoxicillin/Clavulansäure Micro Labs wird bei Kleinkindern
und
Kindern
bei
der
Behandlung
folgender
Infektionen
angewendet:
•
Mittelohrentzündungen
und
Infektionen
der
Nasennebenhöhlen
•
Atemwegsinfektionen
•
Harnwegsinfektionen
•
Haut- und Weichteilinfektionen einschließlich Infektionen im
Zahnbereich
•
Knochen – und Gelenkinfektionen.
Amoxicillin/Clavulansäure Micro Labs darf von Ihrem Kind
nicht eingenommen werden,
•
wenn Ihr Kind allergisch gegen Amoxicillin, Clavulansäure,
Penicilline
oder
einen
der
in
Abschnitt
6.1
genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels ist.
•
wenn
Ihr
Kind schon
einmal
eine
schwere
allergische
Reaktion
gegen
irgendein
anderes
Antibiotikum
hatte.
Dabei
kann
es
sich
um
einen
Hautausschlag
oder
Schwellungen von Gesicht oder Rachen gehandelt haben.
•
wenn Ihr Kind während der Einnahme eines Antibiotikums
schon einmal Probleme mit der Leber oder Gelbsucht
(Gelbfärbung der Haut) hatte.
Wenden Sie Amoxicillin/Clavulansäure Micro Labs nicht bei
Ihrem Kind an, wenn eine dieser Aussagen auf Ihr Kind zutrifft.
Sprechen
Sie
vor
der
Anwendung
von
Amoxicillin/Clavulansäure Micro Labs mit Ihrem
Arzt
oder
Apotheker, wenn Sie sich nicht sicher sind.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Bitte
sprechen
Sie
mit
Ihrem
Arzt,
Apotheker
oder
dem
medizinischen
Fachpersonal,
bevor
Sie
Amoxicillin/Clavulansäure Micro Labs Ihrem

Ürün özellikleri

1
Versionscode: 03
FACHINFORMATION
Amoxicillin/Clavulansäure-Micro Labs 125 mg/5ml + 31,25 mg/5 ml
Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
Amoxicillin/Clavulansäure-Micro Labs 250 mg/5ml + 62,5 mg/5 ml Pulver
zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
1
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Amoxicillin/Clavulansäure
Micro
Labs
125
mg/5
ml
+
31,25 mg/5 ml Pulver zur Herstellung einer Suspension zum
Einnehmen
Amoxicillin/Clavulansäure
Micro
Labs
250
mg/5
ml
+
62,5 mg/5 ml Pulver zur Herstellung einer Suspension zum
Einnehmen
2
QUALITATIVE
UND
QUANTITATIVE
ZUSAMMENSETZUNG
_Amoxicillin/Clavulansäure _
_Micro _
_Labs _
_125 _
_mg/5 _
_ml _
_+ _
_31,25 mg/5 ml _
Nach
Rekonstitution
enthalten
5
ml
Suspension
zum
Einnehmen 125 mg Amoxicillin als Amoxicillin-Trihydrat, und
31,25 mg Clavulansäure als Kaliumclavulanat.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Enthält 1,0 mg Aspartam (E951) pro ml.
Enthält Maltodextrin (Glukose)
_Amoxicillin/Clavulansäure _
_Micro _
_Labs _
_250 _
_mg/5 _
_ml _
_+ _
_62,5 mg/5 m _
Nach
Rekonstitution
enthalten
5
ml
Suspension
zum
Einnehmen 250 mg Amoxicillin als Amoxicillin-Trihydrat, und
62,5 mg Clavulansäure als Kaliumclavulanat.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Enthält 2,0 mg Aspartam (E951) pro ml.
Enthält Maltodextrin (Glukose).
Vollständige
Auflistung
der
sonstigen
Bestandteile,
siehe
Abschnitt 6.1.
3
DARREICHUNGSFORM
Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen.
_Amoxicillin/Clavulansäure-Micro _
_Labs _
_125 _
_mg/5ml _
_+ _
_31,25 mg/5 ml: _
Weißes bis cremefarbenes, körniges Pulver.
_Amoxicillin/Clavulansäure-Micro _
_Labs _
_250 _
_mg-5ml _
_+ _
_62,5 mg/5 ml: _
Cremefarbenes Pulver.
4
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Amoxicillin/Clavulansäure Micro Labs ist für die Behandlung
folgender Infektionen bei Erwachsenen und Kindern indiziert
(siehe Abschnitte 4.2, 4.4 und 5.1):
•
Akute
bakterielle
Sinusitis
(nach
adäquater
Diagnosestellung)
•
Akute Otitis media
•
Akute Exazerbationen einer chronischen Bronchitis (nach
a