ARITMAL %10 IM/IV ENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ, 100 AMPUL

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

lidocaine

Mevcut itibaren:

OSEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

C01BB01

INN (International Adı):

lidocaine

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

lidokain

Yetkilendirme durumu:

Pasif

Yetkilendirme tarihi:

1999-05-05

Bilgilendirme broşürü

1 / 8
KULLANMA
T
A
L
İ
M
A
T
I
ARİTMAL %10 I.M./I.V. ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI
STERIL
KAS IÇINE VEYA DAMAR IÇINE UYGULANIR.
•
_ETKIN MADDE:_
Her bir ampul (5 mL) 500 mg lidokain hidroklorür içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER: _
Enjeksiyonluk su
BU ILACI
KULLANMAYA BAŞLAMADAN
ÖNCE BU KULLANMA
TALİMATINI
D
I
KK
A
T
LICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI
B
ILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._

_Eğer ilave sorularınız olursa, _
_lütfen _
_doktorunuza veya eczacınıza danışınız._

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz._

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora _
_veya hastaneye _
_gittiğinizde doktorunuza bu_
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz._

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen _
_dozun _
_dışında_
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU
KULLANMA
T
A
LI
M
A
T
I
ND
A
:
_1._
_ARİTMAL_
_ NEDIR VE NE IÇIN _
_K_
_U_
_LL_
_AN_
_ILI_
_R_
_?_
_2._
_ARİTMAL_
_’I_
_ _
_KULLANMADAN _
_ÖNCE DIKKAT EDILMESI _
_GE_
_R_
_EKE_
_N_
_LE_
_R_
_3._
_ARİTMAL_
_ NASIL _
_K_
_U_
_LL_
_AN_
_ILI_
_R_
_?_
_4._
_OLASI YAN ETKILER _
_N_
_ELE_
_R_
_DI_
_R_
_?_
_5._
_ARİTMAL’_
_I_
_N_
_ _
_S_
_A_
_KL_
_AN_
_M_
_A_
_SI_
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
ARİTMAL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
ARİTMAL etkin madde olarak lidokain hidroklorür içerir.
•
ARİTMAL toplardamar (ven) içine (I.V.) veya kas içine (I.M.)
uygulanır.
•
Kalp ritim bozukluklarının (hızlı ya da anormal kalp atımı)
tedavisinde kullanılır.
•
ARİTMAL, renksiz çözelti içeren 5 mL’lik 3 adet şeffaf
renksiz cam
ampul
bulunan karton kutu ambalajlarda kullanıma sunulmaktadır.
2 / 8
2.
ARİTMAL’I KULLANMADAN
ÖNCE DIKKAT EDILMESI
GE
R
E
K
E
N
LE
R
ARİTMAL’I
AŞAĞIDAKI
DURUMLARDA
K
U
LL
AN
M
AY
I
N
I
Z
Eğer,

Lidokain ve benzeri amid türevi diğer anesteziklere karşı aşırı
hassasiyetiniz var ise
(daha önce size uygula

Ürün özellikleri

KISA ÜRÜN
B
İ
L
G
İ
LE
R
İ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her 1 mL’sinde;
Lidokain hidroklorür
...............................
100 mg
Y
A
R
D
I
M
CI
MADDE(LER):
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK
F
O
R
M
Ampul
Renksiz çözelti.
4.
KLİNİK
Ö
ZELL
İ
K
LE
R
4.1
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR

Ventriküler aritmilerde (ekstrasistoller ve taşikardiler)

Akut miyokard enfarktüsü sonrasında

Kalp ameliyatları esnasında meydana gelen miyokard hasarlarına
bağlı oluşabilecek
aritmilerde

Kalp kateterizasyonu ve angiyokardiyografi gibi diyagnostik
müdahalelerde,
4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Kardiyak aritmilerin tedavisinde:
Ortalama dakikada 25-50 mg olacak şekilde, 50-100 mg I.V. yükleme
dozu verilir. Alternatif
olarak 1-1.5 mg/kg olarak da verilebilir. Yükleme dozu ile istenen
cevap alınmaz ise ilk
uygulamanın bitmesinden 5 dakika sonra, ikinci bir injeksiyon
yapılabilir. 1 saat içinde 200-
300 mg’dan fazla uygulanmamalıdır. Yaşlı hastalarda veya
konjestif kalp yetersizliği veya
kardiyojenik şokta daha düşük bolus dozları gerekebilir.
1 / 13
Aritmal %10 I.M./I.V. Enjeksiyonluk Çözelti
Steril
İnfüzyon şeklinde uygulamak için serum fizyolojik veya %5 glukoz
çözeltisi içine % 0.2
veya %0.4’lük bir çözelti elde edilecek şekilde ARİTMAL
eklenir. Erişkinler için 20-50
mikrogram/kg/dakika (ortalama 70 kg bir erişkin için 1-4 mg/dakika)
uygulanır. Bu infüzyon
24
saat
stabilitesini
korur.
İnfüzyon
tedavisini
24
saatten
uzun
sürdürmek
genelde
gereksizdir. İdame tedavisi şartsa oral bir antiaritmik ajan bunun
için uygun olacaktır.
Konjestif kalp yetersizliği veya karaciğer hastalığı bulunan
hastalarda daha yavaş infüzyon
verilmelidir; böbrek yetersizliği olan hastalarda herhangi bir doz
değişikliği gerekmemektedir.
Sürekli infüzyon sırasında aritmi görülürse, ilacın plazma
konsantrasyonunu hızla arttırmak
içi