ARTENAK 75 MG/3 ML IM ENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ, 10 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

Diklofenak sodyum

Mevcut itibaren:

TURK İLAÇ VE SERUM SAN. A.Ş.

ATC kodu:

M01AB05

INN (International Adı):

Diclofenac sodium

Yetkilendirme tarihi:

2022-12-10

Bilgilendirme broşürü

1/9
KULLANMA TALİMATI
ARTENAK 75 MG/3 ML IM ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI
KAS IÇINE UYGULANIR.
STERIL
•
_ETKIN MADDE: _
Her bir ampul 75 mg diklofenak sodyum içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER: _
Mannitol, sodyum metabisülfit (E 223), benzil alkol, propilen glikol,
sodyum hidroksit, hidroklorik asit ve enjeksiyonluk su içerir.
BU KULLANMA TALIMATINDA:
1.
ARTENAK NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
2.
ARTENAK KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
3.
ARTENAK NASIL KULLANILIR?
4.
OLASI YAN ETKILER NELERDIR?
5.
ARTENAK’IN SAKLANMASI
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
ARTENAK NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
ARTENAK 75 mg/3 ml, etkin maddesi diklofenak sodyum olan bir
enjeksiyonluk çözelti
içeren ampul şeklinde sunulmaktadır.
•
ARTENAK,
ağrı
ve
iltihap
tedavisinde
kullanılan
“steroid
olmayan
iltihap
giderici
ilaçlar” (NSAİİ’ler) isimli bir ilaç grubuna dâhildir.
•
Her kutuda 3 ml’lik 5 veya 10 adet ampul bulunmaktadır.
Kas içine uygulanan ARTENAK aşağıdaki rahatsızlıkların
tedavisinde kullanılır:
-
Romatizmanın iltihaplı ve dejeneratif şekillerinin alevlenmesi:
eklemlerde ağrı ve şekil
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
2/9
bozukluğu
(romatoid
artrit),
sırt
eklemlerinde
sertleşme
ile
seyreden
ağrılı
ilerleyici
romatizma
(ankilozan
spondilit),
osteoartrit,
omurlar
arasındaki
eklemlerin
iltihabı
(spondilartrit), omurganın (vert

Ürün özellikleri

1 / 21
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
ARTENAK 75 mg/3 ml IM Enjeksiyonluk Çözelti
Steril
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Diklofenak sodyum
75 mg (her bir ampul: 3 ml)
YARDIMCI MADDELER:
Mannitol
15 mg
Sodyum metabisülfit (E223)
9 mg
Benzil alkol
120 mg
Propilen glikol
600 mg
Sodyum hidroksit
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Enjeksiyonluk çözelti içeren ampul
Enjeksiyon için berrak, renksiz ve yabancı madde içermeyen
partikülsüz çözelti.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
•
Romatizmanın
enflamatuvar
ve
dejeneratif
şekillerinin
alevlenmesi:
romatoid
artrit,
ankilozan spondilit, osteoartrit, spondilartrit, vertebral kolonun
ağrılı sendromları, eklem
dışı romatizma,
•
Akut gut atakları,
•
Renal kolik ve safra koliği,
•
Travma sonrası ve postoperatif ağrılı enflamasyon ve şişlik.
2 / 21
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI:
Genel bir öneri olarak, doz kişiye göre ayarlanmalı ve olası en
kısa süreyle en düşük etkin doz
verilmelidir.
Doz, genellikle günde 75 mg’lık bir ampuldür, üst dış kadrana
intragluteal enjeksiyon olarak
derine uygulanır. Ciddi durumlarda (örneğin; kolik) günlük doz
istisnai olarak birkaç saat ara ile
75 mg’lık iki enjeksiyona (her bir kalçaya birer tane)
çıkarılabilir. Alternatif olarak, günde en fazla
150 mg vermek koşuluyla, günde 75 mg’lık 1 ampul, diklofenak
sodyumun diğer formlarıyla
(tablet, süpozituvar) kombine edilebilir.
UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
ARTENAK ampul, 2 günden daha uzun süre uygulanmamalıdır.
Gerekirse, tedaviye diklofenak
sodyum tablet veya süpozituvar ile devam edilebilir.
UYGULAMA ŞEKLI:
İntramüsküler enjeksiyon, üst dış kadrana intragluteal
enjeksiyon olarak derine uygulanır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Ciddi karaciğer ve böbrek yetmezliğinde (Bkz. Bölüm 4.3
Kontrendikasyonlar) kullanılmamalıdır.
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
Doz