ASE-COLD PEDIATRIK ŞURUP ,100 ML

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

parasetamol/oksalamin sitrat/klorfeniramin maleat

Mevcut itibaren:

BERKO İLAÇ VE KİMYA SAN. A.Ş.

ATC kodu:

R05X

INN (International Adı):

paracetamol/oksolami citrate/chlorpheniramine maleate

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

diğer soğuk hazırlıkları

Yetkilendirme durumu:

Aktif

Yetkilendirme tarihi:

2016-08-05

Bilgilendirme broşürü

1 / 8
KULLANMA TALİMATI
ASE-COLD 120 MG/50 MG/1 MG PEDIATRIK ŞURUP
AĞIZ YOLU ILE KULLANILIR.

_ETKIN MADDE: _
Her bir kaşık (5 ml) şurup, 120 mg parasetamol, 50 mg oksolamin
sitrat ve
1 mg klorfeniramin maleat içerir.

_YARDIMCI MADDELER:_
Gliserin, sorbitol %70 (E420), monopropilen glikol, sodyum benzoat
(E211),
PVP
K90,
sodyum
sakkarin,
sodyum
siklamat,
sitrik
asit
monohidrat,
çilek
aroması, muz aroması, ponso 4R (E124) ve deiyonize su içerir.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE OKUYUNUZ,
ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR._ _

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz._

_Bu _
_ilacın _
_kullanımı _
_sırasında _
_doktora _
_veya _
_hastaneye _
_gittiğinizde _
_doktorunuza _
_bu _
_ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK VEYA _
_DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_ASE-COLD NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_ASE-COLD’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_ASE-COLD NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_ASE-COLD’UN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. ASE-COLD NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?

ASE-COLD, pilfer-proof yüksek yoğunluklu polietilen (HDPE) kapak ve
düşük dansiteli
polietilen (LDPE) conta ile kapatılmış amber renkli cam şişelerde
(Tip III), her bir kaşıkta
(5 ml) 120 mg parasetamol (ağrı kesici ve ateş düşürücü), 50
mg oksolamin sitrat (balgamı
eritici
etkisi
ile
salgıları
sulandıran
ve
böylece
öksürüğü
tedavi
eden)
ve
1
mg
klorfeniramin maleat (alerjik hastalıklara karşı etkili) içeren,
pembe renkli, aromatik
kokulu şuruptur.

ASE-COLD grip, nezle ve so

Ürün özellikleri

1 / 14
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
ASE-COLD 120 mg/50 mg/1 mg
pediatrik şurup
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Her 5 ml (1 ölçek) şurup;
ETKIN MADDELER:
Parasetamol
120 mg
Oksolamin sitrat
50 mg
Klorfeniramin maleat
1 mg
içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Sorbitol (% 70) (E420)
847,5 mg
Monopropilen glikol 833,5 mg
Sodyum sakkarin 3,5 mg
Sodyum siklamat 25 mg
Sodyum benzoat (E211) 5,68 mg
Gliserin 1665 mg
Ponso 4R (E124)
0,25 mg
Yardımcı maddeler için, 6.1.’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Şurup.
Pembe renkli, karakteristik kokulu şurup.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
ASE-COLD; üst solunum yolları akut enfeksiyonlarının semptomatik
tedavisinde endikedir.
Analjezik, antipiretik, antihistaminik ve antitüssif etkiye sahip
kombinasyon preparatıdır.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Doktor tarafından başka bir şekilde önerilmediği takdirde
aşağıdaki şekilde kullanılır;
YAŞ
GÜNLÜK DOZ
MAKSIMUM GÜNLÜK DOZ
6-12 yaş
1 x 2,5 ml – 5 ml (1/2 ölçek – 1 ölçek),
6–8 saatte bir (günde 3 - 4 kere)
4 x 5 ml (1 ölçek), 24 saat
Günlük maksimum doz
4 ölçektir (20 ml).
Yetişkinler
ve
12
yaş üzeri çocuklar
1 x 5 ml – 10 ml (1 ölçek – 2 ölçek),
6 – 8 saatte bir (günde 3 - 4 kere)
8 x 5 ml (1 ölçek), 24 saat
Günlük maksimum doz
8 ölçektir (40 ml).
Alkol alan kişilerde hepatotoksisite riski nedeniyle günlük alınan
parasetamol dozunun 2 gramı
aşmaması gerekir.
UYGULAMA ŞEKLI:
ASE-COLD, ağız yolu ile alınır.
2 / 14
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK VE KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Hafif-orta
şiddette
karaciğer
ve
böbrek
fonksiyon
bozukluğu
olan
hastalarda
dikkatle
kullanılmalıdır (Bkz. Bölüm 4.4. Özel kullanım uyarıları ve
önlemleri). Şiddetli karaciğer ve
böbrek yetmezliklerinde ise kullanılmamalıdır (Bkz.
Kontrendikasyonlar).
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
6 yaşın altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır.
6-12 yaş arası kullanımı