atmadisc forte Dosier-Aerosol 25 µg/250 µg Druckgasinhalation, Suspension

Ülke: Almanya

Dil: Almanca

Kaynak: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktif bileşen:

Salmeterolxinafoat; Fluticason-17-propionat

Mevcut itibaren:

GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG (8041694)

ATC kodu:

R03AK06

INN (International Adı):

Salmeterol xinafoate, fluticasone 17-propionate

Farmasötik formu:

Druckgasinhalation, Suspension

Kompozisyon:

Teil 1 - Druckgasinhalation, Suspension; Salmeterolxinafoat (26167) 0,0363 Milligramm; Fluticason-17-propionat (23857) 0,25 Milligramm

Uygulama yolu:

zur Inhalation

Yetkilendirme durumu:

verlängert

Yetkilendirme tarihi:

2001-03-16

Bilgilendirme broşürü

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WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
Gebrauchs information: Information für Anwender
ATMADISC MITE DOSIER-AEROSOL 25 ΜG/50 ΜG DRUCKGASINHALATION,
SUSPENSION
ATMADISC DOSIER-AEROSOL 25 ΜG/125 ΜG DRUCKGASINHALATION, SUSPENSION
ATMADISC FORTE DOSIER-AEROSOL 25 ΜG/250 ΜG DRUCKGASINHALATION,
SUSPENSION
SALMETEROL/FLUTICASONPROPIONAT
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie
Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch
für
Nebenwirkungen,
die
nicht
in
dieser
Packungsbeilage
angegeben
sind.
Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist ATMADISC und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von ATMADISC beachten?
3.
Wie ist ATMADISC anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist ATMADISC aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was is t ATMADISC und wofür wird es angewendet?
ATMADISC enthält zwei Wirkstoffe, Salmeterol und Fluticasonpropionat:
•
Salmeterol ist ein langwirksames bronchienerweiterndes Arzneimittel.
Diese Arzneimittel helfen,
die Atemwege in der Lunge offen zu halten. So kann die Luft leichter
ein- und ausgeatmet
werden. Die Wirkdauer beträgt mindestens 12 Stunden.
•
Fluticasonpropionat ist ein Kortikoid, das Schwellung und Reizung in
den Lungen reduziert.
Der Arzt hat Ihnen dieses Arzneimittel verschrieben, um
Atembeschwerden, wie Asthma bronchiale,
zu vermeiden.
Es ist notwendig, dass Sie ATMADISC täglich gemäß der Anweisung
Ihres Arztes anwenden.

Ürün özellikleri

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WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
atmadisc mite
Dosier-Aerosol 25 µg/50 µg Druckgasinhalation, Suspension
atmadisc
Dosier-Aerosol 25 µg/125 µg Druckgasinhalation, Suspension
atmadisc forte
Dosier-Aerosol 25 µg/250 µg Druckgasinhalation, Suspension
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jeder einzelne Sprühstoß (abgegeben aus dem Ventil)
enthält:
25 Mikrogramm Salmeterol (als Salmeterolxinafoat) und 50, 125 oder 250
Mikrogramm
Fluticasonpropionat.
Dies
entspricht
einer
abgegebenen
Dosis
(abgegeben
aus
dem
Mundrohr)
von
21
Mikrogramm
Salmeterol
und
44,
110
oder
220
Mikrogramm
Fluticasonpropionat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Druckgasinhalation, Suspension
Der Behälter enthält eine weiße bis nahezu weiße Suspension.
Die
Wirkstoffbehälter
werden
in
lilafarbene
Kunststoff-Mundrohre
gesteckt,
die
ein
Mundstück mit einem integrierten Zerstäuber haben und mit einer
Schutzkappe versehen
sind.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
ATMADISC ist indiziert für die regelmäßige Behandlung von Asthma
bronchiale, bei der die
Anwendung von langwirksamem β
2
-Agonisten und inhalativem Kortikoid in Kombination
angezeigt ist:
•
bei Patienten, die mit inhalativen Kortikoiden sowie kurzwirksamen β
2
-Agonisten zur
bedarfsweisen Inhalation nicht ausreichend eingestellt sind
oder
•
bei
Patienten,
die
mit
inhalativen
Kortikoiden
sowie
langwirksamen
β
2
-Agonisten
ausreichend eingestellt sind.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Art der Anwendung:_ _Zur Inhalation.
Patienten
sollten
darauf
hingewiesen
werden,
dass
es
für
den
Behandlungserfolg
erforderlich
ist,
das
ATMADISC
Dosier-Aerosol
täglich
anzuwenden,
auch
wenn
sie
symptomfrei sind.
Patienten sollten sich regelmäßig weiterhin vom Arzt untersuchen
lassen, so dass die
Dosisstärke von ATMADISC Dosier-Aerosol, die sie erhalten, optimal
bleibt und nur nach
ärztlichem Rat geändert wir