ATRASYL 50 MG/5 ML I.V. ENJEKSIYON VE INFÜZYON IÇIN ÇÖZELTI IÇEREN AMPUL , 10 AMPUL

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

atrakuryum besilat

Mevcut itibaren:

PHARMADA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

M03AC04

INN (International Adı):

atracurium besilate

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

iv

Yetkilendirme durumu:

Aktif

Yetkilendirme tarihi:

2013-09-05

Bilgilendirme broşürü

1/6
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. _
_İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
KULLANMA TALİMATI
ATRASYL 50 MG/5 ML I.V. ENJEKSIYON VE INFÜZYON IÇIN ÇÖZELTI
IÇEREN AMPUL
DAMAR IÇINE UYGULANIR.
STERIL
_ETKIN MADDE: _
Her bir 5 ml’lik ampulde, 50 mg atrakuryum besilat içerir. Her 1 ml
çözeltide,
10 mg atrakuryum besilat içerir.
_YARDIMCI MADDELER: _
pH ayarı için benzen sülfonik asit çözeltisi, enjeksiyonluk su BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_ATRASYL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_ATRASYL’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_ATRASYL NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_ATRASYL’IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
ATRASYL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
ATRASYL yüksek derecede seçici, kas gevşetici bir ilaçtır.
ATRASYL, berrak cam ampul içinde renksiz ve berrak çözelti içeren
10 adet 5 ml’lik
ampuller halindedir.
ATRASYL, cerrahi girişimlerde veya kontrollü nefes alıp-verme
sırasında, soluk borusuna
tüp yerleştirilmesini sağlamak, iskelet kaslarını gevşetmek ve
yoğun bakım ünitelerindeki
(YBÜ) hastalarda mekanik hava alış-verişi kolaylaştırmak
amacıyla genel anesteziye ek
olarak uygulanır.
2.
ATRASYL’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
ATRASYL’I AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ
•
Atrakuryum besilata, başka herhangi bir kas gevşeticisine veya
ATRA

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
ATRASYL 50 mg/5 ml i.v. enjeksiyon ve infüzyon için çözelti
içeren ampul
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE:
Her bir 5 mL’lik ampulde;
Atrakuryum besilat…… 50 mg
Her 1 mL çözelti;
Atrakuryum besilat…… 10 mg
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için 6.1.’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Ampul
Berrak cam ampul içinde renksiz ve berrak, steril çözelti.
pH=3.0-3.65
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
ATRASYL, cerrahi
girişimlerde veya kontrollü ventilasyon sırasında trakeal
entübasyonu
sağlamak ve iskelet kaslarını gevşetmek ve yoğun bakım
ünitelerindeki (YBÜ) hastalarda
mekanik ventilasyonu kolaylaştırmak amacıyla genel anesteziye
ek olarak uygulanır. Son
derece selektif, kompetitif veya non-depolarizan bir nöromüsküler
blokördür.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
_İZLEME: _
TÜM
NÖROMÜSKÜLER
BLOKÖRLERDE
OLDUĞU
GİBİ,
ATRASYL
UYGULAMASI
SIRASINDA
BİREYSEL
DOZ
İHTİYACINI
BELİRLEMEK
İÇİN
NÖROMÜSKÜLER FONKSİYONUN İZLENMESİ ÖNERİLİR.
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Erişkinler;
_Enjeksiyon _
_şeklinde; _
Erişkinlerde
doz
(gereken
tam
blok
süresine
bağlı
olarak)
0,3-0,6
mg/kg'dır ve 15-35 dakika süre ile yeterli gevşeme sağlar.
Endotrakeal entübasyon genellikle
0,5-0,6 mg/kg'lık dozun i.v. enjeksiyonundan sonraki 90 saniye
içinde gerçekleştirilebilir.
Tam blok süresi, gerektikçe 0,1-0,2 mg/kg'lık ek dozların
uygulanması ile uzatılabilir. Artarda
uygulanan ek dozlar birikmeye neden olmaz. Tam blok sonunda
kendiliğinden düzelme, tetanik
cevabın normal nöromüsküler fonksiyonun % 95'ine ulaşması
ölçü olarak alındığında, yaklaşık
35 dakikada gerçekleşir. ATRASYL'in oluşturduğu nöromüsküler
blok, öncesinde ya da birlikte
atropin uygulanan, standart dozlarda neostigmin ve edrofonyum gibi
antikolinesteraz ilaçlarla,
hiçbir rekürarizasyon belirtisi olmaksızın hızla geri
döndürülebilir.
_İnfüzyon şeklinde