ATROPİN SÜLFAT ONFARMA 0,5 MG/1 ML ENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ, 10 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

atropin sülfat

Mevcut itibaren:

ONFARMA İLAÇ SAN. LTD. ŞTİ.

ATC kodu:

A03BA01

INN (International Adı):

atropine sulphate

Yetkilendirme tarihi:

2018-03-08

Bilgilendirme broşürü

KULLANMA TALİMATI
ATROPİN SÜLFAT ONFARMA ONFARMA 0,5 MG/1 ML ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI
KAS IÇINE, DERI ALTINA VEYA DAMARA UYGULANIR.
STERIL
_ETKIN MADDE: _
Her 1 ml’lik ampul’de 0,5 mg atropin sülfat (0,5 mg/ml),
_YARDIMCI MADDELER: _
Sodyum klorür ve enjeksiyonluk su.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçetelendirilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA :
_1._
_ _
_ATROPİN SÜLFAT ONFARMA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_ATROPİN SÜLFAT ONFARMA’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI
GEREKENLER _
_3._
_ _
_ATROPİN SÜLFAT ONFARMA NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_ATROPİN SÜLFAT ONFARMA’NIN SAKLANMASI _
BA
ş
LIKLARI YER ALMAKTADIR.
1,
ATROPİN SÜLFAT ONFARMA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
ATROPİN SÜLFAT ONFARMA bir ampulde 0,5 mg atropin sülfat içeren 10
ampullük
kutularda takdim edilmektedir. Ampuller berrak, renksiz çözelti
içermektedir. ATROPİN
SÜLFAT ONFARMA aşağıdaki durumlarda kullanılır;
−
Vagal etkinliğin (Vagus sinirinin uyarılması) artışına bağlı
bradiaritmilerde (kalp atımının
dakikada 60’ın altına düşmesi),
−
Ameliyat esnasında ortaya çıkabilen bradikardi, hipotansiyon (kan
basıncının düşmesi) ve
aritmiler (ritm bozukluğu) gibi vagal etkilerin giderilmesinde
ayrıca kardiyopulmoner
canlandırmada,
−
Anestezi sırasında solunum yollarının ifrazatlarını azaltmak ya
da

Ürün özellikleri

KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1, BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
ATROPİN SÜLFAT ONFARMA 0,5 mg/1 ml Enjeksiyonluk Çözelti
Steril
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Her 1 ml’lik ampul;
ETKIN MADDE:
0,5 mg atropin sülfat*,
YARDIMCI MADDELER:
8,95 mg sodyum klorür içerir.
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
* %2 eksez doz ilave edilir.
3. FARMASÖTİK FORM
Enjeksiyonluk çözelti
Berrak, renksiz çözelti.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.L TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
ATROPİN SÜLFAT ONFARMA antikolinerjik ve spazmolitik etkisinden
dolayı;
−
Vagal etkinliğin artışına bağlı bradiaritmilerde,
−
Ameliyat esnasında ortaya çıkabilen bradikardi, hipotansiyon ve
aritmiler gibi vagal
etkilerin giderilmesinde ayrıca kardiyopulmoner canlandırmada,
−
Anestezi
sırasında
solunum
yollarının
ifrazatlarını
azaltmak
ya
da
önlemek
için
(preanestezik medikasyonda antisialagog olarak),
−
Pilor, ince bağırsak ve kolon spazmlarında (irritabl bağırsak
sendromu),
−
Üretra ve safra koliklerinde,
−
Kolinesteraz
inhibitörlerinin
(neostigmin,
pridostigmin,
pilokarpin
gibi),
muskarin
(İnocybe ve Clitocybe türü mantar zehirlenmelerinde) veya
organofosfat pestisitlerin
toksisitelerinin tedavisinde antidot olarak kullanılır.
4.2
POZOLOJI
VE
UYGULAMA
ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLI
ğ
I VE SÜRESI:
• Bradikardi aritmilerin tedavisinde atropin sülfat dozu ve
uygulama sıklığı koşulun şiddetine
bağlı olarak değişir.
_Yeti_
ş
_kinlerde: _
Mutat başlangıç dozları intravenöz (i.v.) olarak 0,5 – 1,0 mg
(1 - 2 ml)’dır.
Az şiddetli durumlarda toplam doz 0,03 mg/kg’a (yaklaşık 2 mg) (4
ml) kadar tekrarlanabilir.
Önerilen doz aralığı 3-5 dakika ile 1-2 saat arasında
değişebilir.
Şiddetli durumlarda ise 0,04 mg/kg’lık (yaklaşık 3 mg) (6 ml)
total doz verilebilir.
Bazı uzmanlar bu total dozun 3-5 dakika aralıklarda üçe
bölünerek (1 mg) uygulanmasını
önerirken bazıları da 3 mg’lık toplam dozun tek bir doz halinde
uygulanmasını tercih
etmektedirler.
1
•