AVİSEF 0,5 G IV ENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ HAZIRLAMAK İÇİN TOZ VE ÇÖZÜCÜ, 10 FLAKON + 10 ÇÖZÜCÜ AMPUL

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

seftriakson sodyum

Mevcut itibaren:

AVİS İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

J01DD04

INN (International Adı):

ceftriaxone sodium

Yetkilendirme tarihi:

2018-02-10

Bilgilendirme broşürü

KULLANMA TALİMATI
AVİSEF® 0,5 g iv enjeksiyonluk çözelti hazırlamak için toz ve
çözücü
Damar içine (intravenöz) uygulanır.
Steril
• _ Etkin madde:_ Enjeksiyon için toz içeren flakon (ilaç
şişesi) 500 mg seftriaksona eşdeğer 597
mg seftriakson disodyum triseskuihidrat içerir. Kutu içinde bulunan
5 mL steril enjeksiyonluk
su ile sulandırılarak hazırlanan ürün, mililitre başına
yaklaşık 100 mg seftriakson içerir.
•
_Yardımcı maddeler:_ Flakon, yardımcı madde içermemektedir.
Çözücü ampul,
enjeksiyonluk su içermektedir.
Bu
ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice
okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._
_• _
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
_• _
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz._
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı_
_kullandığınızı söyleyiniz_
_• _
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında_
_yüksek veya düşük doz_ kullanmayınız.
Bu Kullanma Talimatında:
_1. AVİSEF nedir ve ne için kullanılır?_
_2. AVİSEF'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler_
_3. AVİSEF nasıl kullanılır?_
_4. Olası yan etkiler nelerdir?_
_5. A V İSE F ’in saklanması_
Başlıkları yer almaktadır.
1.
AVİSEF nedir ve ne için kullanılır?
AVİSEF, seftriakson adı verilen etkin maddeyi içermektedir. Bu,
antibiyotikler adı verilen ilaç
grubuna dahildir. AVİSEF etkisini bakterilerin tam olarak gelişimini
durdurarak
göstermektedir. Bu da bakterilerin ölmesine yol açmaktadır.
•
AVİSEF hemen hemen beyaz ve sarımsı renkli, kristalize tozdur. Cam
flakonlarda takdim
edilir. Her bir karton kutuda bir adet flakon ve 5 mL’lik
enjeksiyonluk su içeren 1 adet
çözücü ampul veya on adet flakon ve 5

Ürün özellikleri

KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
AVİSEF® 0,5 g iv enjeksiyonluk çözelti hazırlamak için toz ve
çözücü
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Etkin madde: Her bir flakon 500 mg seftriaksona eşdeğer 597 mg
seftriakson disodyum
triseskuihidrat içerir.
Y ardım cı maddeler: Flakon, yardımcı madde içermemektedir.
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARM ASÖTİK FORM
Enjeksiyonluk çözelti hazırlamak için toz ve çözücü.
Hemen hemen beyaz veya sarımsı, kristalize toz.
4. KLİNİK Ö ZE LLİK LER
4.1. T erapötik endikasyonlar
AVİSEF’e duyarlı patojenlerin neden olduğu enfeksiyonlar:
- Sepsis,
- Menenjit,
- Dissemine Lyme borreliosis’i (hastalığın erken ve geç
evreleri),
- Abdominal enfeksiyonlar (peritonit, safra ve gastrointestinal sistem
enfeksiyonları),
- Kemik, eklem, yumuşak doku, cilt ve yara enfeksiyonları,
- İmmün sistem bozukluğuna bağlı enfeksiyonlar,
- Böbrek ve idrar yolları enfeksiyonları,
- Solunum yolları enfeksiyonları; özellikle pnömoni,
kulak-burun-boğaz enfeksiyonları, akut
bakteriyel komplike olmayan otitis media,
- Gonore dahil olmak üzere genital enfeksiyonlar,
- Preoperatif enfeksiyon profilaksisi.
4.2. Pozoloji ve uygulama şekli
Pozoloji/ uygulam a sıklığı ve süresi
Doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde;
Standart doz
Yetişkinler ve 12 yaşından büyük çocuklar:
1/18
Bu belge 5070 say
ı
l
ı
Elektronik
İ
mza Kanunu uyar
ı
nca elektronik olarak imzalanm
ış
t
ı
r. Doküman http://ebs.titck.gov.tr/Basvuru/EImza/Kontrol
adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza asl
ı
ile ayn
ı
d
ı
r. Doküman
ı
n do
ğ
rulama kodu : 1ZmxXQ3NRZmxXSHY3ZW56ZW56M0Fy
Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik
olarak imzalanmıştır. Doküman
http://ebs.titck.gov.tr/Basvuru/EImza/Kontrol
adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile
aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : 1ZmxXQ3NRZmxXSHY3ZW56ZW56M0Fy
Bu belge 5070 sayılı El