Ülke: Polonya
Dil: Lehçe
Kaynak: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Glucosum + Natrii lactas + Calcii chloridum dihydricum + Magnesii chloridum hexahydricum + Natrii chloridum
Fresenius Medical Care Deutschland GmbH
B05DB
Produkt złożony
1,5% glukozy + 1,25 mmol/l wapnia
Roztwór do dializy otrzewnowej
Opakowania: Zawartość opakowania: 4 worki 2500 ml dwukomorowe Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 04046241110654; Zawartość opakowania: 4 worki 3000 ml dwukomorowe Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990619061; Zawartość opakowania: 2 worki 5000 ml dwukomorowe Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 04046241110777; Zawartość opakowania: 2 worki 6000 ml dwukomorowe Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990649822; Zawartość opakowania: 2 worki 6000 ml dwukomorowe Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990653997; Zawartość opakowania: 2 worki 5000 ml dwukomorowe Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990653980; Zawartość opakowania: 4 worki 3000 ml dwukomorowe Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990085293; Zawartość opakowania: 4 worki 2000 ml dwukomorowe Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 04046241110531
Bezterminowe
1 Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta balance 1,5% z 1,5% glukozą i wapniem 1,25 mmol/l, roztwór do dializy otrzewnowej Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta. Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz punkt 4. Spis treści ulotki: 1. Co to jest lek balance i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku balance 3. Jak stosować lek balance 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek balance 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. Co to jest lek balance i w jakim celu się go stosuje Lek balance stosuje się u pacjentów ze schyłkową, przewlekłą niewydolnością nerek do oczyszczania krwi za pośrednictwem błony otrzewnowej. Ten sposób oczyszczania krwi nazywa się dializą otrzewnową. 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku balance Kiedy nie przyjmować leku balance 1,5% z 1,5% glukozą i wapniem 1,25 mmol/l jeśli stężenie potasu we krwi jest bardzo małe jeśli stężenie wapnia we krwi jest bardzo małe jeśli występują zaburzenia metabolizmu, określane jako kwasica mleczanowa Zabiegowi dializy otrzewnowej nie wolno poddawać pacjentów w następujących przypadkach: zmiany w obrębie brzucha, takie jak: - przebyte operacje lub urazy jamy brzusznej - oparzenia - nasilone stany zapalne skóry - zapalenie otrzewnej - niegojące się, sączące rany - przepuklina pępkowa, pachwinowa lub rozworu Belgenin tamamını okuyun
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO balance 1,5% z 1,5% glukozą i wapniem 1,25 mmol/l , roztwór do dializy otrzewnowej balance 2,3% z 2,3% glukozą i wapniem 1,25 mmol/l , roztwór do dializy otrzewnowej balance 4,25% z 4,25% glukozą i wapniem 1,25 mmol/l , roztwór do dializy otrzewnowej balance 1,5% z 1,5% glukozą i wapniem 1,75 mmol/l , roztwór do dializy otrzewnowej balance 2,3% z 2,3% glukozą i wapniem 1,75 mmol/l , roztwór do dializy otrzewnowej balance 4,25% z 4,25% glukozą i wapniem 1,75 mmol/l , roztwór do dializy otrzewnowej 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Produkt leczniczy balance 1,5%/2,3%/4,25% z 1,5%/2,3%/4,25% glukozą i wapniem 1,25/1,75 mmol/l dostarczany jest w workach dwukomorowych. W jednej komorze zawarty jest zasadowy roztwór mleczanu, w drugiej kwaśny roztwór elektrolitów i glukozy. Wymieszanie obu roztworów poprzez otwarcie spawu między komorami daje obojętny, gotowy do użycia roztwór. PRZED ODTWORZENIEM 1 litr kwaśnego roztworu glukozy i elektrolitów zawiera: balance 1,5% z 1,5% glukozą i wapniem 1,25 mmol/l balance 2,3% z 2,3% glukozą i wapniem 1,25 mmol/l balance 4,25% z 4,25% glukozą i wapniem 1,25 mmol/l balance 1,5% z 1,5% glukozą i wapniem 1,75 mmol/l balance 2,3% z 2,3% glukozą i wapniem 1,75 mmol/l balance 4,25% z 4,25% glukozą i wapniem 1,75 mmol/l Wapnia chlorek dwuwodny 0,3675 g 0,3675 g 0,3675 g 0,5145 g 0,5145 g 0,5145 g Sodu chlorek 11,279 g 11,279 g 11,279 g 11,279 g 11,279 g 11,279 g Magnezu chlorek sześciowodny 0,2033 g 0,2033 g 0,2033 g 0,2033 g 0,2033 g 0,2033 g Glukoza jednowodna (glukoza bezwodna) 33,0 g (30,0 g) 50,0 g (45,46 g) 93,5 g (85,0 g) 33,0 g (30,0 g) 50,0 g (45,46 g) 93,5 g (85,0 g) 1 litr zasadowego roztworu mleczanu zawiera: Sodu (S)-mleczanu roztwór 15,69 g [sodu (S)-mleczan 7,85 g] PO ODTWORZENIU 1 litr obojętnego gotowego do użycia roztworu zawiera: balance 1,5% z 1,5% glukozą i wapniem 1,25 mmol/l balance 2,3% z 2,3% glukozą i wapniem 1,25 mmol/l balance 4,25% z 4,25% glukozą i wapniem Belgenin tamamını okuyun