BARSOLAX 8,5 G ORAL ÇÖZELTİ HAZIRLAMAK İÇİN TOZ, 20 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

polietilen glikol (makrogol) 3350

Mevcut itibaren:

NOBEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

A06AD15

INN (International Adı):

polyethylene glycol (macrogol) 3350

Yetkilendirme tarihi:

2018-10-09

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TALİMATI
BARSOLAX 8.5 G ORAL ÇÖZELTI HAZIRLAMAK IÇIN TOZ
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE: _
Her saşe, etkin madde olarak 8.5 g polietilen glikol 3350 (makrogol
3350)
içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER: _
Yardımcı madde içermemektedir.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. BARSOLAX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. BARSOLAX’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. BARSOLAX NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. BARSOLAX’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. BARSOLAX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
BARSOLAX, oral çözelti için beyaz veya beyazımsı renkli bir
tozdur. Etkin maddesi Polietilen
Glikol 3350 (makrogol 3350) olan bir laksatif (dışkı
yumuşatıcı)’tir. 20 saşe içeren kutular
şeklinde ambalajlanmıştır.
BARSOLAX; ağızdan alınan ve genellikle 1 ila 3 gün içerisinde
bağırsak hareketliliğini
artırarak bağırsağı temizleyen beyaz renkli toz karışımdır. 1
paket (saşe) içindeki toz içilecek
sıvı içinde karıştırılarak çözelti haline getirilir.
2
Bu ürün, 2-11 yaş arası çocuklarda kronik kabızlığın
tedavisinde ve 5 yaş ve üzeri çocuklarda,
inatçı kabızlıkla bağlantılı kalın barsak ve kalın barsağın
son kısmında dışkı birikimi ile gelişen
katılaşmış dışkı tıkacının (fekal impaksiyon) temizlenmesi
te

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
BARSOLAX 8.5 g Oral Çözelti Hazırlamak için Toz
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Her bir saşede;
ETKIN MADDE:
Polietilen Glikol (Makrogol) 3350………………………8.5 g
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı madde içermemektedir.
3. FARMASÖTİK FORM
Saşe
Beyaz veya beyazımsı renkli toz.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
2-11 yaş arası çocuklarda kronik konstipasyonun (kabızlığın)
tedavisinde ve 5 yaş ve üzeri
çocuklarda, refrakter konstipasyon (kabızlık) ile bağlantılı
rektum ve / veya kolon da dışkı
birikimi ile gelişen fekal impaksiyonun temizlenmesinde kullanılır.
4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
KRONIK KONSTIPASYON
Başlangıç dozu:
2-6 yaş arası çocuklarda: Günde 1 saşe
7-11 yaş arası çocuklarda: Günde 2 saşe
Doz, bireysel cevaba göre düzenli ve yumuşak dışkılama
sağlayacak şekilde arttırılabilir veya
azaltılabilir. Doz artışı gerekiyorsa en uygunu 2 günde bir
yapılmasıdır.
2-11 yaş arası çocuklarda günde 4 saşeden fazla
kullanılmamalıdır.
Kronik konstipasyonlu çocuklarda tedavi uzun süre gerektirir (en az
6-12 ay).
Bununla birlikte polietilen glikol 3350 nin sadece 3 aylık
kullanımı hakkında güvenlik ve
etkililik verileri mevcuttur. Tedavi kademeli olarak
sonlandırılmalıdır ve konstipasyon tekrar
oluşursa yeniden tedaviye başlanır.
2
FEKAL IMPAKSIYON:
BARSOLAX 8.5 g saşe ile fekal impaksiyon tedavisi aşağıdaki gibi 7
gün sürecektir:
Günlük doz uygulaması
BARSOLAX 8.5 g saşe sayısı
Yaş (yıl)
1.Gün
2.Gün
3.Gün
4.Gün
5.Gün
6.Gün
7.Gün
5-11
4
6
8
10
12
12
12
Günlük saşe sayısı, bölünmüş dozlar halinde alınmalı ve
hepsi 12 saatlik bir süre içinde
tüketilmelidir. Fekal impaksiyon düzeldikten sonra yukarıdaki dozaj
rejimi durdurulmalıdır.
Disimpaksiyonun bir göstergesi büyük hacimde bir dışkılama
gerçekleşmesidir. Disimpaksiyon
sonrasında, reimpaksiyonu önlemek iç