Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
betametazon
BİLİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
S01BA06
Betamethasone
1970-01-01
1/7 _ _ KULLANMA TALİMATI BEKORTEN GÖZ POMADI GÖZE SÜRÜLEREK UYGULANIR. STERIL _ETKIN MADDE(LER): _ Her 1 gram pomad, 1 mg betametazona eşdeğer 1,1 mg betametazon disodyum fosfat içerir. _YARDIMCI MADDELER_: Vazelin likit, vazelin. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ _• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ _• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ _• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ _• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. BEKORTEN_ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. BEKORTEN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. BEKORTEN_ _NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. BEKORTEN’IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. BEKORTEN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? BEKORTEN, topikal (vücudun dış yüzeyine uygulanan) kortikostreoid (kısaca steroidler) olarak adlandırılan ilaç grubundan olan betametazon adlı etkin maddeyi içermektedir. BEKORTEN, inflamasyonun (yangı belirtileri, kızarıklık, kaşıntı ve ağrı olabilir) azaltılması için kullanılır. BEKORTEN, gözde enfeksiyonun olmadığı inflamasyonun (yangı) tedavisinde kullanılır. BEKORTEN beyaz renkli pomad olarak bulunmaktadır. 3 g’lık alüminyum tüpler içerisinde ve karton kutuda piyasaya sunulmaktadır. 2/7 _ _ 2. BEKORTEN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER BEKORTEN’I AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ. Önemli: Doktor kontrolü olmadan asla bu tıbbi ürünü kullanmayınız. Eğer yanlış bir durumda kullanırsanız, körlüğe neden olabilir. Eğer, Belgenin tamamını okuyun
1/6 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI BEKORTEN göz pomadı Steril 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE(LER): Her 1 gram pomad, 1 mg betamezatona eşdeğer 1,1 mg betametazon disodyum fosfat içerir. YARDIMCI MADDELER: Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Göz pomadı Beyaz renkli homojen pomad 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR BEKORTEN; bakteriyel, viral veya mantarlara bağlı enfeksiyonların klinik olarak dışlanmasından sonra gözün steroide duyarlı inflamasyonlarında kısa süreli tedavi için endikedir. _ _ 4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI, UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: YETIŞKINLER VE ÇOCUKLARDA (YAŞLILAR DAHIL) Doz sıklığı klinik cevaba bağlıdır. Tedaviye 7 gün içinde klinik bir yanıt alınamaması durumunda pomad kullanımı durdurulmalıdır. Mümkün olan en kısa zaman için tedavi en düşük etkili dozda olmalıdır. Daha uzun süreli kullanımlarda (6-8 hafta) relapstan kaçınmak için pomad kullanımı yavaşça sonlandırılmalıdır. Yaklaşık yarım cm uzunluğundaki pomad günde 2 veya 3 kez (gündüz veya gece) alt göz kapağının içine uygulanır. Diğer topikal oküler medikal ürünlerle yapılan eş zamanlı terapi durumunda, birbirini takip eden uygulamaların arasında 5-10 dakika ara verilmelidir. Göz pomadı en son kullanılmalıdır. 2/6 Süt çocuğu ve küçük çocuklarda zorunlu kalınmadıkça kullanımı önerilmemektedir. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: BÖBREK YETMEZLIĞI: Veri bulunmamaktadır. KARACIĞER YETMEZLIĞI: Veri bulunmamaktadır. PEDIYATRIK POPÜLASYON: Çocuk hastalarda kullanımına yönelik özel bilgi bulunmamaktadır (ayrıca bkz. bölüm 4.4). GERIYATRIK POPÜLASYON: Yaşlı hastalarda kullanımına yönelik özel bilgi bulunmamaktadır. 4.3 KONTRENDIKASYONLAR BEKORTEN’in aşağıdaki durumlarda kullanımı kontrendikedir: • Gözün bakteriyel, viral veya mantarlara bağlı enfeksiyonlarında, • Göz tüberkülozun Belgenin tamamını okuyun