BİOFLEKS METROSEL %0.5 I.V PERFÜZYON ÇÖZELTİSİ 100 ML (PVC TORBA) SETSİZ

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

metronidazol

Mevcut itibaren:

OSEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

J01XD01

INN (International Adı):

metronidazole

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

metronidazol

Yetkilendirme durumu:

Pasif

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1/6
KULLANMA TALİMATI
BİOFLEKS METROSEL %0,5 I.V. PERFÜZYON ÇÖZELTISI
STERIL
ENJEKSIYON YOLUYLA TOPLARDAMAR IÇINE UYGULANARAK KULLANILIR.
•
_ETKIN MADDE: _
Her 100 mL'lik biofleks torba 500 mg metronidazol içerir.
•
_YARDIMCI _
_MADDELER: _
Disodyum
fosfat,
sodyum
klorür,
sitrik
asit
monohidrat
ve
enjeksiyonluk su.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_BİOFLEKS METROSEL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_BİOFLEKS METROSEL’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_BİOFLEKS METROSEL NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_BİOFLEKS METROSEL’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
BİOFLEKS METROSEL_ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
BİOFLEKS METROSEL, bağırsak amebiyazisi (amiplerin neden olduğu
bir çeşit enfeksiyon),
karaciğer
amebiyazisi,
non-spesifik
vajinit
(vajina
enfeksiyonu),
anaerob
enfeksiyonlar
ve
trikomonaslara bağlı genital enfeksiyonlarda kullanılır.
BİOFLEKS
METROSEL
100
mL’lik
PVC
torbalarda,
setli
ve
setsiz
olarak
kullanıma
sunulmaktadır.
2.
BİOFLEKS METROSEL’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
BİOFLEKS METROSEL’I AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ
İmidazol türevlerine veya ilacın içindeki yardımcı maddelere
karşı aşırı duyarlı olan hastalarda
2/6
kullanılmamalıdır.
BİOFLEKS METROSEL AŞAĞID

Ürün özellikleri

1/9
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
BİOFLEKS METROSEL %0,5 I.V. Perfüzyon Çözeltisi
Steril
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMİ
ETKIN MADDE:
Her 100 mL'lik çözelti 500 mg metronidazol içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Disodyum fosfat
150 mg
Sodyum Klorür
740 mg
Diğer yardımcı maddeler için bölüm 6.1'e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Enjeksyonluk çözelti
İntravenöz infüzyon için berrak, açık sarı izotonik çözelti.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
•
Metronidazole duyarlı anaerob bakterilerce oluşturulmuş tıbbi ve
cerrahi enfeksiyonların
tedavisinde,
•
Anaerob enfeksiyon gelişme riski olan cerrahi girişimlerde
profilaktik amaçla,
•
Şiddetli intestinal ve hepatik amibiyaziste endikedir.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
a)
Duvarlı anaerob bakterilerce oluşturulmuş tıbbi ve cerrahi
enfeksiyonların tedavisi:
Erişkinler: İntravenöz yolla 2 ya da 3 eşit dozda 1-1,5 g / gün.
Çocuklar: 8 haftalık- 12 yaş arası çocuklarda intravenöz yolla
tek doz olarak 20 - 30 mg/kg/gün ya da
her 8 saatte bir 7,5 mg/kg'dır.
Enfeksiyonun şiddetine bağlı olarak günlük doz 40 mg/kg’a kadar
çıkartılabilir. Tedavi süresi genelde 7 gündür.
8 haftalıktan küçük çocuklarda: 15 mg/kg günde tek doz ya da 12
saatte bir kez 7,5 mg/kg'dır.
Gestasyonel
yaşı
40
haftadan
küçük
olan
yenidoğanlarda
doğdukları
ilk
hafta
süresince
metronidazol birikimi görülebilir. Bu nedenle tedavinin ilk birkaç
gününde serumdaki metronidazol
konsantrasyonlarının
monitorize
edilmesi
gerekebilir.
Hasta
ağızdan
ilaç
alabilecek
duruma
geldikten sonra tedaviye oral yoldan aynı dozlarla devam edilmelidir.
2/9
b)
Anaerob enfeksiyon gelişme riski olan cerrahi girişimlerde
profilaktik amaçla tedavi:
Bu
endikasyonda
metronidazol,
enterobakterilere
karşı
etkili
bir
ilaçla
kombine edilmelidir.
Erişkinler: Ameliyattan hemen önce ve ameliyattan sonraki 8 ve
16'ncı saatlerde intravenöz infüzyon
yoluy