BİVOXA-D 5 MG+1 MG/ML GÖZ DAMLASI, ÇÖZELTİ, 1 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

Moksifloksasin hidroklorür, Deksametazon sodyum fosfat

Mevcut itibaren:

WORLD MEDICINE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

S01CA01

INN (International Adı):

Moksifloksasin hidroklorür, Deksametazon sodyum fosfat

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1 / 10
KULLANMA TALİMATI
MOFLODEKSA
5 MG+1 MG/ML GÖZ DAMLASI, ÇÖZELTI
GÖZE DAMLATILARAK UYGULANIR.
•
_ETKIN MADDE: _
1 ml çözelti, 5 mg moksifloksasin’e eşdeğer 5.45 mg
moksifloksasin
hidroklorür ve 1 mg deksametazon fosfat’a eşdeğer 1,1 mg
deksametazon sodyum
fosfat içerir.
•
_YARDIMCI _
_MADDELER: _
Disodyum
EDTA,
borik
asit,
sodyum
klorür,
sorbitol,
tiloksapol, hidroklorik asit, sodyum hidroksit, enjeksiyonluk su.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu _
_kullanma _
_talimatını _
_saklayınız. _
_Daha _
_sonra _
_tekrar _
_okumaya _
_ihtiyaç _
_duyabilirsiniz._
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz._
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı_
_kullandığınızı söyleyiniz._
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlacınız hakkında size
önerilen dozun dışında_
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK DOZ kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. MOFLODEKSA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_
_2. MOFLODEKSA’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_
_3. MOFLODEKSA NASIL KULLANILIR?_
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_
_5. MOFLODEKSA’NIN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR
.
2 / 10
1. MOFLODEKSA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
MOFLODEKSA
florokinolon
sınıfından
bir
antibiyotik
olan
ve
göz
enfeksiyonlarının
tedavisinde kullanılan moksifloksasini ve bir steroid olan
deksametazonu içerir.
MOFLODEKSA, beyaz HDPE kapak, LDPE damlalık ve 5 ml’lik beyaz opak
LDPE
şişeden oluşan ambalajda sunulmaktadır.
MOFLODEKSA, özellikle gözün ön kısmında duyarlı
mikroorganizmaların sebep olduğu ya
da
olabileceği
enfeksiyöz
hastalıklarda,
enflamasyonun
da
önlenmesi
amacı
ile
kortikosteroid türü moleküllerle kombinasyon isteniyorsa
kullanılmaktadır.
2. MOFLODEKSA’

Ürün özellikleri

1 / 18
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
MOFLODEKSA 5 mg+1 mg/ml Göz Damlası, Çözelti
Steril
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
1
ml
çözelti,
5
mg
moksifloksasin’e
eşdeğer
5,45
mg
moksifloksasin
hidroklorür
ve
1
mg
deksametazon fosfat’a eşdeğer 1,1 mg deksametazon sodyum fosfat
içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Göz damlası, çözelti
MOFLODEKSA sarı renkli, berrak, pratik olarak partikülsüz
çözeltidir.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
•
Duyarlı mikroorganizmaların neden olduğu oküler enfeksiyonların
tedavisinde,
•
Bir kortikosteroidin endike olduğu, superfisiyal bakteriyal
enfeksiyon veya bakteriyel oküler
enfeksiyon riski bulunan steroidlere duyarlı inflamatuvar oküler
vakalarda
•
Oküler
cerrahi
sonrası
gerçekleşebilecek
inflamasyon
ve
bakteriyel
enfeksiyonun
önlenmesinde endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Cerrahi sonrası oküler inflamasyon ve enfeksiyonun önlenmesinde
opere edilen göze, cerrahiden 1
gün önce ve cerrrahi sonrası 15 gün boyunca günde 4 kez 1 damla
damlatılır.
Katarakt cerrahisi yapılan hastalarda hemen cerrahi sonrası, LASIK
yöntemiyle refraktif cerrahi
yapılan hastalarda cerrahi işlemi takiben 15 dk içinde uygulanır.
2 / 18
Duyarlı mikroorganizmaların neden olduğu oküler enfeksiyonlarda ve
bir kortikosteroidin endike
olduğu, superfisiyal bakteriyal enfeksiyon veya bakteriyel oküler
enfeksiyon riski bulunan steroidlere
duyarlı inflamatuar oküler vakalarda 7 gün boyunca günde 4 kez 1
damla veya hekim önerilerine göre
kullanılır.
Tedavi süresi hekim tarafından belirlenmelidir. Tedavi süresi,
hastalığın şiddetine ve enfeksiyonun
klinik ve bakteriyolojik sürecine bağlı olarak değişebilir.
UYGULAMA ŞEKLI:
Damlalık ucunun ve çözeltinin kirlenmesini önlemek için göz
kapaklarına, gözün etrafına veya diğer
yüzeylere
şişenin
damlalık
ucu