Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
ibuprofen/psödoefedrin hidroklorür/klorfeniramin maleat
BİKAR İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ.
M01AE51
ibuprofen/pseudoephedrine hydrochloride/brompheniramine maleate
Normal
diğer soğuk hazırlıkları
Aktif
2017-01-03
1 / 10 KULLANMA TALİMATI BİKARAMİN COLD 100MG/5ML +15MG/5ML +1MG/5ML ŞURUP AĞIZ YOLU ILE KULLANILIR. _ETKIN MADDE:_ Her 5 ml (1 ölçek) şurup 100 mg ibuprofen, 15 mg psödoefedrin hidroklorür ve 1 mg klorfeniramin maleat içerir._ _ _YARDIMCI _ _MADDELER: _ Sukroz, Sorbitol, Sodyum bikarbonat, Sodyum siklamat, Sodyum karboksimetil selüloz, Sodyum hidroksit, Sodyum benzoat, Maltitol, Pelietilen glikol (PEG 40), Tutti frutti aroması, Maskeleyici ve Saf su içerir._ _ _ _ BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu _ _ilacın _ _kullanımı _ _sırasında _ _doktora _ _veya _ _hastaneye _ _gittiğinizde _ _doktorunuza _ _bu _ _ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK VEYA _ _DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA; _1._ _ _ _BİKARAMİN COLD NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _BİKARAMİN COLD'U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _BİKARAMİN COLD NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _BİKARAMİN COLD'UN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. BİKARAMİN COLD NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? BİKARAMİN COLD 100 ml'lik amber renkli cam şişede, 5 ml'sinde 100 mg ibuprofen, 15 mg psödoefedrin hidroklorür ve 1 mg klorfeniramin maleat içeren, 1/2 ve 1/4 çizgili 5ml’lik ölçü kaşığı ile beraber sunulan açık sarı renkli aromatik kokulu (tutti frutti) berrak şuruptur. Klorfeniramin vücutta doğal histaminin etkisini azaltan antihistaminik bir ilaçtır. Histamin hapşırık, kaşıntı, gözlerde sulanma ve burun akıntısı Belgenin tamamını okuyun
1 / 20 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI BİKARAMİN COLD 100mg/5ml+15mg/5ml+1mg/5ml ŞURUP 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Her 5 ml (1 ölçek) şurup ETKIN MADDE: İbuprofen Psödoefedrin Hidroklorür Klorfeniramin Maleat YARDIMCI MADDELER: Sukroz Sorbitol Sodyum bikarbonat Sodyum siklamat Sodyum karboksimetil selüloz Sodyum hidroksit Sodyum benzoat Maltitol 100 mg 15 mg 1 mg 2400 mg 350 mg 60 mg 120 mg 30 mg 11 mg 5,25 mg 400 mg Yardımcı maddeler için, 6.1'e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Şurup Açık sarı renkte, aromatik kokulu (tutti frutti) berrak çözelti. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Soğuk algınlığı, grip, sinüzit ve diğer üst solunum yolu enfeksiyonları ile birlikte görülen ateş, burun akıntısı ve nazal konjesyon içeren semptomların giderilmesi. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Ateş tedavisi: Antipiretik etkisi yaklaşık 6-8 saat kadar devam eder. Daha yüksek dozların kullanılması bu süreyi uzatmaz. Doz miktarları aşağıdaki tabloya göre ayarlanmalıdır. En fazla 5 gün kullanılmalıdır. 12 yaşından büyük çocuklarda ve yetişkinlerde günde 3 - 4 kez 1 - 2 ölçek kullanılır. 6 yaşın altındaki çocuklarda kullanılmaz. 5MG/KG ATEŞ≤ 39,2°C 10MG/KG ATEŞ> 39,2°C YAŞ MG ÖLÇEK MG ÖLÇEK 6-8 YAŞ 125 1 1/4 250 2 1/2 9-10 YAŞ 150 1 1/2 300 3 11-12 YAŞ 200 2 400 4 2 / 20 İstenmeyen etkiler, semptomları kontrol altına almak için gerekli olan en düşük etkin dozun en kısa sürede kullanılması ile en aza indirilebilir (Bkz. Bölüm 4.4). UYGULAMA ŞEKLI: Ağız yolu ile alınır. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI: Karaciğer ve böbrek fonksiyonu bozuk olan kişilerde kullanılmamalıdır. PEDIYATRIK POPÜLASYON: 6 yaşın altındaki çocuklarda kullanılmaz. GERIYATRIK POPÜLASYON: 60 yaş üzerindeki bireylerde ibuprofene bağlı mide kanaması riski artmaktadır. 4.3. KONTRENDIKASYONLAR Aşağıdaki durumla Belgenin tamamını okuyun