Ülke: Çek Cumhuriyeti
Dil: Çekçe
Kaynak: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Bioveta, a.s.
QI07AA
(Canine coronavirus, Inactivated)
Injekční suspenze
psi
Inaktivované virové vakcíny
Kódy balení: 9938532 - 10 x 1 dávka - lahvička
1999-07-08
PŘÍBALOVÁ INFORMACE Biocan C injekční suspenze Vakcína proti coronaviróze psů inaktivovaná 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce: Bioveta, a. s., Komenského 212 683 23 Ivanovice na Hané Česká republika 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Biocan C injekční suspenze. Vakcína proti coronaviróze psů inaktivovaná 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Složení - 1 ml: - Coronavirus gastroenteritidis infectiosae canis, před inaktivací min. 10 6,5 TKID 50 - Algeldrati suspensio (2%) 10% - Nutrimentum ad cultivationem 4. INDIKACE K aktivní imunizaci od 5. týdne stáří proti coronaviróze psů. 5. KONTRAINDIKACE Celkové horečnaté onemocnění. 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY V místě aplikace vakcíny se může vytvořit přiměřená lokální reakce (zpravidla velikosti hrášku), která obvykle do 3 týdnů samovolně vymizí. Výjimečně může dojít ke vzniku hypersensitivity. 7. CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Psi. 8. DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ 1 ml bez ohledu na stáří, hmotnost a plemeno jedince. 9. POKYNY PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ Vakcína se aplikuje subkutánně ve věku 5 týdnů a více, revakcinace se provádí za 14 až 21 dní po primovakcinaci. K udržení trvalé imunity se doporučuje revakcinovat v šestiměsíčních intervalech. 10. OCHRANNÁ LHŮTA Není určeno pro potravinová zvířata. 1 11. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO UCHOVÁVÁNÍ Uchovávat mimo dosah dětí. V suchu a temnu při teplotě 2 až 8 o C. Vakcína nesmí zmrznout! Přípravek nesmí být používán po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu. 12. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ Před upotřebením nutno obsah lékovky protřepat a vytemperovat na teplotu 15 až 25 °C. Vakcinovat jen klinicky zdravé jedince v řádném výživném stavu. Případná antiparazitární léčba by měla předcházet vakcinaci nejméně Belgenin tamamını okuyun
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Biocan C injekční suspenze Vakcína proti coronaviróze psů inaktivovaná 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Složení - 1 ml: LÉČIVÉ LÁTKY: Coronavirus gastroenteritidis infectiosae canis, před inaktivací min. 10 6,5 TKID 50 POMOCNÉ LÁTKY: ADJUVANS: Algeldrati suspensio (2%) EXCIPIENS: Nutrimentum ad cultivationem Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Injekční suspenze. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Psi. 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT K aktivní imunizaci od 5. týdne stáří proti coronaviróze psů. 4.3 KONTRAINDIKACE Celkové horečnaté onemocnění. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH Vakcinovat jen klinicky zdravé jedince v řádném výživném stavu. Případná antiparazitární léčba by měla předcházet vakcinaci nejméně o 10 dnů. Týden po vakcinaci se nedoporučuje provádět u imunizovaných zvířat výcvik nebo jiné namáhavé výkony. 4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT Před upotřebením nutno obsah lékovky protřepat a vytemperovat na teplotu 15 až 25 °C. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ URČENÉ OSOBÁM, KTERÉ PODÁVAJÍ VETERINÁRNÍ LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK ZVÍŘATŮM Žádná. 4.6 NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY (FREKVENCE A ZÁVAŽNOST) V místě aplikace vakcíny se může vytvořit přiměřená lokální reakce (zpravidla velikosti hrášku), která obvykle do 3 týdnů samovolně vymizí. Výjimečně může dojít ke vzniku hypersensitivity. 4.7 POUŽITÍ V PRŮBĚHU BŘEZOSTI, LAKTACE NEBO SNÁŠKY Z obecných důvodů není vhodné vakcinovat březí feny v posledních dvou týdnech před porodem (manipulace s březím zvířetem atd.). 4.8 INTERAKCE S DALŠÍMI LÉČIVÝMI PŘÍPRAVKY A DALŠÍ FORMY INTERAKCE Vakcínu Biocan C je možné použít simultánně nebo s vakcínou Biocan Puppy. 1 DOPORUČENÉ VAKCINAČNÍ SCHÉMA VAKCÍN ŘADY BIOCAN Stá Belgenin tamamını okuyun