BIPINORM 5 mg/ml oldatos injekció

Ülke: Macaristan

Dil: Macarca

Kaynak: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktif bileşen:

urapidil

Mevcut itibaren:

Sugant SAS

ATC kodu:

C02CA06

INN (International Adı):

urapidil

Paketteki üniteler:

5x5 ml 5x10ml

Sınıf:

TT

Reçete türü:

rendelőintézeti járóbeteg-szakellátást vagy fekvőbeteg-szakellát

Ürün özeti:

Kiszerelések: 5 X 5 ml - - OGYI-T-20931 / 01 - I - TT - igen; 5 X 10 ml - - OGYI-T-20931 / 02 - I - TT - igen

Yetkilendirme durumu:

Generikus

Yetkilendirme tarihi:

2009-06-22

Bilgilendirme broşürü

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
BIPINORM 5 MG/ML OLDATOS INJEKCIÓ
urapidil hidroklorid
MIELŐTT ELKEZDENÉ ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL
FIGYELMESEN AZ ALÁBBI
BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára ártalmas
lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon
kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy
gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Bipinorm injekció és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Bipinorm injekció alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Bipinorm injekciót?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell a Bipinorm injekciót tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A BIPINORM INJEKCIÓ ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Bipinorm injekció vérnyomáscsökkentő gyógyszer.
A Bipinorm injekcióaz alábbi esetekben alkalmazható:
Sürgős kezelést igénylő magasvérnyomás (hipertóniás
sürgősségi állapotok), a magasvérnyomás
súlyos és nagyon súlyos formái, kezelésre kevéssé reagáló
magasvérnyomás; kontrollált
vérnyomáscsökkentés műtét alatt és/vagy után hipertóniás
betegekben.
2.
TUDNIVALÓK A BIPINORM INJEKCIÓ ALKALMAZÁSA ELŐTT
NE ALKALMAZZA A BIPINORM INJEKCIÓT:
-
ha allergiás (túlérzékeny) az urapidilra vagy a Bipinorm injekció
egyéb összetevőjére;
-
a szív egyes billentyűbetegségei (aorta-isthmus sztenózis), ill. a
keringés bizonyos
rendellenességei (pl. arterio-venózus sönt) esetén,
-
ha szoptat.
A BIPINORM INJEKCIÓ FOKOZOTT ELŐVIGYÁZATOSSÁGGAL ALKALMAZHATÓ:
-
ha a kering�

Ürün özellikleri

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
Bipinorm 5 mg/ml oldatos injekció
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
5,47 mg urapidil-hidroklorid (amely megfelel 5 mg urapidilnek) 1 ml
oldatos injekcióban.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldatos injekció
Tiszta és színtelen vagy enyhén sárgás oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
·
Hypertoniás sürgősségi állapotok (pl. kritikus
vérnyomásemelkedés), a hypertonia súlyos, ill.
nagyon súlyos formái, terápia-rezisztens hypertonia.
·
Kontrollált vérnyomáscsökkentés műtét alatt és/vagy után
hypertoniás betegekben.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Hypertoniás sürgősségi állapotokban, a hypertonia súlyos és
nagyon súlyos formáiban, terápia-
rezisztens hypertonia esetén:
INTRAVÉNÁS INJEKCIÓ:
10-50 mg lassan, a vérnyomásváltozás függvényében. Az adag
ismételhető.
INTRAVÉNÁS CSEPP VAGY FOLYAMATOS INFÚZIÓ:
200-250 mg urapidilnek megfelelő készítményt kell 500 ml
kompatibilis infúziós oldathoz elegyíteni.
A maximális kompatibilis mennyiség 4 mg urapidil / 1 ml infúziós
oldat.
Az ajánlott maximális kezdeti sebesség 2 mg/perc. A fenntartó
adagot (általában 9 mg/óra) és az
infúzió időtartamát a vérnyomásértékek határozzák meg. A
vérnyomáscsökkenés mértékét az első
15 percben beadott dózis határozza meg. Ezt követően a
beállított vérnyomást lényegesen alacsonyabb
dózisokkal lehet fenntartani.
19719/40/08
Vérnyomáscsökkentéshez műtét alatt és/vagy után hypertoniás
betegek esetében a következő sémát
kell követni:
25 mg urapidilnek megfelelő
készítmény 20 másodpercen
keresztül iv. injekcióban
2 perc után
vérnyomáscsökkenés
2 perc után stabilizálás
infúzióval. A max. kezdeti
adag 6 mg 1-2 perc alatt, utána
dóziscsökkentés
2 perc után
nincs hatás
A fenti injekció megismétlése
2 perc után
vérnyomáscsökkenés
2 perc után
nincs hatás
50 mg urapidilnek megfelelő iv.
injekció lassan beadva
2 p