BLUMET 50 MG/5 ML IV ENJEKSIYON IÇIN ÇÖZELTI IÇEREN AMPUL ,1 AMPUL

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

metilen mavisi

Mevcut itibaren:

VEM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

V03AB17, V04CG05

INN (International Adı):

methylene blue

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

methylthioninium klorür

Yetkilendirme durumu:

Aktif

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TALİMATI
BLUMET 50MG/5ML İ.V. ENJEKSIYON IÇIN ÇÖZELTI IÇEREN AMPUL
DAMAR IÇINE UYGULANIR.
Steril

_ETKIN MADDE_: Her bir ampul etkin madde olarak 50 mg metilen mavisi
içerir. Her bir mL
BLUMET 10 mg metilen mavisi içerir.

_YARDIMCI MADDE(LER):_ Hidroklorik asit ve/veya sodyum hidroksit ve
enjeksiyonluk su.
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. BLUMET NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. BLUMET KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. BLUMET NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. BLUMET’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. BLUMET NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
BLUMET hastanede uzmanlaşmış tıbbi personel tarafından
kullanılması gereken bir ilaçtır.
BLUMET 1 adet 5 ml çözelti içeren renksiz tip I cam ampullerden
oluşmaktadır. Her bir
ampul
etkin
madde
olarak
metilen
mavisi
içerir.
Metiltiyonin
klorür
(metilen
mavisi)
“antidotlar” adı verilen bir ilaç grubuna aittir.
BLUMET aşağıdaki durumlarda kullanılır:
─
Yetişkinlerde
ve
çocuklarda
(0-17
yaş),
ilaca
ve
kimyasal
ürünlere
bağlı
methemoglobineminin (kanda methemoglobin bulunması) belirtilerine
yönelik uygulanan
ilk tedavide (akut semptomatik tedavi)
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına
vermeyiniz. _

_Bu _
_ilacın _
_kullanımı _
_sırasında _
_doktora _
_veya _
_hastaneye _
_gittiğinizde _
_bu _
_ilacı _
_kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK DOZ kullanmayınız. _
2
─
Methemoglobinemide, kanda çok fazla methemoglobin (hemoglobinin kanda
etkili şekilde
oksijen taşıyamayan anormal ha

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
BLUMET 50mg/5ml İ.V. enjeksiyon için çözelti içeren ampul
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir 1 ml çözelti 10 mg metilen mavisi içerir.
Her bir ampul içinde 50 mg metilen mavisi bulunur.
YARDIMCI MADDEL(LER):
Sodyum hidroksit................................y.m.
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Enjeksiyonluk çözelti içeren ampul
Koyu mavi renkli sulu çözelti
4. KLİNİK ÖZELLİKLERİ
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
-
İlaca ve kimyasal ürünlere bağlı methemoglobineminin akut
semptomatik tedavisinde
-
İdiyopatik methemoglobinemi tedavisinde (hemoglobinde yapısal bir
anormallik yokken)
-
Ameliyat sırasında bazı vücut dokularının sınırlarının
belirlenmesi için kullanılır.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Yetişkinlerde:
Genel uygulama dozu, 5 dakikanın üzerinde bir sürede yavaş
intravenöz enjeksiyon şeklinde
1-2 mg/kg, yani 0,2-0,4 ml/kg şeklindedir.
Devam eden veya tekrarlayan semptomlarda veya methemoglobin düzeyleri
normal aralıktan
anlamlı derecede yüksekse, ilk dozdan bir saat sonra tekrar dozu
(1-2 mg/kg, yani 0,2-0,4
ml/kg) verilebilir.
Tedavi genellikle bir günü geçmez.
2
Tedavi süresi için önerilen maksimum kümülatif doz 7 mg/kg’dır
ve metiltiyonin klorüre
duyarlı
hastalarda
methemoglobinemiye
neden
olduğu
tespit
edildiğinden
bu
değer
aşılmamalıdır.
Anilin veya dapsonun neden olduğu methemoglobinemide tedavi için
önerilen maksimum
kümülatif doz 4 mg/kg’dır.
Sürekli infüzyon önerisi için sınırlı veri mevcuttur.
Doku sınırlarının belirlenmesinde,_ in situ_ doz,
sınırlandırılacak veya teşhis edilecek organların
lokalizasyonuna bağlıdır.
UYGULAMA ŞEKLI:
İntravenöz kullanım içindir.
Gerektiğinde özellikle pediyatrik popülasyonda lokal ağrıyı
önlemek için 50 ml %5’lik
enjeksiyonluk glukoz çözeltisinde seyreltilebilir.
5 dakikanın üzerindeki periyotlard