BRAIN-SPECT RADYOFARMASÖTIK HAZIRLAMA KITI, 4X6 FLAKON

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

d,1,ekzametazim

Mevcut itibaren:

CAN RADYOFARMASÖTİK ÜRÜNLER SAN.VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

V09AA01

INN (International Adı):

d,1,ekzamenam

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TALĐMATI
BRAIN-SPECT, RADYOFARMASÖTIK HAZIRLAMA KITI
DAMAR IÇINE ENJEKSIYON YOLU ILE KULLANILIR.
_ETKIN MADDE_:
d,1-Eksametazim
_YARDIMCI MADDELER:_
Tetrasodyum pirofosfat dekahidrat
Kalay klorür dihidrat
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAşLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALĐMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_E_ğ_er ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danı_ş_ınız. _
•
_Bu ilaç ki_ş_isel olarak sizin için reçete edilmi_ş_tir,
ba_ş_kalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gitti_ğ_inizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandı_ğ_ınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. _ Đ_laç hakkında size
önerilen dozun dı_ş_ında _
_YÜKSEK VEYA DÜ_ş_ÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. BRAIN-SPECT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_
_2. BRAIN-SPECT’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_
_3. BRAIN-SPECT NASIL KULLANILIR?_
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_
_5. BRAIN-SPECT’IN SAKLANMASI_
BAşLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. BRAIN-SPECT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
Bu tıbbi ürün sadece tanı amaçlı kullanım için üretilmiştir.
BRAIN-SPECT kit; lokal beyin kan akımı tanı çalışmaları için
kullanılan steril bir üründür.
BRAIN-SPECT
radyofarmasötik
ajanlar
olarak
adlandırılan
bir
ilaç
grubuna
girmektedir.
Yapılacak tarama ile, belirli bir organda kan akımına geçen
işaretli ekzantim miktarı ölçülerek
o organdaki kan akımının miktarı anlaşılacaktır. BRAIN-SPECT
özellikle beyindeki kan
akımını göstermek için kullanılır. Bazı beyin hastalıkları,
örneğin, felç, epilepsi (sara hastalığı)
2
ve Alzheimer’s hastalığı (bir çeşit bunama hastalığı) gibi
olayların anormal kan akımları ile
ilişkili olduğu bilinmektedir. Doktorunuz BRAIN-SPECT kullanarak
yapılacak tetkikten elde
edilecek
bilgini

Ürün özellikleri

1 KISA ÜRÜN BĐLGĐSĐ
1. BEŞERĐ TIBBĐ ÜRÜNÜN ADI
BRAIN-SPECT radyofarmasötik hazırlama kiti
2. KALĐTATĐF VE KANTĐTATĐF BĐLEŞĐM
ETKIN MADDE:
Her flakon 300 µg d,1-eksametazim içerir.
Teknesyum-99m (
99m
Tc), 140 keV enerji ile gama ışını emisyonu ve 6 saatlik
yarılanma ömrü ile
stabil sayılan (
99
Tc) teknesyuma bozunur.
YARDIMCI MADDELER:
Sodyum: 0.52 mg/flakon
Yardımcı maddeler için 6.1.’e bakınız.
3. FARMASÖTĐK FORM
Radyofarmasötik hazırlama kiti
Beyaz tozdur.
BRAIN
SPECT,
Teknesyum
(
99m
Tc)
eksametazim
enjeksiyonluk
çözeltisi
hazırlanmak
üzere,
sodyum perteknetat (
99m
Tc) enjeksiyonluk çözeltisi ile sulandırılır. Bu kit,
ambalajında, sodyum
perteknetat (
99m
Tc) enjeksiyonluk çözeltisini içermez.
4. KLĐNĐK ÖZELLĐKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Bu tıbbi ürün sadece tanı amaçlı kullanım içindir.
•
Teknesyum (
99m
Tc) eksametazim enjeksiyon beyin sintigrafisi için endikedir. Bu
ilaç,
beyin
tümörleri,
migren,
geçici
iskemik
atak,
Alzheimer
ve
diğer
demans
formları, epilepsi, felç ve diğer serebro-vasküler hastalıkları
takiben ortaya çıkan
bölgesel serebral kan akımı bozukluklarının tanısı için
kullanılır.
•
Teknesyum (
99m
Tc) eksametazim enjeksiyon, teknesyum-99m ile _in vitro _lökosit
işaretlemesinde de kullanılır. Bu yöntemle işaretlenen
lökositler tekrar enjekte edilir
ve lokalize oldukları bölgeleri görüntülemek için sintigrafi
uygulanır. Bu işlem, fokal
enfeksiyon bölgelerinin belirlenmesi (ör; abdominal abse), kaynağı
bilinmeyen ateş
araştırmaları ve inflamatuvar bağırsak hastalığı gibi
enfeksiyon ile bağlantılı
olmayan inflamatuvar hastalıkların değerlendirilmesi için
kullanılır.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA şEKLI
Beyin sintigrafi çalışmaları için uygulama yolu direkt
intravenöz enjeksiyondur. _ In vitro_
işaretlenmiş lökositler de işaretlemeden sonra intravenöz
enjeksiyon yolu ile kullanılır.
2
Erişkin dozu:
•
Beyin sintigrafisi için: 350-500 MBq
•
Teknesyu