BRIMOGUT % 0.2 GÖZ DAMLASI , 5 ML

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

brimonidin tartarat

Mevcut itibaren:

BİLİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

S01EA05 

INN (International Adı):

brimonidine tartrate

Yetkilendirme tarihi:

2013-10-05

Bilgilendirme broşürü

1/8
KULLANMA TALİMATI
BRİMOGUT %0,2 GÖZ DAMLASI
GÖZE UYGULANIR.

_ETKIN MADDE:_
Her 1 mL damla, 1,3 mg brimonidine eşdeğer 2 mg brimonidin tartarat
içerir.

_YARDIMCI MADDELER: _
Polivinil alkol, sodyum sitrat dihidrat, sitrik asit monohidrat,
sodyum
klorür, benzalkonyum klorür, hidroklorik asit, sodyum hidroksit,
enjeksiyonluk su
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. BRİMOGUT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. BRİMOGUT’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. BRİMOGUT NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. BRİMOGUT’UN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. BRİMOGUT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
BRİMOGUT,
plastik
bir
şişe
içinde
5
mL
çözelti
olarak
kullanıma
sunulmuş
bir
göz
damlasıdır.
BRİMOGUT, bir antiglokom preparatıdır. Etkin maddesi brimonidindir
ve alfa adrenerjik
reseptör antagonisti denilen bir ilaç grubuna dahildir.
BRİMOGUT, göz içindeki yüksek basıncı düşürmek için
kullanılır. Bu yüksek basınç,
glokom denilen hastalığa neden olabilir. Yüksek basınç
düşürülmezse, görmenizde hasar
oluşturabilir.
2/8
2. BRİMOGUT’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
BRİMOGUT’U AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ
Eğer;

Brimonidin tartarata ya da BRİMOGUT'un diğer bileşenlerine
alerjiniz varsa,

Monoamin oksidaz (MAO) in

Ürün özellikleri

1/9
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
BRİMOGUT %0,2 göz damlası
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her 1 mL damla, 1,3 mg brimonidine eşdeğer 2 mg brimonidin tartarat
içerir.
YARDIMCI MADDELER(LER):
Benzalkonyum klorür
0,05 mg/mL
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Göz damlası
Berrak, yeşilimsi sarı – açık yeşilimsi sarı renkli solüsyon
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
BRİMOGUT, açık açılı glokom veya oküler hipertansiyonu olan
hastalarda artmış intraoküler
basıncın (IOB) düşürülmesinde endikedir.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Önerilen BRİMOGUT dozu; etkilenen göze yaklaşık 8 saat arayla
olmak üzere günde 3 kez 1
damladır. BRİMOGUT, intraoküler basıncın düşürülmesi için
diğer topikal oftalmik ilaçlarla
eş zamanlı olarak kullanılabilir. Birden fazla topikal oftalmik
ilaç kullanılıyorsa, her iki ilaç
uygulaması arasında en az 5 dakika, tercihen 10-15 dakikalık ara
veriniz.
İlk açmadan sonra 28 gün içinde kullanılmalıdır.
UYGULAMA ŞEKLI:
Göze damlatılarak kullanılır. Diğer göz damlaları ile olduğu
gibi, sistemik emilimi en aza
indirmek için her damladan sonra bir dakika süreyle medial kantusta
lakrimal keseye parmak
ucu ile bastırılması önerilir.
2/9
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
BRİMOGUT, karaciğer yetmezliği olan hastalarda
çalışılmamıştır.
BRİMOGUT, böbrek yetmezliği olan hastalarda çalışılmamıştır.
Böbrek yetmezliği olan
hastalarda diyalizin brimodinin farmakinetiği üzerine etkisi
bilinmemektedir.
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
BRİMOGUT,
2
yaş
altındaki
çocuklarda
kontrendikedir
(bkz.
Kontrendikasyonlar).
Pazarlama sonrası araştırmalarda brimonidin tartarat verilen
bebeklerde apne, bradikardi,
koma,
hipotansiyon,
hipotermi,
hipotoni,
letarji,
solgunluk,
solunum
depresyonu
ve
somnolans rapor edilmiştir. Brimonidin tartaratın