Ülke: Almanya
Dil: Almanca
Kaynak: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Brimonidin[(R,R)-tartrat]
Bluefish Pharmaceuticals AB (publ) (8093076)
S01EA05
Brimonidine[(R,R)-tartrate]
Augentropfen, Lösung
Teil 1 - Augentropfen, Lösung; Brimonidin[(R,R)-tartrat] (26936) 2 Milligramm
Anwendung am Auge
verlängert
2018-03-09
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN BRIMONIDIN-BLUEFISH 2 MG/ML AUGENTROPFEN, LÖSUNG Brimonidin[(R,R)-tartrat] LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Brimonidin-Bluefish und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Brimonidin-Bluefish beachten? 3. Wie ist Brimonidin-Bluefish anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Brimonidin-Bluefish aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST BRIMONIDIN-BLUEFISH UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Der Wirkstoff in Brimonidin-Bluefish ist Brimonidin[(R,R)-tartrat], welches zu einer Gruppe von Arzneimitteln gehört, die Sympathomimetika genannt werden. Es wird angewendet, um den erhöhten Augeninnendruck beim Offenwinkelglaukom oder bei okulärer Hypertension zu senken. Es kann entweder allein oder zusammen mit anderen Augentropfen angewendet werden, wenn ein einziges Arzneimittel nicht ausreicht, um den Augeninnendruck zu senken. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON BRIMONIDIN-BLUEFISH BEACHTEN? BRIMONIDIN-BLUEFISH DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, - wenn Sie allergisch gegen Brimonidin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. - wenn Sie Monoaminoxidasehemmer (MAO-Hemmer) oder bestimmte Antidepressiva einnehmen. Wenn Sie bereits ein Arzneimittel Belgenin tamamını okuyun
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Brimonidin-Bluefish 2 mg/ml Augentropfen, Lösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Ein ml Lösung enthält 2,0 mg Brimonidin[(R,R)-tartrat] (Brimonidintartrat), entsprechend 1,3 mg Brimonidin. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Enthält 0,05 mg/ml Benzalkoniumchlorid. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Augentropfen, Lösung Klare, leicht grünlich-gelbe Lösung, pH 5,5-6,5, Osmolalität 275-350 mOsm/kg. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Senkung des erhöhten Intraokularen Drucks (lOD) bei Patienten mit Offenwinkelglaukom oder okulärer Hypertension. • Als Monotherapie bei Patienten, bei denen eine Therapie mit topischen Betablockern kontraindiziert ist. • Als Zusatztherapie zu anderen intraokular drucksenkenden Arzneimitteln, wenn der Zielwert für den IOD nicht mit einem einzelnen Wirkstoff erreicht werden kann (siehe Abschnitt 5.1). 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung _Dosierungsempfehlung bei Erwachsenen (einschließlich älteren Patienten) _ _ _ Es wird empfohlen, zweimal täglich mit einem zeitlichen Abstand von ca. 12 Stunden einen Tropfen Brimonidin-Bluefish in das/die betroffene/n Auge/n einzutropfen. Bei älteren Patienten ist keine Dosisanpassung erforderlich. Wie bei allen Augentropfen wird empfohlen, unmittelbar nach dem Eintropfen der Lösung, mit der Fingerkuppe am der Nase zugewandten Augenwinkel den Tränenkanal 1 Minute abzudrücken (punktuelle Okklusion), um eine mögliche systemische Absorption zu reduzieren. Wenn mehr als ein topisches Augenarzneimittel angewendet werden soll, muss die Anwendung der verschiedenen Arzneimittel jeweils 5-15 Minuten auseinander liegen. Anwendung bei Patienten mit Leber- oder Niereninsuffizienz: Brimonidin-Bluefish wurde bei Patienten mit eingeschränkter Leber- oder Nierenfunktion nicht untersucht (siehe Abschnitt 4.4). _Kinder und Jugendliche _ Es wurden keine klinischen Studien bei Jugendlichen (12 bis 17 Ja Belgenin tamamını okuyun