BUPRAPAN 450 MG UZATILMIŞ SALIMLI TABLET, 30 TABLET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

bupropion hidroklorür

Mevcut itibaren:

PHARMER DANIŞMANLIK SAĞLIK VE KOZMETİK ÜRÜNLERİ SAN. TİC. LTD. ŞTİ.

ATC kodu:

N06AX12

INN (International Adı):

bupropiyon hydrochloride

Yetkilendirme tarihi:

2019-03-27

Bilgilendirme broşürü

1
/
11
KULLANMA TALİMATI
BUPRAPAN 450 MG UZATILMIŞ SALIMLI TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE:_
Bupropiyon hidroklorür
•
_YARDIMCI _
_MADDELER: _
Polivinil
alkol,
gliseril
dibehenat,
etil
selüloz,
povidon,
makrogol,
metaakrilik asit etil ekrilat kopolimer dispersiyon (Eudragit L30
D–55), silikon dioksit, trietil
sitrat, metilen klorür, izopropil alkol, amonyum klorür, avisel
(PH102), magnezyum stearat,
Opadry 85F18422 White, su.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı _
_doktorunuza söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlacınız hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK DOZ kullanmayınız. _
_ _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_BUPRAPAN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_BUPRAPAN KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_BUPRAPAN NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_BUPRAPAN’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. BUPRAPAN_ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
BUPRAPAN, 450 mg bupropiyon hidroklorür içerir.
•
BUPRAPAN, beyaz ile beyaza yakın renkte, kaplı, kenarları eğimli,
oval şekilli tabletler
halindedir.
•
Kutuda 30 film tablet içeren Şeffaf PVC/PVDC Alu ambalajlar ile
kullanıma sunulmaktadır.
•
BUPRAPAN, diğer antidepresanlar olarak bilinen bir ilaç grubuna
dahildir. BUPRAPAN
beyinde bulunan ve duygudurumunuzu düzene soktuğuna inanılan
noradrenalin ve dopamin
adlı kimyasal maddelerle etkileşime girerek çalışır.
•
BUPRAPAN, majör depresif bozukluk tedavisinde kullanılır.

Ürün özellikleri

1
/
17
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
BUPRAPAN 450 mg Uzatılmış Salımlı Tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Bupropiyon Hidroklorür 450 mg
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için bölüm 6.1.’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Uzatılmış salımlı tablet.
Beyaz ile beyaza yakın renkte, kaplı, kenarları eğimli, oval
tabletler halindedir.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
BUPRAPAN, majör depresif bozukluk tedavisinde kullanılır.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI_ _
POZOLOJI:
Yetişkinler
Önerilen doz, günde bir defa 150 miligramdır. Bu dozun 4 hafta
kullanılmasından sonra düzelme
sağlanamazsa doz, günde bir defa 300 miligrama yükseltilebilir.
Takiben, 2 haftalık uygulama
sonrası, ihtiyaç durumunda doz 450 mg’a arttırılabilir.
UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
_Tedaviye Başlama _
İlk doz titrasyonu için daha düşük bir doz kullanın. BUPRAPAN
450 mg, en az 2 hafta boyunca
300 mg / gün bupropiyon alan ve günde 450 mg doz gerektiren
hastalarda kullanılabilir.
Halen toplamda 450 mg / gün'lük diğer bupropiyon kombine dozları
ile tedavi edilen hastalar,
günde bir kez eşdeğer BUPRAPAN 450 mg dozu ile değiştirilebilir.
_İdame Tedavisi _
Akut depresyon ataklarında antidepresan ilaç tedavisine 6 ay veya
daha uzun süre devam edilmesi
gerektiği, genellikle akut ataklardaki iyileşmeden bağımsız
olarak; kabul edilir. Bupropiyonun 1
yıla kadar uzun süreli tedavide etkili olduğu gösterilmiştir.
İdame tedavisi için 450 mg dozunun, ilk yanıt alınan dozla aynı
ve idame dozu için uygun olup
olmadığı bilinmemektedir. Periyodik olarak idame tedavisine olan
ihtiyacı ve böyle bir tedavi için
uygun dozu tekrar değerlendirilmelidir.
2
/
17
_BUPRAPAN Tedavisinin Kesilmesi _
BUPRAPAN kullanan hastalarda tedavi kesilmeden önce kademeli olarak
doz azaltılması gerekir.
UYGULAMA ŞEKLI:
BUPRAPAN, bütün olarak yutulmalı, ezilmemeli ya da
çiğnenmemelidir.
BUPRAPAN, aç ya da tok karnına alınabi