BUSACAIN SPINAL HEAVY % 0.5 ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI IÇEREN AMPUL ,AMPUL, 5 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

bupivakain hidroklorür

Mevcut itibaren:

HAVER FARMA İLAÇ A.Ş.

ATC kodu:

N01BB01

INN (International Adı):

bupivacaine hydrochloride

Yetkilendirme tarihi:

2015-02-12

Bilgilendirme broşürü

1 / 8
KULLANMA TALİMATI
BUSACAİN SPİNAL HEAVY %0.5 ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI IÇEREN AMPUL
STERIL - APIROJEN
OMURILIK IÇINE UYGULANIR.

_ETKIN MADDE: _
Her
bir
ampul
1
mL
çözeltide
etkin
madde
olarak
5
mg
bupivakain hidroklorür içerir.

_YARDIMCI MADDELER: _
Dekstroz
monohidrat,
sodyum
hidroksit/hidroklorik
asit
ve
enjeksiyonluk su
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz._

_Bu _
_ilacın _
_kullanımı _
_sırasında, _
_doktora _
_veya _
_hastaneye _
_gittiğinizde _
_bu _
_ilacı _
_kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz._

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_BUSACAİN SPİNAL HEAVY NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_BUSACAİN SPİNAL HEAVY’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI
GEREKENLER _
_3._
_ _
_BUSACAİN SPİNAL HEAVY NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_BUSACAİN SPİNAL HEAVY’NIN SAKLANMASI _
BA
ş
LIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. BUSACAİN SPİNAL HEAVY NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?

BUSACAİN
SPİNAL
HEAVY,
5
adet
ampul
içeren
ambalajlarda
kullanıma
sunulmaktadır.

BUSACAİN SPİNAL HEAVY her ampulde 4 mL enjeksiyonluk çözelti
içerisinde etkin
madde olarak 1 mL’de 5 mg bupivakain hidroklorür içerir. Berrak,
renksiz enjeksiyonluk
çözeltidir.
2 / 8

BUSACAİN SPİNAL HEAVY lokal anestezikler olarak adlandırılan bir
ilaç grubuna
dahildir.

BUSACAİN SPİNAL HEAVY ameliyatlarda ve doğum esnasında
vücudunuzun belirli
kısımlarını uyuşturmak (anestezi) için kullanılır.
BUSACAİN
SPİNAL
HEAVY
ayrıca
vücudun
kar

Ürün özellikleri

1 / 9
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
BUSACAİN
SPİNAL HEAVY %0.5 enjeksiyonluk çözelti içeren ampul
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Bupivakain hidroklorür
5 mg/mL
YARDIMCI MADDELER:
Çözeltinin pH’sı sodyum hidroksit/hidroklorik asit ile ayarlanır
(pH= 4.0-6.5)
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Enjeksiyonluk çözelti
Berrak, renksiz enjeksiyonluk çözelti
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
BUSACAİN
SPİNAL
HEAVY,
cerrahi
ve
obstetrik
girişimlerde
spinal
(subaraknoid)
anestezide endikedir.
BUSACAİN
SPİNAL HEAVY, 1.5-3 saat süren batın, ürolojik ve alt ekstremite
cerrahi
girişimlerinde kullanılabilir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
BUSACAİN
SPİNAL HEAVY sadece bölgesel anestezi deneyimine sahip hekimlerce ya
da
onların
gözetiminde
kullanılmalıdır.
Yeterli
anestezi
için
mümkün
olan
en
düşük
doz
kullanılmalıdır.
Aşağıdaki doz önerileri, ortalama bir erişkinde kullanılabilecek
doz rehberi olarak kabul
edilmeli, dozaj bireysel olarak hastaya göre ayarlanmalıdır.
Doz yaşlı hastalarda ve gebeliğin son evresindeki hastalarda
azaltılmalıdır.
2 / 9
Anestezinin üst
düzeyi
Enjeksiyon
yeri
Hastanın
pozisyonu
Doz
Etki başlangıcı
(dakika)
Etki süresi
(saat)
mL
mg
L1*
L3/4/5
Oturur
durumda
1.5-3
7.5-15
5-8
2-3
T5**
L2/3/4
Yatar
durumda
3-4
15-20
5-8
1.5-2
*Alt ekstremite, ürolojik ve perine cerrahisi. Hasta enjeksiyondan
sonra ya da baygınlık
hissetmesi durumunda 2-3 dakika kadar yatırılmalıdır.
**Alt batın ameliyatları (Sezaryen operasyonu dahil).
20 mg’ın üzerindeki bupivakainin spinal uygulanmasının etkileri
araştırılmamıştır.
UYGULAMA
ŞEKLI:
Spinal enjeksiyon ile uygulanır. Önerilen enjeksiyon bölgesi L
3
-L
4
intervertebral boşluktur.
Spinal enjeksiyonlar sadece, lumbar ponksiyon ile subaraknoid alana
girildiği kesinleştikten
sonra yapılmalıdır (berrak serebrospinal sıvı spinal iğne ile
sızar