Ülke: Avusturya
Dil: Almanca
Kaynak: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
PHOXIM
Elanco Animal Health GmbH
QP53AF01
phoxim
250 ml Flasche COEX (Polyethylen/Polyamid) mit kindersicherem Schraubdeckel aus Polypropylen und Dichtungsscheibe aus Polyethyle
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke; TGD (Abgabe im Rahmen des Tiergesundheitsdienstes (TGD) erlaubt)
2009-01-22
1 GEBRAUCHSINFORMATION BYEMITE 500 MG/ML KONZENTRAT ZUR HERSTELLUNG EINER SPRÜHEMULSION FÜR LEGEHENNEN 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber: Elanco Animal Health GmbH Alfred-Nobel-Str. 50 40789 Monheim Deutschland Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller : KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH Projensdorfer Str. 324 D-24106 Kiel Deutschland 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS ByeMite 500 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Sprühemulsion für Legehennen Phoxim 3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE Byemite ist eine klare gelbliche bis braune Flüssigkeit zur Herstellung einer Sprühemulsion für Legehennen die 500 mg/ml Phoxim enthält. 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Zur Bekämpfung des Befalls von organophosphatsensitive Rote Vogelmilben ( _Dermanyssus gallinae_ ) in Jung- und Legehennenställen. Das Geflügel kann während der Behandlung im Stall belassen werden. 5. GEGENANZEIGEN Nicht bei Masttierbetrieben anwenden. 6. NEBENWIRKUNGEN Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen definiert: - Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen Nebenwirkungen) - Häufig (mehr als 1 aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren) - Gelegentlich (mehr als 1 aber weniger als 10 von 1000 behandelten Tieren) - Selten (mehr als 1 aber weniger als 10 von 10.000 behandelten Tieren) - Sehr selten (weniger als 1 von 10.000 behandelten Tieren, einschließlich Einzelfallberichte). Die Stressreaktionen, die das Sprühen oder der für diesen Zeitraum herrschende Futterentzug verursachen, kann am Folgetag zu einem geringfügigen Rückgang der Eierproduktion führen. Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind, bei Ihrem Tier feststellen, oder falls Sie vermuten, dass das Tierarzneimittel nicht gewirkt hat, teilen Sie dies bitte Ihrem Tierarzt oder Apotheker mit. 7. ZIELTIERART(EN) Legehennen. 2 8. DOSIERUNG FÜR JEDE T Belgenin tamamını okuyun
1 ANHANG I ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS 2 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS ByeMite 500 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Sprühemulsion für Legehennen 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml Konzentrat enthält: WIRKSTOFF: Phoxim 500 mg SONSTIGE BESTANDTEILE: Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Konzentrat zur Herstellung einer Sprühemulsion. Klare gelbliche bis braune Flüssigkeit. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ZIELTIERART(EN) Legehennen 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN) Zur Bekämpfung des Befalls von Organophosphat-sensitiven Roten Vogelmilben (_Dermanyssus _ _gallinae_) in Jung- und Legehennenstallungen. Das Geflügel kann während der Behandlung im Stall belassen werden. 4.3 GEGENANZEIGEN Nicht in Mastbetrieben anwenden. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART Keine. 4.5 BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren Da die Milben nicht dauerhaft auf den Hennen parasitieren, sondern sich in deren unmittelbarer Umgebung aufhalten und vermehren, ist es von höchster Wichtigkeit, sowohl bei manuellen wie automatisierten Sprühbehandlungen den Sprühstrahl nicht direkt auf die Hennen, sondern auf die Käfige, die Stalleinrichtung und das Zubehör (Metallstützen, Futtertröge, Transportbänder etc.) neben den Hennen zu richten. Vögel reagieren sehr empfindlich auf Organophosphate und sollten nicht direkt dem Tierarzneimittel ausgesetzt werden. Das Geflügel nicht direkt besprühen. Die gebrauchsfertige Lösung vorsichtig versprühen, um das Einatmen von Sprühnebel durch Hühner zu vermeiden. Die orale Aufnahme von Sprühlösung durch Hühner ist zu verhindern. Vor der Sprühbehandlung Futter und Eier entfernen. Die 3 gesamte lose Einstreu sollte aus den Legenestern entfernt werden. Während und am Tag der Behandlung gelegte Eier sind zu entsorgen. Reinigung, Desinfektion und Abtötung der Milben im leeren Gefl Belgenin tamamını okuyun