CALCITRON 1 MCG/ML I.V. ENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ İÇEREN AMPUL, 25 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

kalsitriol

Mevcut itibaren:

HAVER FARMA İLAÇ A.Ş.

ATC kodu:

A11CC04

INN (International Adı):

calcitriol

Yetkilendirme tarihi:

2017-09-08

Bilgilendirme broşürü

1/7
BU ILACI KULLANMAYA BA
ş
LAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TAL
İ
MATINI DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç _
_duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmistir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜ_Ş_ÜK doz kullanmayınız. _
KULLANMA TALİMATI
CALCİTRON 1 MCG/ML I.V. ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI IÇEREN AMPUL
STERIL
DAMAR IÇINE UYGULANIR.
•
_ETKIN MADDE: _
Kalsitriol. Her 1 ml Ampul, 1 mikrogram kalsitriol içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER: _
Polisorbat 20, sodyum klorür, sodyum askorbat, sodyum dihidrojen
fosfat dihidrat, disodyum hidrojen fosfat dihidrat, disodyum edetat
dihidrat, enjeksiyonluk su.
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_CALCİTRON NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_CALCİTRON'U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_CALCİTRON NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_CALCİTRON'UN SAKLANMASI _
_ _
BA
ş
LIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
CALCİTRON NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
CALCİTRON
1
mcg/ml
i.v.
ampul;
1
mcg
kalsitriol
içeren
1
ml'lik
ampullerde
sunulmaktadır. Bir kutuda 25 ampul bulunur.
•
Her 1 ml CALCİTRON i.v. ampul, 1 mikrogram kalsitriol içerir.
•
Kalsitriol, vitamin D3'ün aktif formudur.
•
CALCİRTON sadece damar içine enjeksiyon şeklinde uygulanmalıdır.
•
CALCİTRON, kronik (uzun dönemli) böbrek
bozukluğu için diyalize giren hastalarda
hipokalsemi
(kanda
düşük
kalsiyum
seviyesi)
tedavisi
için
kullanılır.
Ayrıca
kemik
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56M0FySHY3SHY3Q3NRZ1Axak1UM0Fy
Belge

Ürün özellikleri

1/12
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
Calcitron 1 mcg/ml I.V. enjeksiyonluk çözelti içeren ampul
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
1 ampul (1 ml) içinde: Kalsitriol.......... 1 mcg
YARDIMCI MADDELER:
Sodyum klorür ................................... 1.5 mg
Sodyum askorbat ............................... 10 mg
Sodyum dihidrojen fosfat dihidrat… 2.03 mg
Disodyum hidrojen fosfat dihidrat… 9.53 mg
Disodyum edetat dihidrat ................... 1.1 mg
Yardımcı maddeler için 6.1'e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Enjeksiyonluk ampul
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
CALCİTRON kronik renal diyalize giren hastalardaki hipokalseminin
tedavisinde kullanılır.
Yükselmiş olan paratiroid hormon düzeylerini belirgin biçimde
düşürdüğü gösterilmiştir.
PTH'daki azalmanın renal osteodistrofi'de iyileşmeyle
sonuçlandığı gösterilmiştir.
4.2
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI:
CALCİTRON’un optimal dozu her hasta için dikkatle belirlenmelidir.
CALCİTRON tedavisinin etkinliği her hastanın yeterli ve uygun
miktarda günlük kalsiyum
aldığı varsayımına dayandırılmaktadır. Kalsiyumun
yetişkinlerdeki günlük gereksinimi 800
mg'dır. Her hastanın günlük yeterli kalsiyum alımını
garantilemek için hekim ya kalsiyum
destek preparatı vermeli ya da hastaya uygun diyet önerilmelidir.
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56M0FySHY3SHY3Q3NRZ1AxZW56RG83
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
2/12
Kalsitriol'ün
genellikle
önerilen
başlangıç
dozu
hipokalseminin
ve/veya
sekonder
hiperparatiroidizmin şiddetine bağlı olarak haftada üç kere,
yaklaşık gün aşırı uygulanan 1.0 µg
(0.02 µg /kg) ile 2 µg'dır. Haftada üç kere 0.5 µg gibi küçük
dozlar ve 4.0 µg gibi yüksek dozlar
da
başlangıç
dozu
olarak
kullanılmıştır.
Kalsitriol,
intravenöz
yol
ile
bolus
şeklinde
uygulanabilir. Eğer hastalığın biyokimyasal parametrelerinde ve
kli