CALCITRON 2 MCG/ML I.V. ENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ İÇEREN AMPUL, 25 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

kalsitriol

Mevcut itibaren:

HAVER FARMA İLAÇ A.Ş.

ATC kodu:

A11CC04

INN (International Adı):

calcitriol

Yetkilendirme tarihi:

2017-09-08

Bilgilendirme broşürü

1/7
BU ILACI KULLANMAYA BA
ş
LAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TAL
İ
MATINI DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç _
_duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmistir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜ_Ş_ÜK doz kullanmayınız. _
KULLANMA TALİMATI
CALCİTRON 2 MCG/ML I.V. ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI IÇEREN AMPUL
STERIL
DAMAR IÇINE UYGULANIR.
•
_ETKIN MADDE: _
Kalsitriol. Her 1 ml CALCİTRON 2 mcg i.v. ampul, 2 mikrogram
kalsitriol
içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER: _
Polisorbat 20, sodyum klorür, sodyum askorbat, sodyum dihidrojen
fosfat dihidrat
_, _
disodyum hidrojen fosfat dihidrat, disodyum edetat dihidrat,
enjeksiyonluk
su.
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_CALCİTRON NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_CALCİTRON 'U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_CALCİTRON NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_CALCİTRON 'UN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
CALCİTRON NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
CALCİTRON; 2 mcg kalsitriol içeren 1 ml'lik ampullerde
sunulmaktadır. Bir kutuda
25 ampul bulunur.
•
Her 1 ml CALCİTRON 2 mcg/ 1 ml, 2 mikrogram kalsitriol içerir.
•
Kalsitriol, vitamin D3'ün aktif formudur.
•
CALCİTRON sadece damar içine enjeksiyon şeklinde uygulanmalıdır.
•
CALCİTRON, kronik (uzun dönemli) böbrek bozukluğu için diyalize
giren hastalarda
hipokalsemi
(kanda
düşük
kalsiyum
seviyesi)
tedavisi
için
kullanılır.
Ayrıca
kemik
problemlerine neden olabilen kandaki yüksek paratiroid hormon (PTH)
seviyelerini de
azaltabilir.
Sağlıklı
ki

Ürün özellikleri

1/12
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
CALCİTRON 2 mcg/ml I.V. enjeksiyonluk çözelti içeren ampul
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE:
1 ampul (1 ml) içinde:
Kalsitriol ........................................................ 2
mcg
YARDIMCI MADDELER:
Sodyum klorür .............................................. 1.5 mg
Sodyum askorbat… ....................................... 10 mg
Sodyum dihidrojen fosfat dihidrat… ............. 2.03 mg
Disodyum hidrojen fosfat dihidrat… ............. 9.53 mg
Disodyum edetat dihidrat ............................... 1.1 mg
Yardımcı maddeler için 6.1'e bakınız.
3.
FARMASÖTİK
FORM
Enjeksiyonluk ampul
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
CALCİTRON
kronik
renal
diyalize
giren
hastalardaki
hipokalseminin
tedavisinde
kullanılır.
Yükselmiş olan paratiroid hormon düzeylerini belirgin biçimde
düşürdüğü gösterilmiştir. PTH'daki
azalmanın renal osteodistrofi'de iyileşmeyle sonuçlandığı
gösterilmiştir.
4.2
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI:
CALCİTRON’un optimal dozu her hasta için dikkatle belirlenmelidir.
CALCİTRON tedavisinin etkinliği her hastanın yeterli ve uygun
miktarda günlük kalsiyum aldığı
varsayımına dayandırılmaktadır. Kalsiyumun yetişkinlerdeki
günlük gereksinimi 800 mg'dır. Her
hastanın günlük yeterli kalsiyum alımını garantilemek için
hekim ya kalsiyum destek preparatı
vermeli ya da hastaya uygun diyet önerilmelidir.
Kalsitriol'ün
genellikle
önerilen
başlangıç
dozu
hipokalseminin
ve/veya
sekonder
hiperparatiroidizmin
şiddetine
bağlı
olarak
haftada
üç kere, yaklaşık
gün aşır uygulanan
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56M0FySHY3SHY3Q3NRZ1Axak1URG83
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
2/12
1.0 µg (0.02 µg /kg) ile 2 µg'dır. Haftada üç kere 0.5 µg gibi
küçük dozlar ve 4.0 µg gibi yüksek
dozlar da başlangıç dozu olarak kullanılmıştır. Kalsitriol,
in