Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
lidokain hidroklorür/setilpiridinyum klorür
GLAXOSMİTHKLİNE İLAÇLARI SAN. VE TİC. A.Ş.
A01AD11
lidocaine hydrochloride/chloride comes
Normal
çeşitli
Aktif
1970-01-01
1 KULLANMA TALİMATI CALGEL %0,33 + %0,10 DIŞ ETINE UYGULANACAK JEL DIŞ ETINE UYGULANIR. • _ETKIN MADDE:_ Lidokain hidroklorür ve setilpiridinyum klorür içerir. • _YARDIMCI _ _MADDELER:_ Sorbitol çözeltisi, Ksilitol, Etanol %96, Gliserol, Hidroksietilselüloz 5000 cp (Natrosol 250), Cremophor, RH410, Laureth – 9 (Macrogol Lauryl Ether), Makrogol 300, Sodyum sakarin, Levomentol, Bitkisel Aroma 17.42.5490, Karamel E150, Sodyum Sitrat, Sitrik Asit Monohidrat, Saf Su BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _Bu ilaç sizin reçetesiz olarak temin edip bir doktor yardımı almadan eczacınızın tavsiyesi ile _ _hafif bir hastalığı tedavi etmeniz içindir. Buna karşın, yine de CALGEL’den en iyi sonuçları _ _alabilmeniz için dikkatli kullanmanız gerekmektedir. _ • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _ _ _1. CALGEL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. CALGEL’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. CALGEL NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. CALGEL’IN SAKLANMASI _ _ _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1._ _CALGEL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? CALGEL, karakteristik bir kokuya sahip sarımsı kahverengi bir jeldir. CALGEL, diş etine uygulanan jel formunda bir üründür. Bölgesel ağrı kesici etki gösteren ve diş çıkarmaya bağlı ağrı, rahatsızlık ve huzursuzluğun giderilmesinde yardımcı olan lidokain hidroklorür (bölgesel ağrı kesici) ve enfeksiyonun önlenmesinde yardımcı olan (hafif antiseptik) setilpiridinyum klorür içerir. CALGEL, 20 g Belgenin tamamını okuyun
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI CALGEL %0,33 + %0,10 diş etine uygulanacak jel 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: %0,33 a/a lidokain hidroklorür ve %0,10 a/a setilpiridinyum klorür içerir. YARDIMCI MADDELER: Sorbitol çözeltisi........................ %21 a/a Etanol…………………………. %9,36 a/a Diğer yardımcı maddeler için Bölüm 6.1.’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Jel. CALGEL, karakteristik bir kokuya sahip sarımsı kahverengi, hoş bir tadı olan şekersiz bir jeldir. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR CALGEL; farmakolojik olmayan tedavilerin yeterli rahatlamayı sağlamakta başarısız olduğu durumlarda, 5 ay ve üzerindeki çocuklarda diş çıkarma ile ilişkili ağrı, rahatsızlık ve huzursuzluğun giderilmesinde endikedir. CALGEL’in aynı zamanda hafif antiseptik özellikleri vardır. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: CALGEL, 5 aylık ve üzerindeki bebeklerde kullanılır. Nohut büyüklüğü kadar (0,2 gram) dental jel, etkilenen diş eti bölgesine temiz bir parmakla uygulanır. Gerekirse, 3 saatten sonra doz tekrarlanabilir (24 saat içinde en fazla 6 doza kadar). Semptomlar ortadan kalktığında tedavi sonlandırılmalıdır. CALGEL, 7 günden uzun süre ile kullanılmamalıdır. Tedavi sırasında çocuğun durumu kötüleşirse, aileler veya bakıcılar tıbbi yardım almalıdır. 2 Kusma, tükürme veya kazayla yutma durumunda doz hemen tekrarlanmamalıdır. Doz, eğer gerekliyse, 3 saatten sonra tekrarlanabilir. UYGULAMA ŞEKLI: Nohut büyüklüğü kadar (0,2 gram) dental jel, etkilenen diş eti bölgesine temiz bir parmakla uygulanır. Gerekirse, 3 saatten sonra doz tekrarlanabilir (24 saat içinde en fazla 6 doza kadar). ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI: Veri bulunmamaktadır. PEDIYATRIK POPÜLASYON: CALGEL 5 aylık ve üzerindeki bebeklerde kullanılır. Bkz _:_ Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi GERIYATRIK P Belgenin tamamını okuyun