CANOLEN %1 DERİYE UYGULANACAK SPREY, ÇÖZELTİ

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

siklopiroks

Mevcut itibaren:

GLOBAL PHARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

D01AE14

INN (International Adı):

Ciclopirox

Yetkilendirme tarihi:

2020-11-06

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TALİMATI CANOLEN %1 DERIYE UYGULANACAK SPREY, ÇÖZELTI
DERI YÜZEYINE SÜRÜLEREK KULLANILIR
•
_ETKIN MADDE_:
1 şişe (20 ml)
0,2 g
(10 mg/ ml) Siklopiroksolamin i
ç
erir.
•
_YARDIMCI MADDELER: _
Propilen glikol, izopropil alkol, benzoik asit (E210), saf su BU KULLANMA TALIMATIN DA:
_1._
_ _
_CANOLEN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_CANOLEN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_CANOLEN NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
5.
_CANOLEN’IN SAKLANMASI_
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
CANOLEN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
CANOLEN, siklopiroksolamin adlı etkin maddeyi içerir.
Siklopiroksolamin, topikal kullanım için
antifungaller adı verilen bir ilaç grubuna dahildir. Bu gruptaki
ilaçlar mantar tedavisinde kullanılır.
CANOLEN, derinin bütün mantar hastalıkları tedavisinde
kullanılır.
CANOLEN, 1 ml’sinde 10 mg siklopiroksilamin etkin maddesini içerir.
20 ml’lik özel püskürtme
aparatı bulunan beyaz plastik şişelerde ambalajlanarak kullanıma
sunulmuştur. Piyasada krem ve
vajinal krem formları bulunur.
2.
CANOLEN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
CANOLEN’I AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ
•
CANOLEN’in içindeki etkin madde olan siklopiroksolamin veya ilacın
içerdiği diğer
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
•
_Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına
vermeyiniz._
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı _
_doktorunuza söyleyiniz._
•
_Bu talimata yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında yüksek veya _
_düşük doz kullanmayınız._
2
maddelerden birine karşı alerjiniz varsa kull

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
CANOLEN %1 deriye uygulanacak sprey, çözelti
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
20 ml (1 şişe)’de;
Siklopiroksolamin
0,2 g (10 mg/ml)
YARDIMCI MADDE(LER):
20 ml (1 şişe)’de;
Propilen glikol
12,425 g
Benzoik asit
0,04 g
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Çözelti
Renksiz berrak çözelti
4.
KLİNİK ÖZELLİKLERİ
4.1
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Derinin bütün mantar hastalıkları
4.2
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Hekimin başka bir önerisi yoksa, hasta olan kısımlara CANOLEN
çözelti günde 2-3 defa sürülür
ve hafifçe masaj yapılır. Tedaviye, derideki belirtiler
kayboluncaya kadar ( genellikle 2 hafta )
devam edilmelidir. Nükslerin önlenmesi için uygulamaya 1-2 hafta
daha devam edilmesi önerilir.
UYGULAMA ŞEKLI:
Enfekte olmuş yüzeye hafifçe masaj yapılarak uygulanır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
6 yaşın altındaki çocuklarda ve infantlarda CANOLEN çözelti ile
tedavi ancak zorunlu bir
endikasyon varsa uygulanmalıdır.
2
GERIYATRIK POPÜLASYON:
65 yaş ve üstü geriyatrik hastaların genelde yetişkin hastalardan
farklı şekilde yanıt verdiğini
gösterecek yeterli veri mevcut değildir.
4.3 KONTRENDIKASYONLAR
CANOLEN çözelti ,
*
Bileşiminde bulunan maddelere karşı aşırı duyarlılığı
olanlarda kontrendikedir.
*
Göze ve açık yaralara sürülmemelidir.
*
Laktasyon sırasında kullanılmamalıdır.
4.4
ÖZEL KULLANIM UYARILARI VE ÖNLEMLERI
Doktor tarafından önerilen ilave hijyen kriterlerine dikkatli
şekilde uyulmalıdır.
Özellikle uzun süreli ve geniş yüzeylerde kullanımı sırasında
sistematik absorpsiyonun artacağı
göz önünde bulundurulmalıdır.
Bu tıbbi ürün propilen glikol içermektedir. Deride iritasyona
neden olabilir.
Bu tıbbi ürün benzoik asit (E 210) içermektedir. Deriye, göze ve
mukoz membranlarına hafif
derecede irritan
4.5
DIĞER TIBBI ÜRÜNLER