CARDIO-SPECT RADYOFARMASÖTIK HAZIRLAMA KITI, 6 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

mibi-cu kompleksi

Mevcut itibaren:

MEDİCHECK NÜKLEER ÜRÜNLER SAN.VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

V09GA01

INN (International Adı):

mibi-complex Fr

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

KULLANMA
TALiMATI
CARDIO-SPECT radyofarmasotik hazlrlama kiti
Damar
if;ine enjeksiyon yolu ile kullamhr.
_EtkiflMadde: _
Metoksi-izobutil-isonitril-bakrr-tetrafloroborat
_Yard1111Cl _
_Maddeler: _
KaIay kloriir dibidrat
Tetrasodyum pirofosfat dekahidrat
L-sistein hidrokloriir monohidrat
Glisin
Sodyum kloriir
Bu
ilacI
kullanmaya
ba§lamadan
once
bu
KULLANMA
TALIMATINI
dikkatlice
okuyunuz,
~iinkii
sizin
i~in
onemli bilgiIer
i~ermektedir.
_• _
_Bll kullanma talimaflfll saklayzfllz. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyar; duyabiZirsiniz. _
_• _
_Eiter ilave sorularzfllz oha'sa, Wifen doktorunuza veya _
_eczaCZfllza _
_danz:jlnzz. _
_• _
_Bll _
_ilar; _
_kt:jisel olarak sizin _
ir;in
_rer;ete _
_edilmi:jtir, ba:jkalarma vermeyiniz. _
_• _
_Bll ilacm kullal1lmz szrasll7da, doktora veya hastaneye gittiginizde
doktorllnuza _
_bu _
_ilacz _
_kullandzgznzzl soyleyiniz. _
_• _
_Bu _
_talimatta yazzlanlara aynen uyunuz. _
_Rar; _
_haklanda size onerilen dozun _
_dl:jznda _
_yiiksek _
_veya dii:jiik doz kullanmaymlz. _
Bu Kullanma Talimatmda:
_1. _
_CARDIO-SPECT _
_fledir ve fle _
_ififl _
_kllllamllr? _
_2. _
_CARDIO-SPECT'i _
_kllllaflllladafl Oflce dikkat edillllesi gerekelller _
_3. _
_CARDIO-SPECT _
_flasll kllllalllllr? _
_4. _
_Olasl yall etkiler Ilelerdir? _
_5. _
_CARDIO-SPECT'ill _
_saklall11laSI _
Ba§hklan
yer
almaktadlr.
1.
CARDIO-SPECT
nedir
ve ne
i~in
kullamhr?
Bu ila9 sadece tamsaI ama9h kullamm i9indir.
CARDIO-SPECT, koroner arter hastaIlguuu tamsaI
9aIl~maIannda
ve aym zamanda kaIp krizi
ve kaIp
hastaIlgJ.
riskinin degerlendirilmesinde kullarnlan steril bir iiriindiir.
CARDIO-SPECT
radyofannasotik
ajanlar
olaraIc
adlandmlan
bir
gruba
dalIildir.
iIa9,
99mTc-perteknetat
ile
i§aretlendikten soma, doktorunuz tarafmdan size damar yolu ile
enjekte edilecektir. Boylece
egzersiz yaptJiPruz srrada ve istirahat doneminde kaIbinizin
i9indelci
kan
aIcum
bir kamera
araciligJ.
ile goriintiilenecektir.
1
CARDIO-SPECT paratiroid bezinin (kalsiyum dengesini kontrol etrnelde
gorevli ve boynun alt
kIs=da
yer alan bir bez

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
CARDIO-SPECT radyofarmasötik hazırlama kiti
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her flakonda metoksi-isobutil-isonitril-bakır-tetrafloroborat 0.5 mg
bulunur.
YARDIMCI MADDELER:
Sodyum klorür 13.5 mg
Yardımcı maddeler için 6.1.’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Radyofarmasötik hazırlama kiti
Beyaz liyofilize tozdur.
Sodyum perteknetat (
99m
Tc) ile sulandırılarak kullanılan enjeksiyonluk çözeltidir.
İşaretleme
çözeltisi kite dahil değildir.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Bu tıbbi ürün sadece tanı amaçlı kullanım içindir.
İntravenöz enjeksiyon için sodyum perteknetat (
99m
Tc) çözeltisi ile sulandırıldıktan sonra
aşağıdaki endikasyonlar için kullanılabilir:
Kardiyoloji:
- Miyokard perfüzyon sintigrafisi ile iskemik kalp hastalığı/
enfarktüsü tanı ve takibinde,
- Sol ventrikül fonksiyonlarının ve duvar hareketlerinin
değerlendirilmesinde,
endikedir.
- Miyokard infarktüsünün evrelemesinde endike değildir.
Onkoloji:
- Tüm vücut sintigrafik görüntüleme ile malign tümörlerin tanı
ve evrelemesinde,
- Meme dokusu yoğun olan ve meme kanseri şüphesi bulunan hastalarda
mammografi
sonuçları yeterli olmadığı veya şüpheli olduğu zaman ikinci
aşama tanı ajanı olarak
sintimammografik görüntülemede.
Endokrinoloji:
- Hiperparatiroidili olgularda paratiroid sintigrafisi ile paratiroid
adenomu/hiperplazisinin tanı ve
lokalizasyonunda.
2
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Ortalama 70 kg olan bir hasta için önerilen ortalama dozlar
şöyledir:
Azalmış koroner perfüzyon ve myokard infarktüs tanısı: 400 –
900 MBq
Global ventriküler fonksiyon tayini: 600 - 800 MBq bolus enjeksiyon
İskemik kalp hastalığı tanısı için, geçici veya kalıcı
miyokardial iskemiyi ayırdedebilmek amacıyla
stres altında ve istirahat halinde olmak üzere iki enjeksiyon
yapılması gereklidir. Avrupa İşlem
Kılavuzu (European