Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
levokarnitin
SANTA FARMA İLAÇ SAN. A.Ş.
A16AA01
levokarnitin
1970-01-01
1/4 KULLANMA TALİMATI CARNİA 1 G/5 ML ENJEKTABL ÇÖZELTI IÇEREN AMPUL DAMAR IÇINE UYGULANIR. _ETKIN MADDE:_ Her bir 5 ml’lik ampul, 1 g L-karnitin içerir. _YARDIMCI MADDELER:_ Hidroklorik asit (%10’luk) ve enjeksiyonluk su. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. CARNİA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. CARNİA’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. CARNİA NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. CARNİA’NIN SAKLANMASI_ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. CARNİA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? CARNİA, L-karnitin adlı etkin maddeyi içeren bir ilaçtır. L-karnitin, memelilerin enerji metabolizması için zorunlu olan doğal bir maddedir. Özellikle kalp kası ve iskelet kasları gibi dokular için gerekli olan enerji üretimini sağlamak üzere yağ asitlerinin mitokondri (bir hücre içi organeli) girişini kolaylaştırır. CARNİA, 5 ml’lik amber renkli cam ampuller şeklinde sunulur. Berrak ve renksiz çözelti görünümündedir. CARNİA, aşağıdaki durumların tedavisinde kullanılır: Birincil karnitin yetersizliği, Hemodiyaliz uygulanan hastalarda görülen karnitin yetersizliği. 2. CARNİA’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER CARNİA’YI AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ Eğer CARNİA’nın içeriğinde bulunan L-karnitin’e ya d Belgenin tamamını okuyun
1/6 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI CARNİA 1 g/5 ml enjektabl çözelti içeren ampul 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: 1 g L-karnitin içerir. YARDIMCI MADDELER: Hidroklorik asit % 10 (0.014 ml) ve enjeksiyonluk su k.m. (5 ml) içerir. Yardımcı maddeler için, 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Enjeksiyonluk çözelti. Renksiz, berrak çözelti. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Primer karnitin yetmezliği, Hemodiyaliz uygulanan hastalarda görülen karnitin yetersizliği. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: _Hemodiyalize bağlı sekonder karnitin eksikliği _ Diyaliz seansının sonunda 2 g doz yavaş intravenöz infüzyon yoluyla uygulanır. Bir yıldan uzun süredir diyalize giren hastalarda 2.5 g dozaj endike olabilir. İntravenöz infüzyon yavaş uygulanmalıdır (2-3 dakika). UYGULAMA ŞEKLI: İntravenöz CARNİA 2-3 dakikada yavaş olarak veya infüzyon şeklinde yapılır. Kullanım ile ilgili uyarılar: İntravenöz CARNİA tedavisi akut yetmezlik sendromlarında ve/veya ağızdan ilaç alamayacak durumda olan hastalarda uygulanmalıdır. Hastanın durumu elverince hemen ağızdan tedaviye geçilmelidir. İntravenöz enjeksiyon yavaş (1 ampul için 2-3 dakika) veya infüzyon şeklinde yapılmalıdır. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER BÖBREK YETMEZLIĞI: Hemodiyaliz uygulanan hastalara her diyaliz seansından sonra intravenöz 1 g (1 ampul) CARNİA (haftada 3 defa) yeterlidir. Ayrıca “4.4. ÖZEL KULLANIM UYARILARI VE ÖNLEMLERI” bölümüne bakınız. 2/6 KARACIĞER YETMEZLIĞI: Karaciğer yetmezliği olan hastalarda kullanımına ilişkin özel bir durum bulunmamaktadır. PEDIYATRIK POPÜLASYON: Çocuk ve bebeklerde günlük doz 50-100 mg/kg; en çok 3 g’dır. GERIYATRIK POPÜLASYON: Geriyatrik popülasyonda kullanımına ilişkin özel bir durum bulunmamaktadır. 4.3. KONTRENDIKASYONLAR L-karnitin içeren preparatlara ya da bu preparatların içerdikleri yardımcı maddelerd Belgenin tamamını okuyun