CARPLATU 450MG/45ML IV INFÜZYON ÇÖZELTISI IÇEREN FLAKON

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

karboplatin

Mevcut itibaren:

ONKO İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

L01XA02

INN (International Adı):

carboplatin

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1 / 10
KULLANMA TALİMATI
CARPLATU
® 450 MG/ 45 ML IV INFÜZYON ÇÖZELTISI IÇEREN FLAKON
DAMAR IÇINE UYGULANIR.
SITOTOKSIK, STERIL
•
_ETKIN MADDE: _
Her 45 ml konsantre çözeltisi, 450 mg karboplatin içerir.
Her 1 ml konsantre çözelti 10 mg karboplatin içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER: _
Enjeksiyonluk su ve azot.
_ _
_ _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. CARPLATU NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. CARPLATU’YU KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. CARPLATU NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. CARPLATU’NUN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
CARPLATU NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
CARPLATU, kutuda, klorobütil gri kauçuk tıpa üzerinde alüminyum
flip-off sarı kapaklı, 50
ml (50 H) Tip 1 amber renkli cam flakon, 1 adet, şeklindedir.
CARPLATU, etkin madde olarak 450 mg karboplatin içermektedir.
CARPLATU berrak, renksiz - açık sarı renkli, partikül içermeyen
çözeltidir.
CARPLATU antineoplastik (kanser tedavisinde kullanılan ilaçlar)
ağır metal kompleksleri
grubuna ait, sitostatik (hücre bölünmesini durduran) olan bir
antineoplastik (antikanser)
ilaçtır. CARPLATU tek başına veya diğer kanser ilaçlarıyla
birlikte uygulanabilir.
CARPLATU aşağıdaki hastalıkların tedavisinde kullanılır:
-Yumurtalık kanseri,
-Germ hücreli tümörler,
-Küçük hücreli akciğer kanseri,
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlacınız hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞ�

Ürün özellikleri

1 / 14
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
CARPLATU
®
450 mg/ 45 ml IV infüzyon çözeltisi içeren flakon
Steril, sitotoksik
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her 1 ml’sinde 10 mg karboplatin içerir.
YARDIMCI MADDE(LER):
Yardımcı maddeler için bölüm 6.1.’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
İnfüzyon çözeltisi içeren flakon
Berrak, renksiz–açık sarı renkli, partikül içermeyen çözelti.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
-
Over karsinomu,
-
Germ hücreli tümörler,
-
Küçük hücreli akciğer kanseri,
-
Diğer maligniteler: Küçük hücreli dışı akciğer kanseri,
malign mezotelyoma, meme
kanseri, baş-boyun kanserleri (larinks kanseri, nazofarinks kanseri),
özofagus kanseri, mide
kanseri, pankreas kanseri, mesane kanseri, yumuşak doku ve kemik
sarkomları, lenfomalar,
primeri bilinmeyen maligniteler, cildin invazif yassı hücreli
kanserleri, beyin tümörleri,
melanom, nöroblastom, myelom, Wilm’s tümörü, hepatoblastom.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/ UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Böbrek fonksiyonu normal olan ve daha önce tedavi uygulanmamış
erişkin hastalar için
önerilen karboplatin dozu, 15 ila 60 dakikalık infüzyon ile tek doz
şeklinde uygulanan 400
mg/m
2
’dir. Tedavi, önceki enjeksiyonluk karboplatin küründen sonra 4
hafta süreyle ve/veya
nötrofil sayımı en az 2.000 hücre/mm
3
ve trombosit sayımı en az 100.000 hücre/mm
3
oluncaya kadar tekrarlanmamalıdır.
Daha önce miyelosüpresif tedavi ve/veya radyoterapi uygulanması
veya anlamlı ölçüde düşük
performans durumu gibi risk faktörleri olan hastalar için
(ECOG-Zubrod 2-4 veya Karnofsky
<80), başlangıç karboplatin dozunun %20-25 oranında azaltılması
önerilmektedir.
Daha sonraki tedavi kürlerinde dozaj ayarlaması için, enjeksiyonluk
karboplatin ile tedavinin
ilk kürleri sırasında haftalık kan sayımlarıyla hematolojik
düşme düzeylerinin tayin edilmesi
önerilir.
2 / 14
Kombinasyon kemoterapisi:
Diğer mi