CEFORCE 0,5 G IM ENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ HAZIRLAMAK İÇİN TOZ VE ÇÖZÜCÜ, 1 ADET FLAKON+1 ADET ÇÖZÜCÜ AMPUL

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

seftriakson disodyum hemiheptahidrat

Mevcut itibaren:

İSTANBUL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

J01DD04

INN (International Adı):

ceftriaxone disodium hemiheptahidrat

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1
/
7
KULLANMA TALİMATI
CEFORCE 0.5 G IM ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI HAZIRLAMAK IÇIN TOZ VE
ÇÖZÜCÜ
KAS IÇINE UYGULAMA IÇINDIR.
Steril
•
_ETKIN MADDE:_
Her bir flakonda 0,5 g seftriaksona eşdeğer 0,596 g seftriakson
disodyum
hemiheptahidrat içerir.
_• _
_YARDIMCI MADDE_:
Her çözücü ampul; sodyum klorür, sodyum hidroksit/hidroklorik
asit, lidokain
hidroklorür ve enjeksiyonluk su içerir.
BU ILACI
KULLANMAYA
BA
Ş
L
A
M
ADAN
ÖNCE BU KULLANMA
T
A
L
İ
M
A
T
I
N
I
D
I
KKA
T
LICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI
B
ILGILE
R
IÇE
R
M
E
K
T
E
D
I
R
.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç du_
_y_
_a_
_bili_
_r_
_sini_
_z_
_._
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza d_
_a_
_nı_
_ş_
_ını_
_z_
_._
•
_Bu ilaç _
_k_
_i_
_ş_
_isel olarak sizin için reçete edil_
_m_
_i_
_ş_
_ti_
_r_
_, b_
_a_
_ş_
_k_
_a_
_l_
_a_
_r_
_ın_
_a _
_vermeyiniz._
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu il_
_a_
_cı _
_kullandığınızı söyleyiniz._
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dı_
_ş_
_ınd_
_a _
_YÜKSEK _
_VEYA D_
_Ü_
_Ş_
_Ü_
_K doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. CEFORCE NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_
_2. CEFORCE’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_
_3. CEFORCE NASIL KULLANILIR?_
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_
_5. CEFORCE’UN SAKLANMASI_
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. CEFORCE NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
CEFORCE, seftriakson adı verilen etkin maddeyi içermektedir. Bu,
antibiyotikler adı verilen ilaç
grubuna dahildir. CEFORCE etkisini bakterilerin tam olarak gelişimini
durdurarak göstermektedir.
Bu da bakterilerin ölmesine yol açmaktadır.
•
CEFORCE krem renkli akıcı toz içermektedir. Renksiz cam flakonlarda
takdim edilir. Her bir
karton kutuda 1 adet flakon ve 2 ml’lik %1 Lidokain HCl içeren 1
adet çözücü ampul
bulunmaktadır.
•
CEFORCE bakterilerin yol açtığı ve vüc

Ürün özellikleri

1
/
14
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
CEFORCE 0,5 g IM enjeksiyonluk çözelti hazırlamak için toz ve
çözücü
Steril
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir flakonda 0,5 g seftriaksona eşdeğer 0,596 g seftriakson
disodyum hemiheptahidrat bulunur.
YARDIMCI MADDELER:
2 ml %1 Lidokain hidroklorür çözeltisi içeren ampulde;
Sodyum klorür
31,6 mg
Sodyum hidroksit k.m. pH=6,5
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Enjeksiyonluk çözelti tozu (çözücü ampulü ile birlikte)
Renksiz cam flakonlar içinde krem renkli akıcı toz.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
CEFORCE’a duyarlı patojenlerin neden olduğu enfeksiyonlar:
-
Sepsis,
-
Menenjit
-
Dissemine Lyme borreliosis’i (hastalığın erken ve geç evreleri),
-
Abdominal enfeksiyonlar (peritonit, safra ve gastrointestinal sistem
enfeksiyonları),
-
Kemik, eklem, yumuşak doku, cilt ve yara enfeksiyonları,
-
İmmün sistem bozukluğuna bağlı enfeksiyonlar,
-
Böbrek ve idrar yolları enfeksiyonları,
-
Solunum
yolları
enfeksiyonları,
özellikle
pnömoni,
kulak-burun-boğaz
enfeksiyonları,
akut
bakteriyel komplike olmayan otitis media,
-
Gonore dahil olmak üzere genital enfeksiyonlar,
-
Preoperatif enfeksiyon profilaksisi
4.2.POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI
Doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde;
Standart doz
Yetişkinler ve 12 yaşından büyük çocuklar:
2
/
14
Normal olarak günde tek doz 1-2 g (24 saatte bir) CEFORCE’dur.
Ağır vakalarda veya orta derecede
duyarlı organizmaların neden olduğu enfeksiyonlarda günde tek doz,
4 g’a çıkabilir.
Tedavi süresi:
Tedavi süresi hastalığın seyrine göre değişir. Genellikle
bütün antibiyotik tedavilerinde olduğu gibi,
hastanın ateşi düştükten veya bakteriyel eradikasyon
sağlandıktan sonra en az 48-72 saat CEFORCE
tedavisine devam edilmelidir.
Kombine tedavi:
Deneysel koşullar, birçok gram-negatif bakterilere karşı CEFOR