CEFTİPURE süspansiyon

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: Tarim Ve Orman Bakanliği

Aktif bileşen:

seftiofur HCl

Mevcut itibaren:

ALKE SAĞLIK ÜRÜNLERİ SANAYİ VE TİCARET ANONİM ŞİRKETİ

ATC kodu:

QJ01DD90

Farmasötik formu:

süspansiyon

Kompozisyon:

1 ml ürün içinde ;50 mg (baza eşdeğer) seftiofur HCl

Uygulama yolu:

enjeksiyon

Tarafından üretildi:

Alke Sağlık Ürünleri San.ve Tic. A.Ş.

Terapötik grubu:

Sığır

Terapötik alanı:

antibakteriyeller ve kombinasyonları

Ürün özeti:

raf ömrü: 36 Ay; Paketler: karton kutu içinde 20, 50, 100 ml'lik ve plastik kutuda 250 ml’lik renksiz cam flakonlarda;

Yetkilendirme tarihi:

2022-08-23

Ürün özellikleri

1. VETERİNER TIBBİ ÜRÜNÜN İSMİ
Ceftipure Enjeksiyonluk Süspansiyon
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Her ml:
Aktif madde: Seftiofur (HCl olarak)
50,00 mg
Yardımcı maddeler:
Antioksidan:
Butilhidroksitoluen (BHT)
0,01 mg
Koruyucu:
Benzil alkol (E1519)
10,00 mg
Yardımcı maddelerin tam listesi için bölüm 6.1’e bakınız
3. FARMASÖTİK ŞEKİL
Enjeksiyonluk Süspansiyon
Açık krem – mat beyaz renkli steril süspansiyon
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 HEDEF TÜR
Sığır
4.2 HER BIR HEDEF TÜR IÇIN KULLANIM ALANI
Sığırlarda seftiofura duyarlı;
-
_Mannheimia haemolytica_ (eski ismi _Pasteurella haemolytica_),
_Pasteurella multocida_
ve _ Histophilus somni_ (eski ismi _ Haemophilus somnus_) suşları
tarafından meydana
getirilen solunum sistemi enfeksiyonlarının tedavisi,
-
_Fusobacterium _
_necrophorum_
ve
_Bacteroides _
_melaninogenicus_
(_Porphyromonas _
_asaccharolytica_)
tarafından
meydana
getirilen
akut
interdijital
necrobacillosis
(panarisyum, foot root) tedavisi,
-
Doğumdan sonraki 10 gün içinde _ Escherichia coli_, _
Arcanobacterium pyogenes_ ve
_Fusobacterium necrophorum_ tarafından meydana getirilen ve diğer
antibiyotiklerle
tedavinin başarısızlıkla sonuçlandığı akut post-partum
(puerperal) metritis tedavisi.
4.3 KONTRENDIKASYONLAR
Seftirofura veya betalaktamlara duyarlı olduğu bilinen hayvanlarda
uygulanmaz.
Damar içi uygulanmaz.
Diğer sefalosporinlere veya betalaktamlara dineç gelişmiş
vakalarda kullanılmaz.
Yumurtacılar da dâhil olmak üzere, antimikrobiyal direncin insanlar
için tehlike riskine karşı,
tavuklarda kullanılmaz.
4.4 HER BIR HEDEF TÜR IÇIN ÖZEL UYARILAR
Bilinmemektedir.
4.5 KULLANIMA ILIŞKIN ÖZEL UYARILAR
(i) Hayvanlarda kullanıma ilişkin özel uyarılar
Kullanmadan önce süspansiyon haline tekrar dönüşmesi için
şişeyi iyice çalkalayınız.
Alerjik reaksiyon gözlemlenmesi halinde tedavi kesilmelidir.
Bu ürün, (örneğin gıda yolu ile) insan sağlığı için risk
oluşturabilecek, genişlemiş spektrumlu
beta lakt