CELGYN 100 MG KAPSÜL, 20 KAPSÜL

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

selekoksib

Mevcut itibaren:

WORLD MEDICINE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

M01AH01

INN (International Adı):

celecoxib

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1/16
KULLANMA TALİMATI
CELGYN 100 MG KAPSÜL
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE: _
Her kapsül 100 mg selekoksib içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER:_
Laktoz monohidrat (inek sütü kaynaklı), sodyum lauril sülfat
(E487),
kroskarmeloz
sodyum
(E468),
povidon,
magnezyum
stearat,
jelatin
(sığır
kaynaklı),
titanyum dioksit (E171), kırmızı demir oksit.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_CELGYN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_CELGYN'I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_CELGYN NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_CELGYN'IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56SHY3YnUyM0FyS3k0RG83Z1AxM0Fy
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
2/16
1.
CELGYN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
CELGYN, selekoksib etkin maddesi içeren kapsül formunda bir
ilaçtır. 20 kapsüllük blister
ambalajlarda satılmaktadır.
CELGYN, steroid olmayan yangı giderici ilaçlar (NSAİİ) olarak
adlandırılan bir ilaç grubunun,
siklooksijenaz-2 (COX-2) inhibitörleri olarak bilinen alt grubuna ait
bir ilaçtır. Vücudunuz, ağrı
ve yangının ortaya çıkmasında rol oynayan prostaglandin adı
verilen bir grup kimyasal madde
üretmektedir. Eklemlerde ağrıya neden olan devamlı (kronik)

Ürün özellikleri

1/32
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
CELGYN 100 mg kapsül
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Her bir kapsül;
ETKIN MADDE:
Selekoksib
100 mg
YARDIMCI MADDE(LER):
Laktoz monohidrat (inek sütü kaynaklı)
Yardımcı maddeler için 6.1'e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Kapsül.
Beyaz yada beyazımsı toz içeren flesh opak / flesh opak renkli
kapsül.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
CELGYN, osteoartrit, romatoid artrit ve ankilozan spondilitin belirti
ve bulgularının tedavisi ile
akut kas iskelet sistemi ağrıları, post operatif ağrı ve
dismenore tedavisinde endikedir.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Selekoksib kullanımı ile ortaya çıkabilecek olan kardiyovasküler
(KV) risk, doz ve kullanım
süresiyle birlikte artabileceği için, mümkün olan en düşük
etkili doz, yine mümkün olan en kısa
süre ile uygulanmalıdır. Özellikle osteoartriti olan hastalarda,
hastanın iyileşme ihtiyacı ve
tedaviye yanıtı periyodik olarak yeniden değerlendirilmelidir (bkz.
Bölüm 4.3, Bölüm 4.4,
Bölüm 4.8 ve Bölüm 5.1).
Bütün endikasyonlar için önerilen maksimum günlük doz 400
mg’dır.
_Osteoartrit:_
Önerilen günlük doz, tek doz ya da ikiye bölünmüş olarak
uygulanan 200 mg’dır.
İyileşmenin yetersiz olduğu bazı hastalarda, dozun günde iki kez
200 mg’a çıkarılması etkinliği
arttırabilir. Doz artışından iki hafta sonra terapötik faydada
bir artış görülmemesi durumunda,
diğer tedavi seçenekleri değerlendirilmelidir.
_ _
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56SHY3YnUyM0FyS3k0RG83S3k0RG83
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
2/33
_Romatoid Artrit:_
Önerilen günlük başlangıç dozu, ikiye bölünmüş olarak
uygulanan 200
mg’dır. Gerekirse doz daha sonra günde iki kez 200 mg’a
artırılabilir. Doz artışından iki hafta
sonra
terapötik
faydada
bir
artış
görülmemesi
durumunda,
diğer
teda