CETROTIDE 3 MG ENJEKSİYON İÇİN LİYOFİLİZE TOZ İÇEREN FLAKON, 1 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

cetrorelix

Mevcut itibaren:

MERCK İLAÇ ECZA VE KİMYA TİC. A.Ş.

ATC kodu:

H01CC02 

INN (International Adı):

cetrorelix

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TAL
İ
MATI
CETROTIDE 3 MG
ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI IÇIN TOZ VE ÇÖZÜCÜ
DERI ALTINA UYGULANIR.
•
_ETKIN MADDE: _
Setroreliks (asetat olarak)
Etkin madde 3 mg setroreliks (asetat olarak) içerir.
Çözücü enjektör içinde 3 ml enjeksiyonluk su.
•
_YARDIMCI MADDE: _
mannitol.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BA
ş
LAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TAL
İ
MATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
-
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
-
_E_
ğ
_er ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza
danı_
ş
_ınız. _
-
_Bu ilaç ki_
ş
_isel olarak sizin için reçete edilmi_
ş
_tir, ba_
ş
_kalarına vermeyiniz. _
-
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gitti_
ğ
_inizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandı_
ğ
_ınızı söyleyiniz. _
-
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. _
İ
_laç hakkında size önerilen dozun dı_
ş
_ında YÜKSEK _
_VEYA DÜ_
ş
_ÜK DOZ kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_CETROTIDE NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_CETROTIDE’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_CETROTIDE NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_CETROTIDE’IN SAKLANMASI _
BA
ş
LIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
CETROTIDE NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
CETROTIDE enjeksiyonluk çözelti için toz’dur. 1 flakonluk
ambalajlarda mevcuttur.
İ
lave
olarak ambalaj içinde;
•
Flakondaki tozu çözmek ve parenteral kullanım için çözücü
(enjeksiyonluk su) içeren bir
kullanıma hazır
ş
ırınga
•
Flakonun içine suyu enjekte etmek ve flakondan çözeltiyi çekmek
için sarı i
ş
aretli bir
enjeksiyon i
ğ
nesi
•
Solusyonu enjekte etmek için gri i
ş
aretli bir enjeksiyon i
ğ
nesi
•
Temizlik amaçlı iki alkollu pamuk
2
CETROTIDE luteinizan hormonu salgılatan hormon (LHRH) denilen do
ğ
al hormonun
etkilerini engeller. LHRH, adet döneminde yumurtlamayı artıran,
luteinizan hormon (LH)
denilen bir di
ğ
er h

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN B
İ
LG
İ
S
İ
1. BE
Ş
ER
İ TIBB
İ ÜRÜNÜN ADI
CETROTIDE 3 mg enjeksiyonluk çözelti için toz ve çözücü
2. KAL
İ
TAT
İ
F VE KANT
İ
TAT
İ
F B
İ
LE
Şİ
M
_ETKIN MADDE:_ Herbir flakon 3 mg setroreliks (asetat olarak) içerir.
Beraberinde verilen çözücü
ile sulandırdıktan sonra, herbir ml çözelti 3 mg setroreliks
içerir.
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖT
İ
K FORM
Enjeksiyonluk çözelti için toz ve çözücü.
Tozun görünümü: beyaz liyofilizat
Çözücünün görünümü: berrak ve renksiz çözelti
Sulandırılmı
ş
çözeltinin pH’sı 4.0-6.0’dır.
4. KL
İ
N
İ
K ÖZELL
İ
KLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Kontrollu ovaryen stimulasyonu takiben, oosit toplanması ve yardımla
üreme teknolojileri
uygulanan hastalarda prematüre ovulasyonun engellenmesi için
kullanılır.
Klinik
çalı
ş
malarda
CETROTIDE
insan
menopozal
gonadotropin
(HMG)
ile
birlikte
kullanılmı
ş
, ancak sınırlı sayıda olmakla beraber rekombinant folikül
uyarıcı hormonla (FSH)
birlikte kullanıldı
ğ
ında da benzer etki gözlenmi
ş
tir.
4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA
ş
EKLI
CETROTIDE yalnız bu alanda deneyimli uzmanlar tarafından reçete
edilmelidir.
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLI
ğ
I VE SÜRESI
İ
lk
CETROTIDE
uygulaması
bir
hekimin
gözetimi
altında
ve
olası
psödo-alerjik
reaksiyonların tedavisinin mevcut oldu
ğ
u
ş
artlar altında yapılmalıdır. Ardından yapılacak olan
enjeksiyonlar,
hastanın
a
ş
ırı
duyarlılık
reaksiyonlarını
gösteren
semptomlar
ve
belirtiler
konusunda bilgilendirilmesi ve bu olayların acil tıbbi giri
ş
im gerektirece
ğ
ini anlamı
ş
olması
durumunda, kendi kendisine uygulanabilir.
2
UYGULAMA
ş
EKLI
Bir flakon içeri
ğ
i (3 mg setroreliks) üriner veya rekombinant gonadotropinlerle
birlikte over
stimülasyonunun 7. gününde (over stimülasyonunun ba
ş
langıcından yakla
ş
ık 132 - 144 saat
sonra) kullanılmalıdır.
İ
lk uygulamayı takiben, enjeksiyona alerjik/psödo-alerjik reaksiyonu
olmadı
ğ
ından emin ol