CITANEST %2 ENJEKSİYONLUK SOLUSYON İÇEREN FLAKON, 20 ML

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

prilokain hcl

Mevcut itibaren:

VLD DANIŞMANLIK TIBBİ ÜRÜNLER VE TANITIM HİZMETLERİ A.Ş.

ATC kodu:

N01BB04

INN (International Adı):

prilocaine hcl

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1(7)
KULLANMA TALİMATI
CITANEST
® % 2 ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI
ENJEKSIYON YOLU ILE KULLANILIR.
STERIL
•
_ETKIN MADDE:_
20 mL’lik her flakonda 400 mg (20 mg/mL) prilokain hidroklorür
içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER:_
Metil parahidroksibenzoat (koruyucu olarak), sodyum klorür,
sodyum hidroksit veya hidroklorik asit, enjeksiyonluk su.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK veya DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_CITANEST_
_®_
_ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_CITANEST_
_®_
_’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_CITANEST_
_®_
_ NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_CITANEST_
_®_
_ ’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. CITANEST
® NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
CITANEST
®
% 2 enjeksiyonluk çözelti içeren flakon
_ _
lokal anestezik olarak kullanılan bir
ilaçtır.
CITANEST
®
20 ml’lik 1 flakon içeren ambalajlardadır.
CITANEST
®
, cerrahi operasyonlar için vücudun bir bölümünde anestezi
yaratmak ve aynı
zamanda ağrının duyulmamasını sağlamak amacı ile kullanılır.
2. CITANEST
®
’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
CITANEST
®
’I AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ.
•
Prilokain hidroklorür’e ve CITANEST
®
’in bileşimindeki herhangi bir maddeye karşı
alerjiniz varsa,
•
Aynı sınıftaki diğer lokal anestezik maddelere (lidokain veya
bupiva

Ürün özellikleri

1(14)
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
CİTANEST
®
% 2 enjeksiyonluk çözelti içeren flakon
Steril
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
20 ml’lik her flakonda;
ETKIN MADDE:
Prilokain hidroklorür 400 mg (20 mg/mL)
YARDIMCI MADDELER:
Sodyum klorür
120 mg
Sodyum hidroksit/hidroklorik asit
q.s pH 6.8-6.9 mg
Metil parahidroksibenzoat
20 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Enjeksiyonluk çözelti içeren flakon.
CİTANEST
®
%2, steril, izotonik, aköz enjektabl çözeltidir. Çözeltinin
pH’ı 5.0-
7.0’dır.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
CİTANEST
®
,
aşağıdaki
teknikler
yardımıyla
lokal
ya
da
bölgesel
anestezinin
oluşturulmasında endikedir.
•
Lokal infiltrasyon,
•
Küçük ve büyük sinir blokları,
•
Epidural blok,
•
Artroskopi, İntravenöz bölgesel anestezi
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
YETIŞKINLER VE 12 YAŞIN ÜZERINDEKI ÇOCUKLAR:
POZOLOJI/ UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Aşağıdaki tablo, ortalama bir erişkinde daha sık kullanılan
tekniklerde uygulanacak
dozaja ait bir rehber olarak hazırlanmıştır. Değerler, gerekli
olan beklenilen ortalama
doz aralığını yansıtır. Spesifik blok tekniklerini etkileyen
faktörler ve kişisel hasta
gereksinimleri için standart kaynaklara danışılmalıdır.
Gereken dozun hesaplanmasında, hekimin deneyimi
ve
hastanın
fiziksel durumu
önemlidir. Yeterli anestezi için gerekli olan en düşük doz
kullanılmalıdır (Bkz. Bölüm
2(14)
4.4.). Etki başlangıcında ve tedavi süresince bireysel
değişkenlikler görülebilir (Bkz.
Tablo 1).
TABLO 1
DOZ ÖNERILERI
BLOK TÜRÜ
KONSANTRASYON
MG/ML
DOZ
ETKININ
BAŞLAMA
SÜRESI (DK)
ETKI
SÜRESI
(SAAT)
ML
MG
_ _
CERRAHİ ANESTEZİ_ _
Lumbar
Epidural
Uygulama
a)
20
15-25
300-
500
15-20
1,5-2
_ _
Torasik
Epidural
Uygulama
a)
20
10-15
200-
300
10-20
1,5-2
_ _
Kaudal
Epidural
Blok
a)
10
20
20-30
15-25
200-
300
300-
500
15-30
15-30
1-1,5
1,5-2
_ _
IV bölgesel (Bier
bloğu)
a.Üst ekstremite
b)
b.Alt ekstrem