Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
clarithromycin
BİLİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
J01FA09
clarithromycin
Normal
klaritromisin
Aktif
1970-01-01
Sayfa 1 KULLANMA TALİMATI CLARİCİDE ® 500 MG FILM TABLET AĞIZDAN ALINIR. • _ETKIN MADDE:_ Her film tablette 500 mg klaritromisin bulunmaktadır. • _YARDIMCI MADDELER: _ Kroskarmelloz sodyum, prejelatinize nişasta, mikrokristalize selüloz, kinolin sarısı lake, kolloidal susuz silika, povidone K-30, stearik asit, magnezyum stearat, talk, hidroksipropil metil selüloz, propilen glikol, sorbitan oleat, hidroksipropil selüloz, titanyum dioksit, vanilin, sorbik asit. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. CLARİCİDE NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. CLARİCİDE’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. CLARİCİDE NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. CLARİCİDE’IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. CLARİCİDE NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? CLARİCİDE film tabletler, sarı renkli, çift kenarlı, oval, bikonveks, bir yüzünde “bilim” yazısı olan film kaplı tabletlerdir. Bir kutuda 14 tablet bulunan ambalaj şeklinde satışa sunulmuştur. Her bir CLARİCİDE film tablet, 500 mg klaritromisin içerir. CLARİCİDE film tablet (klaritromisin) makrolid adı verilen bir gruba ait bir antibiyotiktir. Antibiyotikler enfeksiyonlara neden olan bakterilerin çoğalmasını durdurur. CLARİCİDE film tablet yetişkinlerde ve 12 yaşından büyük çocuklarda çeşitli mikroorganizmalar Belgenin tamamını okuyun
Sayfa 1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI CLARİCİDE ® 500 mg film tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Klaritromisin 500 mg YARDIMCI MADDELER: Kroskarmeloz sodyum 68 mg Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Film Tablet Sarı renkli, çift kenarlı, oval, bikonveks, bir yüzünde “bilim” yazısı olan film kaplı tablet. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Antibakteriyel ilaçların uygun kullanımına ilişkin resmi kılavuzlar dikkate alınmalıdır. CLARİCİDE film tablet yetişkinlerde ve 12 yaşından büyük çocuklarda duyarlı mikroorganizmaların yol açtığı enfeksiyonların tedavisinde endikedir. Endikasyonları: - Üst solunum yolu enfeksiyonları (örn. sinüzit, farenjit/tonsillit) - Alt solunum yolu enfeksiyonları (örn. akut ve kronik bronşit ve pnömoni) CLARİCİDE Film Tablet, toplum kaynaklı solunum yolu enfeksiyonlarında başlangıç tedavisi için uygundur. Mikrobiyoloji kısmında listelendiği gibi yaygın ve atipik solunum patojenlerine karşı in vitro olarak aktif olduğu gösterilmiştir (bkz. bölüm 4.4 ve 5.1). - Hafif ve orta şiddette cilt ve yumuşak doku enfeksiyonları (örn. folikülit, selülit, erizipel) (bkz. bölüm 4.4 ve 5.1). - CD4 lenfosit sayıları 100/mm 3 'e eşit veya daha az olan HIV enfeksiyonlu hastalarda, yaygın _Mycobacterium avium _ kompleksi enfeksiyonu profilaksisi. - Omeprazol veya lansoprazolden etkilenen asit süpresyonu varlığında duodenal ülseri olan hastalarda _H. pylori _ eradikasyonu (bkz. bölüm 4.2). Klaritromisin genellikle aşağıdaki organizmalara karşı _in vitro _ olarak aktiftir: Sayfa 2 Gram-pozitif Bakteriler: _Staphylococcus aureus _ (metisiline duyarlı); _Streptococcus pyogenes _ (Grup A beta-hemolitik streptokoklar); alfa-hemolitik streptokoklar (viridans grubu); _ _ _Streptococcus _ _(Diplococcus) _ _pneumoniae; _ _Streptococcus _ _ _ _agalactiae; _ _ _ _Listeria_ _ _ _monocytogenes. _ Gram-negatif Bakteriler: _Haemophilu Belgenin tamamını okuyun