Ülke: Macaristan
Dil: Macarca
Kaynak: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
enoxaparin-nátrium
Sanofi-Aventis Zrt.
B01AB05
enoxaparin sodium
10x0,3ml
TK
a szakorvosi/kórházi diagnózist követő járóbeteg-ellátásban alka
Kiszerelések: 2 X 0.4 ml előretöltött fecskendőben - - OGYI-T-04097 / 03 - V - TK - igen; 10 X 0.4 ml előretöltött fecskendőben - - OGYI-T-04097 / 04 - V - TK - igen
Önálló teljes
1994-04-13
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA CLEXANE 2000 NE (20 MG)/0,2 ML OLDATOS INJEKCIÓ ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐBEN CLEXANE 4000 NE (40 MG)/0,4 ML OLDATOS INJEKCIÓ ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐBEN CLEXANE 6000 NE (60 MG)/0,6 ML OLDATOS INJEKCIÓ ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐBEN CLEXANE 8000 NE (80 MG)/0,8 ML OLDATOS INJEKCIÓ ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐBEN CLEXANE 10 000 NE (100 MG)/1 ML OLDATOS INJEKCIÓ ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐBEN enoxaparin-nátrium MIELŐTT ELKEZDIK ÖNNÉL ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. · Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. · További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. · Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. · Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Clexane és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Clexane alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Clexane-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5 Hogyan kell a Clexane-t tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A CLEXANE ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Clexane hatóanyaga az enoxaparin-nátrium, ami a kis molekulatömegű heparinok (LMWH-k) csoportjába tartozik. A Clexane kétféle módon fejti ki hatását. 1) Megállítja a meglévő vérrögök nagyobbodását. Ez segíti a szervezetet a vérrögök lebontásában, és megakadályozza, hogy azok károsodást okozzanak. 2) Megakadályozza a vérrögök kialakulá Belgenin tamamını okuyun
1. A GYÓGYSZER NEVE Clexane 2000 NE (20 mg)/0,2 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben Clexane 4000 NE (40 mg)/0,4 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben Clexane 6000 NE (60 mg)/0,6 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben Clexane 8000 NE (80 mg)/0,8 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben Clexane 10 000 NE (100 mg)/1 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL _2000 _NE_ (20 mg) /0,2 ml_ Minden egyes előretöltött fecskendő 2 000 NE anti-Xa aktivitású (amely megfelel 20 mg-nak) enoxaparin-nátriumot tartalmaz 0,2 ml vizes oldatban. _4000 _NE_ (40 mg) /0,4 ml_ Minden egyes előretöltött fecskendő 4000 NE anti-Xa aktivitású (amely megfelel 40 mg-nak) enoxaparin-nátriumot tartalmaz 0,4 ml vizes oldatban. _6000 NE (60 mg) /0,6 ml_ Minden egyes előretöltött fecskendő 6000 NE anti-Xa aktivitású (amely megfelel 60 mg-nak) enoxaparin-nátriumot tartalmaz 0,6 ml vizes oldatban. _8000 NE (80 mg) /0,8 ml_ Minden egyes előretöltött fecskendő 8000 NE anti-Xa aktivitású (amely megfelel 80 mg-nak) enoxaparin-nátriumot tartalmaz 0,8 ml vizes oldatban. _10 000 NE (100 mg) /1,0 ml_ Minden egyes előretöltött fecskendő 10 000 NE anti-Xa aktivitású (amely megfelel 100 mg-nak) enoxaparin-nátriumot tartalmaz 1,0 ml vizes oldatban. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. Az enoxaparin-nátrium biológiai eredetű anyag, sertés bélnyálkahártyából származó heparin-ben- zil-észter lúgos depolimerizációjával állítják elő. 3. GYÓGYSZERFORMA Oldatos injekció előretöltött fecskendőben. Tiszta, színtelen vagy halványsárga színű oldat, pH 5,5-7,5. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A Clexane felnőttek számára javallt: Vénás tromboembóliás szövődmény megelőzésére közepes és magas kockázatú műtéti beavatkozás esetén, különös tekintettel az ortopédiai és általános sebészetre, beleértve a dagana- tok műtéti eltávolítását is. Belgenin tamamını okuyun