CLİNDATRE 12 MG/G + 0,25 MG/G JEL, 30 GRAM

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

klindamisin fosfat, tretionin

Mevcut itibaren:

ASSOS İLAÇ KİMYA GIDA ÜRÜNLERİ ÜRETİM VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

D10AD51 

INN (International Adı):

clindamycin phosphate, tretinoin

Yetkilendirme tarihi:

2019-08-02

Bilgilendirme broşürü

1 / 7
KULLANMA TALİMATI
CLINDATRE
® 12 MG/G + 0.25 MG/G JEL
HARICEN CILT ÜZERINE UYGULANIR.
_ETKIN MADDE:_
Bir gram jel 12 mg klindamisin fosfat ve 0.25 mg tretinoin içerir.
_YARDIMCI MADDELER:_
Etanol (%96), makrogol gliserol hidroksi stearat, karbomer
interpolimer
tip A, bütilhidroksitoluen (E321), trietanolamin, saf su (su fazı)
BU ILACI
KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya _
_ihtiyaç duyabilirsiniz._
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz._
•
_Bu _
_ilacın _
_kullanımı _
_sırasında, _
_doktora _
_veya _
_hastaneye _
_gittiğinizde _
_doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz._
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında_
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_CLINDATRE_
_®_
_ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_CLINDATRE_
_®_
_’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_CLINDATRE_
_®_
_ NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_CLINDATRE_
_®_
_’NIN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. CLINDATRE
® NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
CLINDATRE
®
, ağzı HDPE kapakla kapatılmış, 30 g jel içeren alüminyum bir
tüpte
kullanıma sunulmaktadır.
•
CLINDATRE
®
, etkin madde olarak bir antibiyotik olan klindamisin fosfat ile A
vitamini ile ilişkili retinoidler olarak isimlendirilen bir gruba
dahil olan tretinoin içeren
ve deriye uygulanan “jel” şeklinde bir ilaçtır.
•
CLINDATRE
®
, 12 yaşından büyüklerin akne (akne vulgaris; sivilce; ergenlik
sivilcesi)
tedavisinde kullanılır; aknede etkili bu iki etkin madde, aynı jel
içinde kullanıldıklarında
ayrı ayrı kullanılmalarına oranla daha fazla etkili olur.
2. CL

Ürün özellikleri

1 / 12
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
CLINDATRE
®
12 mg/g + 0.25 mg/g jel
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDELER:
Her bir gram jel içerisinde;
Klindamisin fosfat…. 12 mg
Tretinoin…………… .0.25 mg
YARDIMCI MADDELER
:
Her bir gram jel içerisinde;
Bütilhidroksitoluen….0.4 mg
Diğer yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Jel.
Homojen görünümlü sarımsı jel.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
CLINDATRE
®
, komedon, papül ve püstülle seyreden akne vulgarisli 12 yaş ve
üzeri yaştaki
hastaların topikal tedavisinde endikedir.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
_ERIŞKINLER VE ERGENLER (≥ 12 YAŞ)_
Doktor tarafından başka şekilde önerilmediyse, günde bir defa
yatmadan önce ilgili deri
bölgesine haricen uygulanır.
İlaç uygulanmadan önce yüzün, akneli deriye uygun bir temizleyici
ile iyice yıkanarak
kurulanması ve daha sonra bezelye/nohut büyüklüğünde jelin
parmak ucuna sıkılarak çene,
yanaklar, burun üzeri ve alın derisine dokundurularak tüm yüze
hafifçe yayılması önerilir.
CLINDATRE
®
tedavisi, dikkatli bir değerlendirme yapılmaksızın 12 haftadan
uzun süre
kullanılmamalıdır.
Bütün akne tedavilerinde olduğu gibi, tedaviye başlandıktan
sonraki ilk bir kaç haftada bir
düzelme görülemeyeceği unutulmamalıdır.
CLINDATRE
®
tedavisi
sırasında
bir
dozun
uygulanması
unutulursa,
bir
sonraki
dozu
uygulamak için her zamanki normal zaman (yatmadan evvel)
beklenmelidir; unutulan dozu
karşılamak için aynı gün içinde çift doz kullanılmamalıdır.
UYGULAMA ŞEKLI:
Sadece harici kullanım içindir.
Uygulama sırasında gözlere, göz kapaklarına, dudaklara ve burun
deliklerine sürmekten
kaçınılmalıdır. Uygulamadan sonra eller yıkanmalıdır.
Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik
olarak imzalanmıştır. Doküman
http://ebs.titck.gov.tr/Basvuru/EImza/Kontrol
adresinden kontrol edilebili