Ülke: Polonya
Dil: Lehçe
Kaynak: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Clindamycini phosphas
hameln Pharma GmbH
J01FF01
Clindamycinum
150 mg/ml
Roztwór do wstrzykiwań lub infuzji
Opakowania: Zawartość opakowania: 5 ampułek 2 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991474225; Zawartość opakowania: 10 ampułek 2 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 04260016655014; Zawartość opakowania: 100 ampułek 2 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991474232; Zawartość opakowania: 5 ampułek 4 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991474249; Zawartość opakowania: 10 ampułek 4 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 04260016655021; Zawartość opakowania: 100 ampułek 4 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991474256
2027-01-14
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA CLINDAMYCIN HAMELN, 150 MG/M L , ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ/DO INFUZJI _Clindamycinum _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Clindamycin hameln i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Clindamycin hameln 3. Jak stosować lek Clindamycin hameln 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Clindamycin hameln 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK CLINDAMYCIN HAMELN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lek Clindamycin hameln zawiera substancję czynną klindamycynę, która jest antybiotykiem stosowanym w leczeniu następujących ciężkich zakażeń wywołanych przez bakterie u dorosłych i dzieci w wieku powyżej 4 tygodni: • Zakażenia kości i stawów • Przewlekłe zapalenia zatok • Zakażenia dolnych dróg oddechowych • Powikłane zakażenia w obrębie jamy brzusznej • Zakażenia w obrębie miednicy i żeńskich narządów płciowych • Powikłane zakażenia skóry i tkanek miękkich 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU CLINDAMYCIN HAMELN KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU CLINDAMYCIN HAMELN: • Jeśli u pacjenta wystepuje uczulenie na klindamycynę, linkomycynę lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6). OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI PRZED ROZPOCZĘCIEM STOSOWANIA LEKU CLINDAMYCIN HAMELN NALEŻY ZWRÓCIĆ SIĘ DO LEKARZA LUB PIELĘGNIARKI : • jeśli u pacjenta występowały wczesniej choroby układu Belgenin tamamını okuyun
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Clindamycin hameln, 150 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań/do infuzji 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 ml roztworu zawiera fosforan klindamycyny co odpowiada 150 mg klindamycyny. Każda ampułka z 2 ml roztworu zawiera fosforan klindamycyny co odpowiada 300 mg klindamycyny. Każda ampułka z 4 ml roztworu zawiera fosforan klindamycyny co odpowiada 600 mg klindamycyny. Substancje pomocnicze o znanym działaniu 1 ml roztworu zawiera 9 mg alkoholu benzylowego – patrz punkt 4.4. 1 ml roztworu zawiera do 8,6 mg sodu – patrz punkt 4.4. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Roztwór do wstrzykiwań/do infuzji. Ten produkt leczniczy to przezroczysty, bezbarwny lub bladożółtawy roztwór bez widocznych cząstek stałych. pH 5,5 – 7,0 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Produkt Clindamycin hameln wskazany jest w leczeniu następujących ciężkich zakażeń spowodowanych przez drobnoustroje wrażliwe na klindamycynę (patrz punkt 5.1) u dorosłych i dzieci starszych niż 4 tygodnie: - Zakażenia kości i stawów - Przewlekłe zapalenia zatok - Zakażenia dolnych dróg oddechowych - Powikłane zakażenia w obrębie jamy brzusznej - Zakażenia w obrębie miednicy i żeńskich narządów płciowych - Powikłane zakażenia skóry i tkanek miękkich Należy brać pod uwagę oficjalne wytyczne dotyczące właściwego stosowania leków przeciwbakteryjnych. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie _Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat _ - W leczeniu ciężkich zakażeń: 2 - 1800 mg do 2700 mg klindamycyny na dobę, co odpowiada 12 do 18 ml produktu leczniczego Clindamycin hameln podawanego w dwóch do czterech równych dawkach podzielonych, zazwyczaj w skojarzeniu z antybiotykiem działającym na tlenowe bakterie Gram-ujemne, szczególnie w przypadku: • zakażeń w obrębie jamy brzusznej (jak zapalenie otrzewnej i ropień brzuszny) • zakażenia w obrębie miednicy i że Belgenin tamamını okuyun